Назначение
Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette (далее - анализатор) предназначен для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец и последующим пересчетом его в величину определяемого параметра.
Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette включает в себя дозирующий манипулятор для образцов, загрузочный модуль для образцов, дозирующий манипулятор для реагентов, две рабочие зоны, инкубатор, промыватель планшетов, камеры и планшетный фотометр.
Модуль предварительной подготовки образцов состоит из пипетирующего манипулятора, модуля идентификации и рабочего стола.
Пипетирующий манипулятор используется для раскапывания жидкостей различного объема в микропланшеты.
Иммуноферментный блок предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит галогеновая лампа, приемником излучения служит линейка кремниевых фотодиодов, перекрывающая спектральный диапазон от 340 до 700 нм.
Управление и обработка результатов измерения анализатора производится с внешнего ПК с применением специализированного программного обеспечения.
Общий вид анализатора представлен на рисунке 1.
Схема маркировки и пломбировки анализатора представлена на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид Анализатора автоматического биохимического и иммуноферментного
BioChem Analette
Фирма-производитель
watpoie, МА-USA
*ито ANALYZER <
УЗО
Moder
Винты с пломбирующим эффектом
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
Модификация
Серийный номер
Программное обеспечение
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое было установлено заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Таблица 1
| Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| Auto Analyzer Manager | 6.02.90 | Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей |
Программа микроконтроллера размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера преобразователя, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключен конструкцией аппаратной части преобразователя.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики анализатора указаны в таблицах 2.
Таблица 2
| Рабочие длины волн, нм | 340, 405, 450, 505, 545, 600, 630, 700 |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | 0,005-3,000 |
| Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения погрешности измерений оптической плотности, Б, не более в диапазоне, Б: 0,005 - 3,000 | 0,005 |
| Предел относительного среднего квадратичного отклонения погрешности измерений оптической плотности, %, не более в диапазоне, Б: 0,005 - 1,500 в диапазоне, Б: 1,501 - 3,000 | 1,0 2,0 |
| Напряжение питания, В При частоте, Гц | 100-240 50/60 |
| Г абаритные размеры, мм | 860x510x400 |
| Масса, кг, не более | 45 |
| Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, не более, % | 18-35 85 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
1 Анализатор
2 Комплект расходных материалов и запасных частей
3 Методика поверки
4 Руководство пользователя
Поверка
осуществляется по документу МП 42.Д4-13 «Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 06 июня 2013 г.
Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госрее-стра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б; ±1,5% в диапазоне 0,401-4,500Б.
Сведения о методах измерений
Приведены в Руководстве пользователя на Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette.
Лист № 4
Всего листов 4
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы «High Technology, Inc.», США.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
