Назначение
Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные MAGO 4 (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности путем определения отношения интенсивностей полного и прошедшего через анализируемую среду потоков оптического излучения на фиксированных длинах волн.
Анализаторы состоят из модулей подготовки и дозирования образцов и реагентов, модулей для образцов и реагентов, инкубации, встряхивания, измерения оптической плотности (фотометр).
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.
Место нанесения заводского номера приведено на рисунке 2. Заводской номер в виде буквенно-цифрового обозначения, состоящего из арабских цифр и букв латинского алфавита, наносится на заводскую этикетку методом цифровой лазерной печати. Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов автоматических иммуноферментных и иммунофлюоресцентных MAGO 4
Рисунок 2 - Место нанесения заводского номера и знака утверждения типа
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение на базе операционной системы Windows 7/10, специально разработанное для решения задач управления анализаторами, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения и передачи результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора. Программное обеспечение (ПО) анализаторов запускается на встроенном компьютере после включения анализатора.
Идентификационное наименование и номер версии ПО отображаются на экране встроенного компьютера в главном меню в правом верхнем углу основного экрана.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные признаки | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Mago 4 |
| Номер версии (идентификационный номер) | 4.XX.XXX |
| Цифровой идентификатор ПО | отсутствует |
| Примечание - Символом X обозначена метрологически незначимая часть программного обеспечения. |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Рабочие длины волн, нм | 405, 450, 492, 620 |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,030 до 3,000 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б: - в поддиапазоне от 0,030 до 2,000 Б включ. - в поддиапазоне св. 2,000 до 3,000 Б | ±0,060 ±0,600 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры, мм, не более: | |
| - длина | 1205 |
| - ширина | 676 |
| - высота | 705 |
| Масса, кг, не более | 90 |
| Параметры электрического питания: | |
| - напряжение переменного тока, В | от 115 до 230 |
| - частота переменного тока, Г ц | 50/60 |
| Потребляемая мощность, В^А, не более | 2000 |
| Условия эксплуатации: | |
| - температура окружающей среды, °С | от +15 до +25 |
| - атмосферное давление, кПа | от 84,0 до 106,0 |
| - относительная влажность, %, не более | 70 |
Таблица 4 - Показатели надежности
| Наименование характеристики | Значение |
| Средняя наработка до отказа, ч | 10000 |
| Средний срок службы, лет | 5 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус анализаторов в виде наклейки, размещаемой рядом с заводской этикеткой (рис. 2).
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность анализаторов
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Анализатор автоматический иммуноферментный и иммунофлюоресцентный | MAGO 4 | 1 шт. |
| Пробирки для образцов | - | 1000 шт. |
| Микропробирки | - | 20 шт. |
| Держатель стрипов для разбавления | - | 2 шт. |
| Стрипы для разбавления | - | 125 шт. |
| Наконечники, проводящие EPPENDORF | - | 2 х 96 шт. |
| Коробка для наконечников | - | 2 шт. |
| Флаконы для реагентов | - | 5 шт. |
| Плашка с темными лунками | - | 1 шт. |
| Плашка с белыми лунками | - | 1 шт. |
| Концентрат очищающего раствора 50 мл | - | 1 шт. |
| Канистра для отходов 10 л | - | 1 шт. |
| Емкости для хранения промывочных буферов вне анализатора объемом 2л каждая | - | 2 шт. |
| Держатель для реагентов | - | 1 шт. |
| Держатели для плашек (А, B, C, D) | - | 4 шт. |
| Приспособление для очистки вошера | - | 1 шт. |
| Емкости для растворов (на борту) объемом 2 л каждая | - | 4 шт. |
| Принтер | - | 1 шт. |
| Кабель для присоединения принтера | - | 1 шт. |
| Источник бесперебойного питания с кабелями | - | 1 шт. |
| Клавиатура | - | 1 шт. |
| Мышь | - | 1 шт. |
| Паспорт | - | 1 экз. |
| Индивидуальная упаковка | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 5 «Процедура анализа» документа «Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные MAGO 4. Руководство по эксплуатации».
Нормативные документы
Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные MAGO 4. Стандарт предприятия;
Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности, утвержденная приказом Росстандарта от 28 сентября 2018 г. № 2085.
