Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS

Основные
Тип YSI 2300 STAT PLUS
Год регистрации 2011
Дата протокола Приказ 3484 от 13.07.11 п.12
Класс СИ 39
Номер сертификата 43217
Срок действия сертификата . .
Страна-производитель  США 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) Е

Назначение

Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS, (далее по тексту - анализатор) предназначен для измерения концентрации глюкозы в капиллярной, венозной крови человека и плазме крови человека.

Описание

Принцип действия анализатора при определении концентрации глюкозы основан на измерении силы тока, протекающего через биосенсор, контактирующий с пробой биожидкости через многослойную мембрану с иммобилизованными ферментами (глюкозоксидаза), катализирующими разложение глюкозы до перекиси водорода. Измеренные параметры пересчитываются в концентрацию определяемого вещества по градуировочной зависимости, которая устанавливается перед проведением каждой партии проб.

Конструктивно анализатор выполнен в настольном переносном исполнении. Конструкция анализатора включает в себя следующие основные узлы: гидравлическая система, включающая в себя перистальтический насос для забора пробы, иглу для забра пробы, промывочную камеру и передающие шланги.

Рисунок 1 - Общий вид анализатора

Маркировка нанесена на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

анализатора

Рисунок 2 - Схема маркировки

серийный номер

Программное обеспечение

В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на прибор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

YSI 2300 STAT PLUS GLU-COSE/L-LACTATE ANALYSER

-

2.25D

-

-

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010

Технические характеристики

В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализатора. Таблица 2

Характеристика

Анализатор

1.

Диапазон измерений концентрации глюкозы, ммоль/дм3

0,5 - 50

2.

Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерений концентрации глюкозы, не более %

2

3.

Объем пробы, мкл

25

4.

Габаритные размеры, мм

254x356x356

5.

Масса, кг, не более

11,4

6.

Питание напряжением, В при частоте, Г ц

110 -120/220-240

50

7.

Потребляемая мощность, Ватт, не более

50

8.

Условия эксплуатации:

Температура, °С

Относительная влажность, %

+15- +35

10 - 90

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS

Руководство по эксплуатации с методикой поверки

Сетевой адаптер с сетевым кабелем

Расходные материалы

Поверка

осуществляется в соответствии с приложением 1 к руководству по эксплуатации «Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS. Методика поверки», утвержденным ГЦИ С ФГУП «ВНИИОФИ» в 2011 году.

Средства поверки: Стандартный образец глюкозы (декстрозы) SRM 917c, входящий в состав ВЭТ 162-1-2002 .

Массовая концентрация глюкозы: 99,7% с расширенной неопределенностью ±0,03 моль/м3 при доверительной вероятности 0,95 и коэффициенте охвата k=2.

Сведения о методах измерений

Руководство по эксплуатации на анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS

Нормативные документы

1. Руководство по эксплуатации на «Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS»

Рекомендации к применению

Осуществление мероприятий государственного контроля (надзора).

Развернуть полное описание