Назначение
Анализаторы биохимические автоматические ChemWell T (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности жидкой пробы и последующем пересчете с помощью встроенных программ полученного значения в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста.
Анализатор состоит из четырех зон: блок реагентов и образцов, устройство раскапывания, реакционная зона и блок измерения.
Управление анализатором и обработка результатов измерений производится с внешнего персонального компьютера с применением специализированного программного обеспечения. Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 1.
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Уровень защиты ПО «низкий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблице 1.
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | CWT |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 1.2.0.504 |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,03 до 3,00 |
| Диапазон показаний оптической плотности, Б | от 0 до 3,00 |
| Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений от 0,03 до 2,00 Б включ. | ±0,06 |
| Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений св. 2,00 до 3,00 Б | ±0,60 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Длины волн, нм | 340, 405, 505, 545, 580, 630 |
| Напряжение питания, В | 240 |
| при частоте, Гц | 50/60 |
| Потребляемая мощность, В-А, не более | 160 |
| Г абаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более | 510x530x410 |
| Масса, кг, не более | 16 |
| Условия эксплуатации: | |
| - температура окружающей среды, °С | от +18 до +35 |
| - относительная влажность воздуха, %, не более | 85 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
Комплектность средства измерений представлена в таблице 4.
| Таблица 4 - Комплектность анализатора |
| Наименование | Обозначение | Количество, не более |
| Анализатор биохимический автоматический | ChemWell T | 1 штука |
| Оснастка для фиксации светофильтра | - | 1 штука |
| Наименование | Обозначение | Количество, не более |
| Штативы для реагентов1* | - | 5 штук |
| Штативы для кювет1* | | 5 штук |
| Пробирки круглые с крышкой1* | 2 мл | 100 штук |
| Пробоотборники1-* | - | 10 штук |
| Кюветы1* | - | 50 штук |
| Пеналы для кювет1* | - | 20 штук |
| Флаконы круглые для реагентов1* | 30 мл | 24 штук |
| Флаконы круглые для реагентов1* | 15 мл | 24 штук |
| Флакон круглый для реагентов1* | 5 мл | 24 штук |
| Блок охлаждения встроенный1* | - | 1 штука |
| Штатив реакционный1* | - | 1 штука |
| Крышка реакционного штатива1* | - | 1 штука |
| Крышка защитная для анализатора1* | - | 1 штука |
| Держатели защитной крышки для анализатора1* | - | 6 штук |
| Ленты для абсорбции излишков жидкости1* | - | 5 штук |
| Емкости заполнения с крышками и трубками1* | - | 5 штук |
| Емкость для слива с крышкой и трубками1* | - | 5 штук |
| Трубки для удаления отходов1* | - | 10 штук |
| Заглушки для трубок для удаления отходов1* | - | 30 штук |
| Переходники пластиковые для крепления трубок1* | - | 50 штук |
| Держатели трубок1* | - | 10 штук |
| Средство смазывающее для механических узлов1* | ChemWell | 1 штука |
| Набор для выполнения проверки фотометра1*: - раствор бланка; - раствор цветной | Performance Check Kit | 2 флакона 1 флакон |
| Программное обеспечение на дисковом носителе1* | ChemWell | 1 штука |
| Программное обеспечение на дисковом носителе1* | Vision QC | 1 штука |
| Лампы фотометра1* | - | 10 штук |
| Кабель питания1* | - | 1 штука |
| Кабель1* | USB | 1 штука |
| Набор для монтажа1*: - винты; - гайки; - шайбы | - | 60 штук 30 штук 30 штук |
| Отвертки специальные монтажные1* | - | 3 штук |
| Ключи шестигранные специальные монтажные1* | - | 10 штук |
| Предохранители1* | - | 12 штук |
| Чехол защитный1* | - | 1 штука |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экземпляр |
| Методика поверки | МП 028.Д4-19 | 1 экземпляр |
| 1* Поставляется по требованию заказчика |
осуществляется по документу МП 028.Д4-19 «ГСИ. Анализаторы биохимические автоматические ChemWell T. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 28 мая 2019 г.
Основные средства поверки:
- комплект светофильтров поверочный КСП-02 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 38817-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке анализатора.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
Техническая документация Awareness Technology, Inc., США
76265-19: Методика поверки МП 028.Д4-19Скачать5.3 Мб