Анализаторы биохимические Dirui CS мод. CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Анализаторы биохимические Dirui CS мод. CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800

Основные
Тип Dirui CS мод. CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800
Год регистрации 2012
Дата протокола Приказ 1141 п. 24 от 20.12.2012
Класс СИ 39
Номер сертификата 49066
Срок действия сертификата 20.12.2017
Страна-производитель  Китай 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Анализаторы биохимические Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и Na+, K+, Cl- в биологических жидкостях.

Описание

Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).

Конструктивно анализаторы состоят из модуля анализа (собственно анализатор) и модуля управления. В модуль анализа входят ротор для проб/реагентов, пробоотборник (устройство внесения проб и реагентов), реакционный ротор, реакционный отсек, мешалка, промывочная станция, устройство для охлаждения реагентов и фотометрическая система. Модуль управления (компьютер), на котором установлено программное обеспечение, отвечающее за работу анализатора, предназначен для управления работой модуля анализа, отображения результатов его работы и распечатывания отчетов.

Анализаторы позволяют проводить анализ субстратов, ферментов, специфических белков, лекарственных препаратов при наличии методик измерений, узаконенных в установленном порядке.

Модели анализаторов отличаются дизайном и производительностью.

Рисунок 1 - Анализатор биохимический Рисунок 2 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-T240                       модели Dirui CS-T240. Расположение пломбы

Пломба

Рисунок 3 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-240

Рисунок 4 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-240. Расположение пломбы

Рисунок 5 - Анализатор биохимический дели Dirui CS-300B

Рисунок 6 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-300B. Расположение пломбы

мо-

Рисунок 7 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-400

Рисунок 8 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-400. Расположение пломбы

Рисунок 9 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-600B

Рисунок 10 - Анализатор биохимический

модели Dirui CS-600B. Расположение пломбы

Рисунок 11 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-800

Рисунок 12 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-800. Расположение пломбы

Программное обеспечение

Анализаторы биохимические Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800 имеют автономное программное обеспечение «CS-XXX Software of Auto-Chemistry Analyzer VX.XX», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных.

Структура автономного программного обеспечения представляет древовидную форму.

Наименование программного обеспечения отображается при включении анализатора. Версию программного обеспечения можно посмотреть после входа в раздел «Автоматический биохимический анализатор CS-XXX» главного меню.

Программное обеспечение является полностью метрологически значимым.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

ПО для Dirui CS-T240 (наименование по РУ: Software installation CD)

CS-T240

Software of AutoChemistry Analyzer

v.1.08

740cbefd4bf7 8091de21780d 2e86670b

MD5

ПО для Dirui CS-240 (наименование по РУ: Software installation CD)

CS-240 Software of AutoChemistry Analyzer

v.3.00

4e6e2deaccd9 e30364c091f5 253c5d71

MD5

ПО для Dirui CS-300B (наименование по РУ: Software installation CD)

CS-300B

Software of AutoChemistry Analyzer

v.2.30

ecf5865d6587 a105db0029c2 f68896a0

MD5

ПО для Dirui CS-400 (наименование по РУ: Software installation CD)

CS-400 Software of AutoChemistry Analyzer

v.2.27

b7d5dc57fcd1 e40838325455 bfe78c64

MD5

ПО для Dirui CS-600B (наименование по РУ: Software installation CD)

CS-600B Software of AutoChemistry Analyzer

v2.30

47b0f07f2c62 a0c46d0d623a 337b4353

MD5

ПО для Dirui CS-800 (наименование по РУ: Software installation CD)

CS-800 Software of AutoChemistry Analyzer

v.2.32

740ebefd4bf7 8091de21780d 2e86630c

MD5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.

Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2 и 3.

Таблица 2

Определяемые компоненты

Характеристики

Диапазон измерений

Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, % *

Молярной концентрации, ммоль/л

Массовой концентрации, мг/л

Na+

от 15 до 200

от 300 до 4000

±10

K+

от 0,5 до 20

от 19,5 до 780

±10

Cl’

от 15 до 200

от 500 до 7000

±10

мочевина

от 0,2 до 1,2

от 12 до 72

±15

глюкоза

от 4,0 до 6,0

от 720 до 1080

±15

Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов.

Таблица 3

Наименование характеристики

Значение характеристики

Питание от сети переменного тока

(220±4,4)В, (50±1) Гц.

Потребляемая мощность, В^А, не более

CS-T240: 650

CS-240: 1500

CS-300B: 1500

CS-400: 2000

CS-600B: 2000

CS-800: 2500

Г абаритные размеры, мм, не более

CS-T240: 998x752x515

CS-240: 1060x790x1150

CS-300B: 1060x790x1150

CS-400: 1060x790x1150

CS-600B: 1060x790x1150

CS-800: 1260x800x1150

Масса, кг, не более

CS-T240: 120

CS-240: 230

CS-300B: 230

CS-400: 300

CS-600B: 300

CS-800: 400

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность воздуха, %

- диапазон атмосферного давления, кПА

от 15 до 32

от 50 до 85

от 86 до 106

Средний срок службы, лет

5

Наработка на отказ, ч, не менее

7000

Знак утверждения типа

наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.

Комплектность

Таблица 4

Наименование

Количество

Анализатор

1 шт

Пробоотборник

1 шт

Набор кювет

1 шт

Набор стандартных чашек

1 шт

Диск с программой

1 шт

Кабель передачи данных

1 шт

Руководство пользователя (англ./русс.)

1 шт

Трубка для слива

1 шт

Трубка для слива концентрированных отходов

1 шт

Устройство для очистки пробоотборника

1 шт

Набор инструментов для установки

1 шт

USB-Com кабель

1 шт

Хомуты

2 шт

Адаптер для подключения воды

1 шт

Инструкция для работы

1 шт

Инструкция по обслуживанию

1 шт

Кабель питания

1 шт

Емкость для реагента (20мл)

24 шт

Емкость для реагента (70мл)

5 шт

Емкость для реагента (100мл)

12 шт

Набор для подачи детергента

1 шт

Емкость детергента 10 л

1 шт

Штатив для образцов

8 шт

Разделитель реагентов

14 шт

Держатель реагентов

15 шт

Трубка 150мм

1 шт

Руководство по эксплуатации

1 шт

Методика поверки МП-242-1414-2012

1 шт

Поверка

осуществляется по документу «Анализаторы биохимические Dirui CS моделей CS-T240,

CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800. Методика поверки. МП-242-1414-2012», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в сентябре 2012 г.

Основные средства поверки:

- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99).

- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;

- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические

условия

ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

Техническая документация фирмы Dirui Industrial Co., Ltd., Китай

Развернуть полное описание