Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria

Основные
Тип Alegria
Год регистрации 2012
Дата протокола Приказ 97 от 20.02.12 п.05
Класс СИ 39
Номер сертификата 45455
Срок действия сертификата 20.02.2017
Страна-производитель  Германия 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб в стрипах при проведении иммуноферментных исследований.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец.

Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении, состоят из модуля загрузки образцов, сенсорного экрана, принтера и иммуноферментного блока.

Иммуноферментный блок обеспечивает перемещение стрипа в карусели в необходимую позицию и предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит светодиод, приемником излучения служит фотодиод.

Управление и обработка результатов измерений анализатора производится со встроенного сенсорного экрана.

Рисунок 1 - Общий вид анализатора

Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки (задняя панель)

Программное обеспечение

В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Изменение настроек, установленных заводом-изготовителем, а также проведение поверки анализатора возможно только с использованием специализированного сервисного программного обеспечения Alegria SSW 1.7.0.0.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части

программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1. Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Alegria SSW

1.7.0.0,

-

Version 1.7.0.0.issued 08/09/ 2008

-

-

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

1.

Рабочая длина волны, нм

650

2.

Диапазон измерений оптической плотности, Б

0,002 - 2,0

3.

Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, Б, не более

0,002

4.

Пределы       относительной       систематической

составляющей погрешности измерения оптической плотности, %, не более

±2,5

5.

Напряжение питания, В

(100-220)±22

при частоте, Гц

50/60

6.

Потребляемая мощность, В •А, не более

300

7.

Габаритные размеры, (Д х Ш х В), мм

685х540х760

8.

Масса, кг, не более

60

9.

Условия эксплуатации:

температура окружающей среды, °С

20 - 32

относительная влажность воздуха, %

20 - 80

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

Анализатор Alegria                                                            1 шт.

Штативы пластиковые для установки стрипов                            3 шт.

Считыватель штрих-кода                                                 1 шт.

Шнур подключения питания                                            1 шт.

Руководство по эксплуатации                                               1 экз.

Поверка

осуществляется в соответствии c методикой поверки МП 21.Д4-11 «Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» «23» июня 2011 г.

Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01 (Госреестр № 18091-03). Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006 Б в диапазоне от 0,000 до 0,400 Б, ±1,5 % - в диапазоне от 0,401 до 4,500 Б.

Сведения о методах измерений

приведены в Руководстве по эксплуатации на Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria.

Нормативные документы

1. ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,2-50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2-20 мкм»

2. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

Рекомендации к применению

- при осуществлении деятельности в области здравоохранения.

Развернуть полное описание