Анализаторы автоматические биохимические Vitalit 1000. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Анализаторы автоматические биохимические Vitalit 1000

Основные
Тип Vitalit 1000
Год регистрации 2007
Дата протокола Приказ 60 п. 01 от 01.02.201310 от 13.09.07 п.101
Класс СИ 39
Номер сертификата 29154
Примечание 01.02.2013 продлен срок свидетельства
Срок действия сертификата 01.02.2018
Страна-производитель  Италия 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Анализаторы автоматические биохимические “Vitalit 1000” (далее - анализатор) предназначены для измерений рН и содержания аналитов (ионов Na+, K+, Ca++, Cl-, а также глюкозы и мочевины) в биологических жидкостях.

Описание

Принцип работы анализатора основан на фотометрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также цереброспинальной жидкости или мочи).

Конструктивно анализатор состоит из узла забора исследуемого образца и реагентов, узла переноса реакционной смеси на фотометрирование, узла фотометрирования и печатающего устройства. Конструкция блока загрузки с вращающейся каруселью позволяет проводить до-загрузку образцов во время выполнения исследований. Узел фотометрирования включает проточную термостатируемую кювету объемом 30 мкл и источник света - галогеновую лампу (10 Вт). Набор из 8 светофильтров обеспечивают измерения на длинах волн от 340 до 700 нм с полосой пропускания 10 нм.

В анализаторе предусмотрена аспирация реакционной смеси для измерения в проточной кювете, минимальный объем: 500 мкл. Внесение исследуемого образца и реагентов, перенос их для фотометрирования в проточную кювету и удаление исследуемых проб осуществляется при помощи перистальтического насоса.

Общий вид анализатора приведен на рис.1.

Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. В анализаторе обеспечивается хранение значений контрольных материалов за последние 27 дней. Результаты исследований представляются в виде численных значений.

Рис.1 Общий вид анализатора.

Программное обеспечение

Анализатор имеет встроенное программное обеспечение, которое используется для задания программы измерений, выполнения измерений, просмотра результатов, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д.

Программное обеспечение идентифицируется на экране основного меню анализатора, которое появляется на мониторе после его включения и самодиагностики. Доступ к функции изменения параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Vitalit

Vitalit

v4.29

-

-

Технические характеристики

1. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН в диапазоне от 6,5 до 8,0: ± 0,05.

2. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора при измерении:

- молярной концентрации мочевины в диапазоне от 1,0 до 30 ммоль/л: ±15 %;

- молярной концентрации глюкозы в диапазоне от 1,2 до 30 ммоль/л: ±15 %;

- молярной концентрации ионов калия в диапазоне от 1,0 до 10 ммоль/л: ±10 %;

- массовой концентрации ионов кальция в диапазоне от 20 до 150 мг/л: ±10 %.;

- массовой концентрации ионов натрия в диапазоне от 5,8до 9,6 г/л: ±10 %;

- массовой концентрации ионов хлора в диапазоне от 4,0 до 7,0 г/л: ±10 %.

3. Количество образцов, одновременно размещаемых в блоке загрузки: до 57.

4. Время выхода на режим: не более 5 минут.

5. Питание от сети переменного тока (220±4,4) В, (50±1) Гц.

6. Потребляемая мощность, не более, В.А: 300.

7. Габаритные размеры анализатора, мм: 700.600.350.

8. Масса анализатора, кг: 45.

Развернуть полное описание