Назначение
Анализаторы автоматические биохимические URIT (далее - анализаторы) предназначены для измерений молярной концентрации мочевины, холестерина, глюкозы в биологических жидкостях.
Описание
К настоящему типу средств измерений относятся анализаторы исполнений: URIT-8210 и URIT-8400, которые отличаются внешним дизайном, массой, габаритными размерами и производительностью.
Принцип действия анализаторов - фотометрический. Фотометрическая система измеряет интенсивность света посредством фотоэлектрического преобразования, выполняет линейное усиление и аналогово-цифровое (АЦ) преобразование сигнала и затем определяет интенсивность света. В соответствии с интенсивностью света рассчитывается поглощение реакционного раствора и скорость изменения поглощения, и в соответствии со скоростью изменения поглощения рассчитываются параметры калибровки. При прохождении пучка монохроматического света через анализируемую жидкость часть излучения поглощается, а другая часть преобразуется в электрический сигнал. Уменьшение интенсивности света, прошедшего через анализируемую жидкость, пропорционально концентрации анализируемого компонента и толщине светопоглощающего слоя. Соотношение между оптической плотностью анализируемого раствора и концентрацией анализируемого компонента в растворе описывается законом Бугера-Ламберта-Бера. Результаты теста выводятся на экран анализатора и могут быть распечатаны на принтере.
Анализаторы состоят из блока анализа и блока управления. Блок анализа автоматически проводит полный процесс операций для каждого теста, включая загрузку первого реагента, загрузку пробы, перемешивание пробы, загрузку второго реагента, перемешивание реагента, измерение абсорбции, выполняемое в процессе реакции, запуск очистки измерительных кювет и переход в гибернацию. Блок управления включает в себя управляющий внешний персональный компьютер, запускает и контролирует блок анализа во время выполнения всех процедур анализа, производит обработку результатов.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на корпус анализаторов не предусмотрено.
Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Места нанесения заводского номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 2. Заводской номер имеет буквенно-цифровой формат (для исполнения URIT-8210) и цифровой формат (для исполнения URIT-8400), наносится печатным способом на бирку, закрепляемую на задней стенке корпуса анализатора.
а) Исполнение URIT-8210
б) Исполнение URIT-8400
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов
Место нанесения
Место нанесения
Место нанесения
заводского номера
знака утверждения
заводского номера
Место нанесения знака утверждения типа
типа
-----------s-— типа итт^РИк Г "_________ аатотуооаэб\ _
Mame: Automatic Chemistry Analyzer \
П.Ллг1л1- I ГП1Т ЙО*1П '
Na
Model; IJRIT3210
Input: 220V- ЕОНг 350VA
Using Candi L'ons: 12,:C -32t, 35%-S5%RH.
S3.2kPa- IDS.OkPa
URIT т^Ж||
PRODUCT: AutamRtic Ch«ni5lry Дгч|угег
MODEL U«JT-84O0 '
PO\VtH:AG?a0V И/ИНг 1100VA
USING CONWTffiNS: ] _ S5%RH
79kPa - TOfikPa
2033-CH Al 3033 34FW fTj] A
URIT Medical Electronic Co.,Ltd.
Address: N0.D-D7 Inlomiation Industry District High-Tech
Zone, Guiln, Guangxi 541C04, P.R.China
- I nrn I S- anghai Intsr'ialiuna'tfotarg Curs. □'"orliEurc;»; EU | КЬГ | gп&зГгайде eDi 2Q537 Hanburg, авгл-а-у
Mil URIT Medical Electro ale Co., Ltd Add: 7™'?7’,Г1Г1ИПч1'т lncJujtry «“"W- lech ib*W, Gui in, Giinegxi S4LOO4, ₽ R.Chin.i
11* № WelAang Tech Consult™ -□■t B.29 Ikrley Street LONDON WIG 9Qfl.UK
httpitfwww.iJrl’.'Sdm Made In China V1 00
hitp //www uritjeom
M*de i,7 Chine
а) Исполнение URIT-8210
б) Исполнение URIT-8400
Рисунок 2 - Место нанесения заводского номера и знака утверждения типа
Программное обеспечение
Анализаторы имеют автономное программное обеспечение (далее - ПО). Основными функциями ПО анализаторов являются управление работой анализаторов, обработка и вывод результатов измерений, изменение настроечных параметров анализатора, просмотр памяти данных, передача данных, хранение результатов измерений. ПО включает в себя процедуру администрирования и процедуру тестирования. Процедура администрирования используется для редактирования параметров, выбора теста. Процедура тестирования используется для калибровки и рутинного тестирования образцов.
Для URIT-8210 номер версии ПО отображается на экране ПК (в нижней части рабочего окна после слова «Base») после того, как оператор вошел в систему под своим логином и паролем, на мониторе отобразится начальный экран, внизу которого будет информация о входе в систему: системное время, пользователь, версия и системный статус. Для URIT-8400 номер версии ПО находится во вкладке «Помощь» — «О Программе». Доступно также после авторизации пользователя. Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1. Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные признаки | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | URIT-8210 software | URIT-8400 software |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | V4.0X | V3.03.X |
| Цифровой идентификатор ПО | отсутствует | отсутствует |
| Примечание - V4.0 и V3.03 - метрологически значимая часть. Символом Х обозначена метрологически незначимая часть ПО. Символ X принимает любые числовые значения. |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений молярной концентрации мочевины, ммоль/дм3 | от 12,00 до 18,00 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации мочевины, % | ±15 |
| Диапазон измерений молярной концентрации холестерина, ммоль/дм3 | от 2,00 до 6,00 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации холестерина, % | ±15 |
| Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/дм3 | от 2,50 до 12,00 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации холестерина, % | ±15 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Исполнение URIT-8210 | Исполнение URIT-8400 |
| Габаритные размеры (ШхГхВ), мм, не более | 950х680хШ0 | 950x643x1114 |
| Масса, кг, не более | 174 | 265 |
| Потребляемая мощность, В^А, не более | 850 | 1100 |
| Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, В | 220 (±10%) |
| Условия эксплуатации: - диапазон температуры окружающей среды, °С - диапазон относительной влажности воздуха, % - диапазон атмосферного давления, кПа | от +15 до +30 от 40 до 85 от 79 до 106 |
Таблица 4 - Показатели надежности
| Наименование характеристики | Значение |
| Средняя наработка до отказа, ч, не менее | 10000 |
| Средний срок службы, лет | 5 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или в виде наклейки на правую сторону заводской этикетки, закрепляемой на задней стенке корпуса анализатора, как указано на рисунке 2.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность средства измерений.
| Наименование | Обозначение | Количество, шт |
| Анализатор автоматический биохимический | URIT-8210 URIT-8400 | 1 |
| CD-диск для установки программного обеспечения | - | 1 |
| Кабель питания от сети | - | 1 |
| Кабель заземления | - | 1 |
| Кабель последовательной связи | - | 1 |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 |
| Комплект принадлежностей* | - | 1 |
| * Каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно требованию заказчика и перечня, указанного в Руководстве по эксплуатации. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 5 «Принципы работы» документов: «Анализаторы автоматические биохимические URIT-8210. Руководство по эксплуатации» и «Анализаторы автоматические биохимические URIT-8400. Руководство по эксплуатации».
Нормативные документы
Государственная поверочная схема для средств измерений содержания органических и элементорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах, утвержденная приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «10» июня 2021 г. № 988;
Стандарт предприятия компании «URIT Medical Electronic Со., Ltd», Китайская Народная Республика.
