Назначение
Анализаторы биохимические автоматические «Metrolab 2300/2300 Plus» (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Результат измерений отображается на дисплее в виде значений: оптической плотности и концентрации образца.
Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется оптической системой и проходит через измерительную кювету с реакционной смесью. Далее свет, пройдя через интерференционный фильтр, установленный на вращающейся турели с приводом от микроэлектродвигателя, попадает на фотоприемник (фотодиод с расширенным диапазоном спектральной чувствительности). Позиционирование светофильтра осуществляется с помощью электрооптического датчика. Полученный с фотоприемника сигнал в цифровой форме поступает в микропроцессорный блок.
Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенными интерференционными светофильтрами с длинами волн максимумов пропускания 340, 380, 405, 450, 505, 600, 650 и 700 нм. Разведение жидкостей производится в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата. Измерения оптических плотностей жидких проб проводится непосредственно в многоразовых кюветах.
У правление и обработка результатов измерений проводится с помощью ПК
Рисунок 1 - Общий вид анализатора Metrolab 2300
Рисунок 2 - Общий вид анализатора Metrolab 2300 Plus
Рисунок 3 - Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее по тексту - ПО), входящее в состав анализаторов, выполняет функции отображения на экране монитора информации в удобном для оператора виде, а также задания условий измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера анализаторов.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения указаны в таблице 1.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| Autoanalyzer | Autoanalyzer version 4 | V4.2.0.15 - r2009.05.13 | 41F7B5EFCBD2 3343BE90B0AC6 0323AE9 | MD5 (using MD5 Checker 2.31) |
Защита ПО и данных от непреднамеренных и преднамеренных изменений.
Метрологически значимая часть ПО размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключён конструкцией аппаратной части прибора. При входе в программное обеспечение необходимо ввести логин и пароль. ПО содержит алгоритм расчета концентрации аналита в сыворотке в зависимости от показаний фотометра, изменить алгоритм может только производитель.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 2
| № | Показатель | |
| 1 | Рабочие длины волн, нм | 340, 380, 405, 450, 505, 600, 650, 700 |
| 2 | Диапазон показаний оптической плотности, Б | -0,1-3,6 |
| 3 | Диапазон измерений оптической плотности, Б | 0,01-3,0 |
| 4 | Линейность, % | 3 |
| 5 | Предел относительного СКО измерения оптической плотности, % | 1 |
| 6 | Напряжение питания, В При частоте, Г ц | 220± 10% 50± 1 |
| 7 | Потребляемая мощность, ВА, не более | 400 |
| 8 | Габаритные размеры, мм | 850x470x580 |
| 9 | Масса, кг, не более | 60 |
| 10 | Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, % | +15- +35 10 - 90 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
1. Пробозаборник
2. Датчик уровня жидкости в сборе
3. Емкость для воды в комплекте с отсекателем
4. Отсекатель для емкости с водой
5. Емкость для слива в комплекте с отсекателем
6. Отсекатель для емкости слива
7. Штатив - карусель для образцов и реагентов сменный
8. Штатив - кольцо для образцов
9. Штатив - карусель для реакционных кювет
10. Шприц CARVO для дилютора
11. Модуль ионоселективный для определения натрия и калия
12. Модуль ионоселективный для определения натрия, калия и хлоридов
13. Считыватель штрих-кода
14. Считыватель 96-луночных планшетов.
Поверка
осуществляется в соответствии с Приложением 1 к руководству по эксплуатации «Анализаторы биохимические автоматические «Metrolab 2300/2300 Plus». Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ в 23 мая 2011 г.
Основные средства поверки: Комплект мер оптической плотности КМОП-Н.
Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б.
Сведения о методах измерений
Техническое описание и руководство по эксплуатации на Анализаторы биохимические автоматические «Metrolab 2300/2300 Plus».
Нормативные документы
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2. Техническая документация фирмы «UV-VIS Metrolab S.A.», Аргентина.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
