Назначение
Анализаторы биохимические автоматические Random Access A-15, Random Access A-25 (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему фотометра. В оптической системе фотометра свет проходит через один из 8 светофильтров, которые сменяются автоматически анализатором, в зависимости от настроек методики, а за ним - попадает на фоторегистратор (фотодиод). Сигнал с каждого светодиода оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок
Результат измерений отображается на мониторе подключенного к анализатору ПК в виде значений оптической плотности и концентрации образца.
В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670нм. Реакционная смесь подготавливается в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках.
Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью ПК
Рисунок 1 - Общий вид анализатора Random Access A-15
Рисунок 2 - Общий вид анализатора Random Access A-25
Рисунок 3 - Схема маркировки и пломбировки (задняя стенка)
Программное обеспечение
Оба типа анализатора могут быть связаны с ПК с предустановленным ПО посредством RS232 интерфейса (через COM - порт) или USB. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.
Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера анализаторов.
Лист № 3
Всего листов 6
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализатора Random Access A-15 указаны в таблице 1.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентиф икатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| User program A15 | A15 | 4.6.x | 67D4E8549AB6E 4398C489EAF27 5EFEF9 | MD5 |
| Service program A15 | A15 | 4.1.х | 590562F24A1D0 5F94EAF44E756 068D36 | MD5 |
* - где х - версия сборки ПО
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализатора Random Access A-25 указаны в таблице 2.
Таблица 2
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| User program A25 | A25 | 4.6.x | 73A558053E4DF 33CE04A4D53B 1A5E8E8 | MD5 |
| Service program A25 | A25 | 4.1.х | 7BC65F09AA633 784A809C1406E B8E70F | MD5 |
| * - где х - версия сборки П | Ю |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Технические характеристики
В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Таблица 3
| Наименование характеристики | Random Access A-15 | Random Access A-25 |
| Рабочие длины волн, нм | 340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 | 340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | 0,0-2,5 | 0,0-2,5 |
| Предел относительного СКО измерения оптической плотности, % | 2 | 2 |
| Напряжение питания, В При частоте, Гц | 220±10 50-60 | 220±10 50-60 |
| Потребляемая мощность, ВА, не более | 150 | 300 |
| Г абаритные размеры, мм (Ш х Г х В) | 840x670x615 | 1080x695x510 |
| Масса, кг, не более | 45 | 73 |
| Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, % | +10 - +30 Не более 75 | +10 - +30 Не более 75 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
Комплектность для Анализаторов биохимических автоматических Random Access A-15
представлена в таблице 4
Таблица 4
| Наименование изделия | Количество, шт |
| Анализатор | 1 |
| Инструкция по распаковке | 1 |
| Сертификат проверки | 1 |
| Лоток для образцов | 3 |
| Лоток для реагентов | 3 |
| Реакционный ротор | 5 |
| Бутылка концентрата моющего раствора (100 мл) | 1 |
| Бутылка концентрата системной жидкости (1 л) | 1 |
| Бутылочки для реагентов (50 мл) | 10 |
| Бутылочки для реагентов (20 мл) | 10 |
| Пустая емкость для моющего раствора | 1 |
| Руководство пользователя | 1 |
| Руководство по установке и обслуживанию | 1 |
| CD ROM с программой пользователя | 1 |
| Сетевой кабель (европейский) | 1 |
| Сетевой кабель (американский) | 1 |
| Серийный кабель для подключения к компьютеру | 1 |
| Серийный кабель для подключения к компьютеру | 1 |
| Предохранители | 2 |
| Металлический мандрен для прочистки иглы | 1 |
| 2 мм шестигранный ключ | 1 |
| Вторичные пробирки | 1000 |
| Методика поверки МП 43.Д4-12 | 1 |
Комплектность для Анализаторов биохимических автоматических Random Access A-25 представлена в таблице 5
Таблица 5
| Наименование изделия | Количество, шт |
| Анализатор | 1 |
| Инструкция по распаковке | 1 |
| Сертификат проверки | 1 |
| Лоток для образцов | 3 |
| Лоток для реагентов | 3 |
| Реакционный ротор | 10 |
| Бутылка концентрата моющего раствора (100 мл) | 1 |
| Бутылка концентрата системной жидкости (1 л) | 1 |
| Бутылочки для реагентов (50 мл) | 10 |
| Бутылочки для реагентов (20 мл) | 10 |
| Решетка холодильного отделения | 1 |
| Пустая емкость для моющего раствора | 1 |
| Крышка емкости с датчиком, шлангом и штуцером | 1 |
| Руководство пользователя | 1 |
| Руководство по установке и обслуживанию | 1 |
| CD ROM с программой пользователя | 1 |
| Сетевой кабель (европейский) | 1 |
| Сетевой кабель (американский) | 1 |
| Серийный кабель для подключения к компьютеру | 1 |
| Предохранители | 2 |
| Металлический мандрен для прочистки иглы | 1 |
| 2 мм шестигранный ключ | 1 |
| 2.5 мм шестигранный ключ | 1 |
| Вторичные пробирки | 1000 |
Поверка
осуществляется по документу МП 43.Д4-12 «Анализаторы биохимические автоматические Random Access A-15, Random Access A-25. Методикой поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 24 апреля 2012 г.
Основное средство поверки - Комплект мер оптической плотности КМОП-Н.
Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07 Б.
Сведения о методах измерений
приведены в Руководстве по эксплуатации по эксплуатации на Анализаторы биохимические автоматические Random Access A-15, Random Access A-25.
Лист № 6
Всего листов 6
Нормативные документы
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2. Техническая документация фирмы «BioSystems SA», Испания.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
