Анализаторы биохимические автоматические Metrolab 2300/2300 Plus. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Анализаторы биохимические автоматические Metrolab 2300/2300 Plus

Основные
Тип Metrolab 2300/2300 Plus
Год регистрации 2011
Дата протокола Приказ 4082 от 03.08.11 п.07
Класс СИ 39
Номер сертификата 43447
Срок действия сертификата 03.08.2016
Страна-производитель  Аргентина 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Анализаторы биохимические автоматические «Metrolab 2300/2300 Plus» (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Результат измерений отображается на дисплее в виде значений: оптической плотности и концентрации образца.

Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется оптической системой и проходит через измерительную кювету с реакционной смесью. Далее свет, пройдя через интерференционный фильтр, установленный на вращающейся турели с приводом от микроэлектродвигателя, попадает на фотоприемник (фотодиод с расширенным диапазоном спектральной чувствительности). Позиционирование светофильтра осуществляется с помощью электрооптического датчика. Полученный с фотоприемника сигнал в цифровой форме поступает в микропроцессорный блок.

Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенными интерференционными светофильтрами с длинами волн максимумов пропускания 340, 380, 405, 450, 505, 600, 650 и 700 нм. Разведение жидкостей производится в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата. Измерения оптических плотностей жидких проб проводится непосредственно в многоразовых кюветах.

У правление и обработка результатов измерений проводится с помощью ПК

Рисунок 1 - Общий вид анализатора Metrolab 2300

Рисунок 2 - Общий вид анализатора Metrolab 2300 Plus

Рисунок 3 - Схема маркировки и пломбировки

Программное обеспечение

Программное обеспечение (далее по тексту - ПО), входящее в состав анализаторов, выполняет функции отображения на экране монитора информации в удобном для оператора виде, а также задания условий измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера анализаторов.

Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения указаны в таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Autoanalyzer

Autoanalyzer version 4

V4.2.0.15 -

r2009.05.13

41F7B5EFCBD2 3343BE90B0AC6 0323AE9

MD5 (using MD5 Checker 2.31)

Защита ПО и данных от непреднамеренных и преднамеренных изменений.

Метрологически значимая часть ПО размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключён конструкцией аппаратной части прибора. При входе в программное обеспечение необходимо ввести логин и пароль. ПО содержит алгоритм расчета концентрации аналита в сыворотке в зависимости от показаний фотометра, изменить алгоритм может только производитель.

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 2

Показатель

1

Рабочие длины волн, нм

340, 380, 405, 450, 505, 600, 650, 700

2

Диапазон показаний оптической плотности, Б

-0,1-3,6

3

Диапазон измерений оптической плотности, Б

0,01-3,0

4

Линейность, %

3

5

Предел относительного СКО измерения оптической плотности, %

1

6

Напряжение питания, В При частоте, Г ц

220± 10% 50± 1

7

Потребляемая мощность, ВА, не более

400

8

Габаритные размеры, мм

850x470x580

9

Масса, кг, не более

60

10

Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %

+15- +35

10 - 90

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

1. Пробозаборник

2. Датчик уровня жидкости в сборе

3. Емкость для воды в комплекте с отсекателем

4. Отсекатель для емкости с водой

5. Емкость для слива в комплекте с отсекателем

6. Отсекатель для емкости слива

7. Штатив - карусель для образцов и реагентов сменный

8. Штатив - кольцо для образцов

9. Штатив - карусель для реакционных кювет

10. Шприц CARVO для дилютора

11. Модуль ионоселективный для определения натрия и калия

12. Модуль ионоселективный для определения натрия, калия и хлоридов

13. Считыватель штрих-кода

14. Считыватель 96-луночных планшетов.

Поверка

осуществляется в соответствии с Приложением 1 к руководству по эксплуатации «Анализаторы биохимические автоматические «Metrolab 2300/2300 Plus». Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ в 23 мая 2011 г.

Основные средства поверки: Комплект мер оптической плотности КМОП-Н.

Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б.

Сведения о методах измерений

Техническое описание и руководство по эксплуатации на Анализаторы биохимические автоматические «Metrolab 2300/2300 Plus».

Нормативные документы

1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2. Техническая документация фирмы «UV-VIS Metrolab S.A.», Аргентина.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Развернуть полное описание