Назначение
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени МА (далее - амплификаторы) предназначены для измерений интенсивности флуоресценции при проведении полимеразной цепной реакции (далее - ПЦР) в биологических образцах.
Описание
Принцип действия амплификаторов основан на измерении флуоресцентного сигнала, испускаемого в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурно-кинетической амплификации участка ДНК. Интенсивность флуоресцентного сигнала пропорциональна изменению количества продукта ПЦР.
Конструктивно амплификатор представляет собой лабораторный прибор, выполненный в виде единого корпуса, включающего в себя системы управления, питания, контроля температуры, реакционного блока, блока детекции и человеко-машинного интерфейса.
Амплификаторы выпускаются в модификациях MA-9600P, MA-3200Q и MA-5000, отличающихся конструкцией, техническими характеристиками реакционного блока и блока детекции.
Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде цифрового или буквенно-цифрового кода.
Общий вид амплификаторов представлен на рисунке 1. Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера амплификаторов указаны на рисунке 2. Нанесение знака поверки на амплификаторы в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) амплификаторов не предусмотрено.
модификация MA-5000
модификация MA-9600P
модификация MA-3200Q
Рисунок 1 - Общий вид амплификаторов
Амплнфикатор нуклеиновых нислог териошилический
РУ№РЗН
Расшифровку графических символов см. в руководстве по экплузтапии
teELihHorn нремени MA-96Q0P 2024-09
ш| Suzhou Molarray Со.. Ltd. \ ™ 1-2F, Building С7, Biohay,’
No.218. Xinghu street. SIP District, Suzhou, Jiangsu Province. China
Напряжение 100-240 переменного тока
Мощность 1500 BA
Частота 50/60 Ги
УполномочвеныЗ представитель в РФ:
ООО «НДС», 11503?. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13. стр. 2
Таг.: 7(495)664 2084
E-mail' iiifo^intcrlabscrvicc.ru
с id скц: I L’il н режиме I SN I МУ000039 С22
Место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 2 - Схема маркировочной наклейки амплификаторов с указанием места нанесения знака утверждения типа и места нанесения серийного номера
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) амплификаторов состоит из встроенного ПО, необходимого для конфигурации и управления амплификатором, и автономного ПО, установленного на ПК, позволяющего настраивать протокол эксперимента, управлять амплификатором, осуществлять мониторинг измерений в реальном времени и анализировать данные.
Автономное ПО является метрологически значимым.
Метрологические характеристики амплификаторов нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные метрологически значимого ПО амплификаторов приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные автономного ПО
| Идентификационные данные | Значение |
| MA-3200Q | МА-5000 | МА-9600Р |
| Идентификационное наименование ПО | MA-3200Q Real Time QPCR System | MA-5000 Real Time QPCR System | MA-9600P RealTime Quantitative Thermal Cycler |
| Номер версии (идентификационный номер ПО) | V1.0.3.3 | vl.0.2.2 | V1.0.1.2 |
| Цифровой идентификатор ПО | - | - | - |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, ОЕФ | от 0,01 до 15,0 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интенсивности флуоресценции, % | ±17 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| MA-3200Q | МА-5000 | МА-9600Р |
| Рабочие длины волн возбуждения/детектирования, нм: - канал 1 - канал 2 - канал 3 - канал 4 - канал 5 | 470/515 535/565 585/610 628/670 670/710 | 470/520 525/570 570/620 620/670 670/710 | 470/525 525/570 570/620 620/670 670/710 |
| Диапазон рабочих температур термостатирования, °С | от 4 до 100 |
| Параметры электрического питания: напряжение переменного тока, В частота переменного тока, Гц | от 100 до 240 50/60 |
| Габаритные размеры, мм: - длина - ширина - высота | 370±10 280±10 250±10 | 600±10 390±10 320±10 | 540±10 351±10 310±10 |
| Масса, кг: | 9,7±0,5 | 23,0±1,0 | 20,0±1,0 |
| Рабочие условия измерений: температура окружающей среды, °С относительная влажность, %, не более | от +15 до +30 85 |
Таблица 4 - Показатели надежности
| Наименование характеристики | Значение |
| Средний срок службы, лет | 5 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 10000 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на маркировочную наклейку любым технологическим способом.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени МА | MA-9600P MA-5000 MA-3200Q | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| Предохранитель | - | 2 шт. |
| Кабель питания | - | 1 шт. |
| USB-накопитель с программным обеспечением | - | 1 шт. |
| USB-кабель для передачи данных 1) | - | 1 шт. |
| LAN-кабель 2) | - | 1 шт. |
| Адаптер USB-LAN 2) | - | 1 шт. |
| Поставляется для модификаций MA-5000 и MA-9600P Поставляется для модификации MA-9600P |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 2 «Описание изделия» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 августа 2023 года № 1569 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов»;
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени МА. Стандарт организации.
