Назначение
Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб в стрипах при проведении иммуноферментных исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец.
Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении, состоят из модуля загрузки образцов, сенсорного экрана, принтера и иммуноферментного блока.
Иммуноферментный блок обеспечивает перемещение стрипа в карусели в необходимую позицию и предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит светодиод, приемником излучения служит фотодиод.
Управление и обработка результатов измерений анализатора производится со встроенного сенсорного экрана.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки (задняя панель)
Программное обеспечение
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Изменение настроек, установленных заводом-изготовителем, а также проведение поверки анализатора возможно только с использованием специализированного сервисного программного обеспечения Alegria SSW 1.7.0.0.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части
программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1. Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| Alegria SSW 1.7.0.0, | - | Version 1.7.0.0.issued 08/09/ 2008 | - | - |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики |
| 1. | Рабочая длина волны, нм | 650 |
| 2. | Диапазон измерений оптической плотности, Б | 0,002 - 2,0 |
| 3. | Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, Б, не более | 0,002 |
| 4. | Пределы относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, %, не более | ±2,5 |
| 5. | Напряжение питания, В | (100-220)±22 |
| при частоте, Гц | 50/60 |
| 6. | Потребляемая мощность, В •А, не более | 300 |
| 7. | Габаритные размеры, (Д х Ш х В), мм | 685х540х760 |
| 8. | Масса, кг, не более | 60 |
| 9. | Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С | 20 - 32 |
| относительная влажность воздуха, % | 20 - 80 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
Анализатор Alegria 1 шт.
Штативы пластиковые для установки стрипов 3 шт.
Считыватель штрих-кода 1 шт.
Шнур подключения питания 1 шт.
Руководство по эксплуатации 1 экз.
Поверка
осуществляется в соответствии c методикой поверки МП 21.Д4-11 «Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» «23» июня 2011 г.
Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01 (Госреестр № 18091-03). Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006 Б в диапазоне от 0,000 до 0,400 Б, ±1,5 % - в диапазоне от 0,401 до 4,500 Б.
Сведения о методах измерений
приведены в Руководстве по эксплуатации на Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria.
Нормативные документы
1. ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,2-50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2-20 мкм»
2. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
Рекомендации к применению
- при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
