Анализаторы биохимические автоматические COBAS INTEGRA. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Анализаторы биохимические автоматические COBAS INTEGRA

Основные
Тип COBAS INTEGRA
Год регистрации 2012
Дата протокола Приказ 483 п. 19 от 09.07.2012
Класс СИ 39
Модификации COBAS INTEGRA 400 PLUS, COBAS INTEGRA 800
Срок действия сертификата 09.07.2017
Страна-производитель  Германия 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Анализаторы биохимические автоматические Cobas Integra 400 Plus, Cobas Integra 800 (далее анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности проб и образцов состава биомедицинских объектов для количественного биохимического анализа в клиникодиагностических лабораториях.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на поглощении оптического излучения в многокомпонентных смесях органических реагентов и измерении оптической плотности проб и образцов состава биомедицинских объектов, связанной известными зависимостями с концентрацией анализируемых компонентов, кроме того, в анализаторах реализован потенциометрический метод измерений для определения содержания электролитов (Na, K, Cl).

Для обеспечения выполнения измерений в автоматическом режиме в биохимических анализаторах предусмотрены встроенные системы подготовки проб и оперативного контроля точности, сходимости и воспроизводимости результатов измерений.

Управление процессом измерений осуществляется с помощью специального программного обеспечения и компьютерного комплекса. В автоматическом режиме осуществляется настройка анализаторов, оптимизация их параметров, построение градуировочных графиков по аттестованным смесям и контрольным образцам.

Анализатор Cobas Integra 400 Plus выполнен в настольном варианте, а модель Cobas Integra 800 - в напольном варианте, модели анализаторов отличаются по производительнсти, габаритным размерам и массе.

Общий вид моделей анализаторов биохимических представлен на Рисунках 1, 2.

Рис. 1 - Анализатор биохимический автоматический Cobas Integra 400 Plus

Рис. 2 - Анализатор биохимический автоматический Cobas Integra 800

Рис.3 - Схема маркировки анализатора Cobas Integra 400 Plus

Рис.4 - Схема маркировки анализатора Cobas Integra 800

Программное обеспечение

Управление процессом измерения и обработки выходной информации в приборах осуществляется через компьютер с помощью специального программного пакета. Программным образом осуществляется настройка прибора, построение градуировочных зависимостей на основе анализа стандартных образцов, оптимизация параметров прибора, управление его работой, обработка информации, печать и запоминание результатов анализа. Программное обеспечение является защищенным, при входе в программное обеспечение необходимо ввести логин и пароль. Никакие изменения программы невозможны. Программное обеспечение содержит алгоритм расчета количественных параметров при проведении биохимического анализа образца в зависимости от показаний анализатора, изменить алгоритм может только изготовитель.

Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Программное обеспечение анализатора Cobas Integra 400 Plus

Software Cobas Integra 400+

Ver. 3.5.2

4EA7DE9

CRC32

Программное обеспечение анализатора Cobas Integra 800

Software Cobas

Integra 800

Ver. 9864.C1

CRC32

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «С» программного обеспечения согласно МИ 3286-2010 г.

Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.

Технические характеристики

Основные метрологические и технические характеристики приведены в Таблице 2.

Таблица 2

Технические характеристики

Модели анализаторов биохимических

Cobas Integra 400 Plus

C obas Integra 800

Длина волны, нм

340-800

12 длин волн*)

340-800

12 длин волн*)

Диапазон измерений оптической плотности, Б

0-2

0-2

Предел допускаемой случайной составляющей погрешности (СКО), при измерении оптической плотности

0,01Б

0,05%

Условия эксплуатации:

- диапазон рабочих температур, °С

- относительная влажность воздуха,%

+15 - +32

30 - 80

^требляемая мощность, В'А (максимальная)

1200

2400

Габаритные размеры, см, не более: длина ширина высота

135

66

75

190

90

120

Масса, кг, не более

222

512

Развернуть полное описание