Назначение
Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110 (далее - анализаторы) предназначены для исследования агрегации тромбоцитов и других видов клеток турбидиметрическим методом путем непрерывного измерения изменений коэффициента светопропускания, происходящих в перемешиваемой и термостатируемой суспензии клеток после добавления индуктора агрегации, с выводом результатов измерения на встроенный индикатор, принтер или внешний компьютер.
Описание
Анализатор представляет собой моноблок. На передней панели анализатора расположен индикатор, на котором отображаются результаты измерений и режимы работы.
Принцип действия анализатора основан на измерении изменяющегося во времени коэффициента пропускания исследуемого раствора. Происходящее в процессе агрегации тромбоцитов изменение коэффициента пропускания раствора характеризует физиологическую активность тромбоцитов.
Изменение оптических свойств исследуемого раствора в процессе агрегации тромбоцитов обусловлено уменьшением общей рассеивающей поверхности клеток в результате их склеивания друг с другом.
В зависимости от изменения коэффициента пропускания исследуемого раствора в кювете, изменяется величина светового потока, прошедшего через раствор и попадающего на фотоприемник измерительного канала. Ток фотоприемника регистрируется электронной схемой и анализируется микропроцессором через промежутки времени, равные 1 с.
Это позволяет зарегистрировать изменения коэффициента пропускания исследуемого раствора во времени, рассчитать параметры агрегации и вывести результаты измерения на встроенный индикатор, принтер, самописец или внешний компьютер.
Общий вид анализатора представлен на рисунке 1.
Схемы маркировки и пломбировки анализатора представлены на рисунках 2 и 3.
Знак
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов
утверждения
типа СИ
Рисунок 2 - Общая схема маркировки и пломбировки анализаторов
Модификация
—►АР 2110 N 0303001 <------
Серийный номер
ТУ РБ 14515311 .005-95
1р20 230±236-50 Гц 60 ВА ДАТА ВЫПУСКА 03.13 СДЕЛАНО В БЕЛАРУСИ
Рисунок 3 - Схема маркировки анализаторов
Программное обеспечение
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Таблица 1
| Наименование ПО | Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| Программа управления и обработки данных | АР 2110 | V2 | F4ED6CDB (CGLLED.^m) | CRC 32 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» согласно МИ 3286-2010.
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики анализаторов приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Диапазон измерения коэффициента пропускания Т, % | 1,0-100,0 |
| с номинальной ступенью квантования, % | 0,1 |
| Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения коэффициента пропускания Т, % в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 1,0-5,0 в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 5,0-100,0 | ± 1,0 ±1,5 |
| Предел допускаемого среднеквадратичного отклонения случайной составляющей погрешности измерения коэффициента пропускания Т, % в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 1,0-5,0 в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 5,0-100,0 | 0,5 0,8 |
| Дрейф показаний, %, не более | ±0,2 |
| Время непрерывной работы, ч, не менее | 8 |
| Габаритные размеры, мм, не более | 335x235x125 |
| Масса, кг, не более | 4,0 |
| Питание напряжением, В при частоте, Гц | 230±23 50±1 |
| Потребляемая мощность, В^А, не более | 60 |
| У словия эксплуатации Температура, °С Относительная влажность, %, не более | 10-32 80 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист паспорта СОЛ 2.850.003 типографским способом и на переднюю панель прибора методом наклеивания.
Комплектность
Комплект поставки указан в таблице 3.
Таблица 3
| Обозначение | Наименование | Количество |
| СОЛ 2.850.003 | Анализатор агрегации тромбоцитов АР 2110 | 1 шт |
| ГОСТ 28244-96 | Шнур ПВС-АП-3х0,75-2004-2,0 | 1 шт |
| АГ0.481.502 ТУ | Вставка плавкая ВПТ 19 (2А) | 2 шт |
| ТУ 16-88 ИКВА.675230.005 ТУ | Лампа накаливания миниатюрная галогенная КГСМ 27-20 | 1 шт |
| СОЛ 7.370.001* | Кювета полистирольная одноразовая | 3000 шт |
| СОЛ 8.126.040* | Якорь магнитный одноразовый | 3000 шт |
| СОЛ 4.170.004 | Упаковка | 1 комплект |
| СОЛ 2.850.003 ПС | Паспорт | 1 экз |
| МП. МН 36-2004 | Методика поверки Анализатора агрегации тромбоцитов АР 2110 | 1 экз |
| Свидетельство о государственной поверке (подлинник) | 1 экз |
| Инструкция по определению агрегационной активности тромбоцитов на анализаторе АР 2110 | 1 экз |
| Примечания 1* Возможна поставка в любом количестве по согласованию с заказчиком. |
_____________________________________________________________________________Всего листов 5
2 При дополнительном заказе возможна поставка в комплекте с анализатором следующих изделий:
- аппаратно-русифицированный принтер с системой команд HP Deskjet Plus (PLC-III), например, принтер Fujitsu Breeze 100+;
- компьютер класса IBM PC, имеющий последовательный интерфейс «RS 232»;
- специализированное программное обеспечение (дискета 3,5” и «Руководство пользователя»);
- блок подготовки проб РТ 2110 ТУ РБ 14515311.006-96 (термостат на 16 кювет);
- кабель для подключения к компьютеру (RS 232);
- кабель для подключения к принтеру (CENTRONICS);
- кабель для подключения к самописцу (CENTRONICS);
- сменный держатель для установки стандартных кювет с наружными размерами 12,5х12,5 мм;
- стандартные одноразовые полистирольные кюветы с наружными размерами 12,5х12,5х45 мм (с длиной оптического пути 10 мм);
- комплект светофильтров КСС-01 для поверки анализатора агрегации тромбоцитов АР 2110.
Поверка
осуществляется по документу МП.МН 36-2004 «Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110. Методика поверки», утвержденному РУП «Белорусский государственный институт метрологии», республика Беларусь, 20 декабря 2004 г.
Основное средство поверки:
- комплект светофильтров с погрешностью 0,3% по коэффициенту пропускания на длине волны 600 нм;
- термометр ртутный СП-73 ТУ 25-11.931-74;
- мегомметр М 1101М-500В ТУ 25-04-798-78.
И нтервал между поверками - 1 год.
Сведения о методах измерений
1 СОЛ 2.850.003 Паспорт «Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110
2 Инструкция по определению агрегационной активности тромбоцитов на Анализаторе агрегации тромбоцитов АР 2110
3 МП.МН 36-2004 Методика поверки «Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110. Методика поверки»
Нормативные документы
1 ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
2 ТУ РБ 14515311.005-95 Технические условия «Анализатор агрегации тромбоцитов АР 2110
3 МП.МН 36-2004 Методика поверки «Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110. Методика поверки»
Лист №5
Всего листов 5
Рекомендации к применению
1 Осуществление деятельности в области здравоохранения
2 Осуществление ветеринарной деятельности
