Назначение
Анализаторы автоматические модульные FREEDOM EVO (далее - анализаторы) предназначены для измерений объема дозирования жидкостей при проведении количественного анализа в клинико-диагностических лабораториях.
Описание
Принцип работы анализаторов основан на создании переменного вакуума в наконечниках с помощью жидкостных микронасосов, в результате чего в наконечники всасывается или сливается из них дозируемая жидкость.
Анализаторы обеспечивают перенос жидкостей, используя восьми-, четырех- или двухканальные манипуляторы с многоразовыми стальными или одноразовыми пластиковыми наконечниками.
В зависимости от длины рабочего стола различают следующие модели анализаторов: FREEDOM EVO 75, FREEDOM EVO-2 100 Base, FREEDOM EVO-2 150 Base, FREEDOM EVO-2 200 Base.
Анализатор состоит из следующих основных компонентов:
- платформа (включает в себя рабочий стол с направляющими штифтами, раму, корпус, основные электронные платы и источник питания);
- дозирующий роботизированный манипулятор;
- модуль идентификации штативов и контейнеров с помощью сканера штрих-кодов. Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией
анализатора.
Общий внешний вид анализаторов показан на рисунках 1 - 4; место пломбировки анализаторов - на рисунке 2.
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений; хранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1 - сведения ПО анализаторов
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Freedom EVOware |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 2.х. * |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
| * 2 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики анализаторов
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений дозируемого объема, мкл | от 10 до 973* |
| Наименование характеристики | Значение |
| Предел допускаемой относительной погрешности, %, при измерении дозируемого объема, мкл 10 | 3,50 |
| 25 | 5,00 |
| 100 | 1,00 |
| 197 | 0,40 |
| 200 | 0,75 |
| 500 | 0,75 |
| 750 | 0,50 |
| 900 | 0,75 |
| 973 | 0,50 |
| * В зависимости от комплектации анализатора | |
Таблица 3 - Технические характеристики анализаторов
| Наименование характеристики | Значение |
| Количество каналов в манипуляторах, шт: FREEDOM EVO 75 FREEDOM EVO-2 100 Base FREEDOM EVO-2 150 Base FREEDOM EVO-2 200 Base | 2 2; 4; 8 4; 8 4; 8 |
| Габаритные размеры (ДхГ*В), мм, не более: | |
| FREEDOM EVO 75 | 881x696x795 |
| FREEDOM EVO-2 100 Base | 1075x780x765 |
| FREEDOM EVO-2 150 Base | 1450x780x765 |
| FREEDOM EVO-2 200 Base | 2050x780x765 |
| Масса, кг, не более: | |
| FREEDOM EVO 75 | 84 |
| FREEDOM EVO-2 100 Base | 119 |
| FREEDOM EVO-2 150 Base | 139 |
| FREEDOM EVO-2 200 Base | 191 |
| Потребляемая мощность, Вт: | |
| FREEDOM EVO 75 | 600 |
| FREEDOM EVO-2 100 Base | 600 |
| FREEDOM EVO-2 150 Base | 1200 |
| FREEDOM EVO-2 200 Base | 1200 |
| Напряжение питанием переменного тока, В при частоте, Гц | от 220 до 240 50/60 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность воздуха, % | от +15 до +32 от 30 до 80 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализатора типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
Комплектность средства измерений приведена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность анализатора
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Анализатор автоматический модульный | FREEDOM EVO* | 1 штука |
| Комплект штативов для пробирок | - | 1 штука |
| Комплект штативов для микропланшет | - | 1 штука |
| Комплект канистр для системной жидкости и отходов | - | 1 штука |
| Программное обеспечение (CD) | Freedom EVOware | 1 штука |
| Набор приспособлений | - | 1 комплект |
| Руководство по эксплуатации анализатора | - | 1 экземпляр |
| Методика поверки | № МП 012.Д4-18 | 1 экземпляр |
| * Комплект поставки анализатора может включать различные объемы дозирования -25; 100; 197; 200; 500; 750; 900; 973 мкл |
Поверка
осуществляется по документу МП 012.Д4-18 «ГСИ. Анализаторы автоматические модульные FREEDOM EVO. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 28 февраля 2018 г.
Основное средство поверки:
- весы лабораторные специального класса точности по ГОСТ OIML R76-1-2011. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Техническая документация Tecan Schweiz AG, Швейцария
72205-18: Методика поверки МП 012.Д4-18Скачать1.7 Мб