Назначение
Анализатор биохимический Spotchem EZ SP-4430 предназначен для анализа сыворотки, плазмы и цельной крови человека путем оптического измерения интенсивности светового потока, отраженного от тест-полоски с «сухой химией». Область применения анализатора: клиникодиагностические лаборатории медицинских учреждений.
Описание
В основу работы анализатора биохимического Spotchem EZ SP-4430 (в дальнейшем анализатор) положен метод оптического измерения интенсивности светового потока, отраженного от верхнего слоя тест-объекга (тест-полоски с «сухой химией»), характеристики которого связаны известными соотношениями с наличием и количеством определяемых показателей.
Световой поток, излучаемый светодиодами, проходит через оптические фильтры (5 типов) и попадает на вход оптоволокна, где делится на 10 каналов. Монохроматический световой поток через оптоволокно попадает в секцию фотометрирования на реакционную область тест-полоски. Отражённый свет регистрируется двумя фотодиодами и компьютеризированная система рассчитывает результаты либо методом по конечной точке, либо по кинетике процесса.
Конструктивно анализатор выполнен в виде единого компактного настольного прибора. Он состоит из блока измерения, микроцентрифуги, штатива для тест-полосок, автоматического дозатора, двухстрочного дисплея, клавиатуры, термопринтера, считывателя магнитной карты.
Калибровка прибора проводится двумя способами:
- по магнитной карточке, прилагающейся к каждому набору с тест-полосками;
- с помощью калибратора.
Результаты калибровки и анализа распечатываются на встроенном принтере. Возможна распечатка в нормальном и расширенном режиме.
Технические характеристики
Таблица 1
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора при измерении массовой концентрации кальция (ионизированного) в диапазоне от 0,95 до 1,05, г/дм3 | ±25 % |
| Количество одновременно производимых исследований | до 9 показателей |
| Потребляемая мощность, не более, Вт | 100 |
| Габаритные размеры длина х ширина х высота, не более, мм | 336x206x167 |
| Масса, не более, кг | 5,4 |
| Электрическое питание от сети переменного тока | (220±4,4)В, (50±1) Гц |
| Условия эксплуатации: диапазон температуры, °C диапазон атмосферного давления, кПа диапазон относительной влажности, % при t = 25 °C | 20-5-25 84,0-5-106,7 30-5-60 |
| Время установления рабочего режима, не более, мин | 10 |
| Количество тестов в единицу времени, тестов/ч | 63 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации анализатора биохимического Spotchem EZ SP-4430 методом компьютерной графики и на специальную табличку на боковой панели анализатора методом наклейки.
Комплектность
| Поз. | Наименование и условное обозначение | Обозначение | Кол. |
| 1 | Анализатор биохимический Spotchem EZ | SP-4430 | 1 |
| 2 | Термобумага | ширина 58 мм | 1 |
| 3 | Кабель питания | | 1 |
| 4 | Адаптер | | 1 |
| 5 | Набор принадлежностей для обслуживания анализатора | | 1 |
| 6 | Комплект документации: | | |
| 6.1 | Руководство по эксплуатации | | 1 |
| 6.2 | Методика поверки анализатора биохимического Spotchem EZ SP-4430 | МП-242-0901-2009 | 1 |
Поверка
Поверка анализатора биохимического Spotchem EZ SP-4430 фирмы «ARKRAY Factory Inc.», Япония, зав. № 40803036 осуществляется в соответствии с документом «Анализатор биохимический Spotchem EZ SP-4430. Методика поверки МП-242-0901-2009», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в декабре 2009 г. Основные средства поверки: ГСО состава водных растворов ионов кальция, № по Госреестру 8065-94-8067-94 (комплект № 19К).
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
Техническая документация фирмы-изготовителя «ARKRAY Factory Inc.», Япония.
Заключение
Тип анализатора биохимического Spotchem EZ SP-4430 зав. № 40803036 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен в процессе эксплуатации и после ремонта.
Анализатор биохимический Spotchem EZ SP-4430 фирмы «ARKRAY Factory Inc.», Япония, зав. № 40803036, разрешен Министерством Здравоохранения РФ на применение в медицинской практике (Регистрационное удостоверение М3 РФ № 2002/845 от 1 ноября 2002 г.).
