Назначение
Анализаторы автоматические микропланшетные иммуноферментные ILS-LAB (далее по тексту - анализаторы) предназначены для автоматического проведения иммуноферментного анализа крови, сывороток и других биожидкостей.
Анализаторы применяются в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и в научно-исследовательских институтах различного профиля.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в лунках стандартного 96 - ти луночного планшета методом вертикальной фотометрии, с восьмиканальной оптической системой. Выделение необходимой длины волны в световом потоке производится при помощи узкополосных интерференционных фильтров. В процессе измерения каретка с микропланшетом перемещается относительно светового потока.
Конструктивно анализаторы выполнены в настольном стационарном исполнении и состоят из следующих основных элементов: двух оптических каналов, включающих в себя источник излучения (галогеновая лампа накаливания), световоды, блок интерференционных фильтров в диапазоне длин волн 400-750 нм и приемники излучения (по 8 кремниевых фотодиодов в каждом канале); узла дозирования, выполненного в виде двух шприцов-дозаторов и системы гидравлических шлангов; узла промывки, содержащего насос подачи моющего раствора, вакуумный насос откачки растворов, резервуары и гидравлические шланги; механического манипулятора, предназначенного для позицирования исполнительных механизмов узлов дозирования и промывки.
В анализаторе могут быть установлены одновременно два обрабатываемых планшета, что позволяет использовать различные тест-системы.
Управление анализатором, сбор и обработка информации осуществляется с внешнего персонального компьютера по интерфейсу RS232.
Технические характеристики
| Рабочие длины волн (величины максимумов поглощения | 405;450;492;550,620 |
| установленных интерференционных светофильтров), нм Диапазон измерения оптической плотности, Б | 0-3,0 |
| Пределы допускаемой погрешности измерений оптической плотности: - в диапазоне от 0 до 0,5 Б, Б | ±0,02 |
| - в диапазоне от 0,5 до 3,0 Б, % | ±4 |
| Предел допускаемого значения среднего | 1,5 |
| квадратического отклонения случайной составляющей погрешности при измерении оптической плотности, % Количество одновременно обрабатываемых планшет, шт. | 2 |
| Напряжение питающей сети переменного тока, В | 220±22 |
| При частоте, Гц | 50 |
| Потребляемая мощность не более, ВА | 450 |
| Габаритные размеры (длина, ширина, высота), мм | 650 х 610 х 660 |
| Масса не более, кг | 75 |
| Условия эксплуатации: - диапазон температуры окружающего воздуха, °C | 15-35 |
| - диапазон относительной влажности окружающего воздуха (при | 20-80 |
| 25 °C), % - диапазон атмосферного давления, кПа | 84 -106 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Основной комплект поставки включает:
• Анализатор автоматический микропланшетный иммуноферментный ILS-LAB
• Компьютер (по заказу)
• Струйный принтер (по заказу)
Программное обеспечение
• Комплект ЗиП для установки анализатора
• Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 12)
Поверка
Поверка анализаторов автоматических микропланшетных иммуноферментных ILS-LAB проводится в соответствии с методикой поверки (раздел 12 Руководства по эксплуатации), согласованной ГЦИ СИ ФГУ «Ростест - Москва» в декабре 2008 г.
Основные средства поверки: Комплект светофильтров поверочный КСП-01, пределы погрешности измерений в диапазоне (0 - 0,4 Б) ±0,006Б, в диапазоне (0,401 - 3,0Б) ±1.5%. Государственный реестр № 18091-03.
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
ГОСТ 8.588-2006 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов.
ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
Техническая документация фирмы «Adaltis Italia S.p.A», Италия.
Заключение
Тип анализаторов автоматических микропланшетных иммуноферментных ILS-LAB утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно государственной поверочной схеме ГОСТ 8.588-2006.
Анализаторы автоматические микропланшетные иммуноферментные ILS-LAB соответствуют требованиям ГОСТ 50444-92.
Выдано Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ № ФСЗ 2008/01974 от 03.06.2008 г.
