Назначение
Анализаторы биохимические автоматические ВА200 (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Оптическая система посредством светодиодов и фильтров производит монохроматический поток света, который проходит через измерительную кювету с реакционной смесью и попадает в систему считывания (два фотодиода), где преобразуется в электрический сигнал, который далее в оцифрованном виде поступает в микропроцессор анализатора. В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 нм.
Конструктивно анализаторы выполнены в виде стационарного настольного прибора. Основными узлами анализаторов являются: крышки и дверцы, роторы проб и реагентов, реакционный ротор, манипуляторы, миксеры, моечная станция, электрические и коммуникационные разъемы, штуцеры гидравлические, емкости для отходов и моющего раствора.
Анализаторы выпускаются в двух моделях: Анализаторы биохимические
автоматические ВА200 и Анализаторы биохимические автоматические ВА200 с ион-селективным модулем, отличающихся наличием ион-селективного модуля для определения ионов натрия, калия и хлора. Количество и вид ионоселективных электродов определяется требованием заказчика.
Серийный номер в виде цифрового обозначения наносится методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса анализаторов.
Общий вид и схема маркировки анализаторов представлены на рисунках 1 и 2.
Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено. Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов
Место нанесения серийного номера
Рисунок 2 - Общий вид и схема маркировки анализаторов
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее по тексту - ПО) предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов, измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
ПО разделено на две части:
- метрологически значимая часть ПО прошита в энергозависимой памяти микроконтроллера анализаторов;
- управляющее внешнее ПО, устанавливаемое на персональный компьютер. Внешнее ПО подразделяется на два типа - пользовательское и сервисное. Внешнее ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами проведения измерений, служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО: - сервисное - пользовательское | ВА200 Service Software ВА200 User Software |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже: - сервисное - пользовательское | 5.7.1 5.7.1 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,010 до 3,500 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б: - в поддиапазоне от 0,010 до 2,000 Б включ. - в поддиапазоне св. 2,000 до 3,500 Б | ± (0,005 + 0,025^э)1) ± 0,600 |
| Диапазон показаний молярной концентрации, ммоль/л2) - калий (К) - натрий (Na) - хлор (Cl) | от 0,2 до 40,0 от 20,0 до 200,0 от 25,0 до 200,0 |
| Предел допускаемого относительного среднего квадратичного отклонения измерений молярной концентрации, %2), 3) - калий (К) - натрий (Na) - хлор (Cl) | 10 5 5 |
| 1) где Dэ - действительное (номинальное) значение оптической плотности меры на заданной длине волны, взятое из протокола поверки, Б; 2) Определяется только для модели анализаторов с ион-селективным модулем; 3) Характеристика приведена для водных растворов стандартных образцов определяемых параметров. |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение для модели |
| ВА200 | ВА200 с ион-селективным модулем |
| Рабочие длины волн, нм | 340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 |
| Масса, кг, не более | 166 |
| Габаритные размеры, мм, не более: - высота | 680 |
| - длина | 1077 |
| - ширина | 780 |
| Параметры питания: - напряжение питания, В | от 115 до 230 |
| - частота переменного тока, Гц | 50/60 |
| - потребляемая мощность, Вт, не более | 500 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С | от + 10 до + 35 | от + 10 до + 30 |
| - относительная влажность, %, не более | 85 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Анализатор биохимический автоматический | ВА200 | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Комплект принадлежностей* | - | 1 комплект |
| * Каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно перечню, указанному в Руководстве по эксплуатации |
Сведения о методах измерений
приведены в документе «Анализатор биохимический автоматический ВА200. Руководство по эксплуатации», глава 10 «Работа с прибором».
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2018 г. № 2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 февраля 2021 г. № 148 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания неорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 августа 2023 г. № 1569 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.18);
Стандарт предприятия BioSystems S.A., Испания.
