Назначение
Анализаторы биохимические фотометрические кинетические АБхФк-02-«НПП-ТМ» (далее - фотометры кинетические) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении монохроматических или бихроматических биохимических анализов.
Описание
Принцип действия фотометров кинетических основан на измерении оптической плотности жидкой пробы кинетическим методом и по конечной точке и последующем пересчёте полученного значения оптической плотности, с помощью встроенных программ, в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Световой поток от низковольтной галогеновой лампы фокусируется оптической системой и проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, которая установлена в термостатируемый отсек. Пройдя через интерференционный фильтр, установленный на вращающейся турели с приводом от микроэлектродвигателя, свет попадает на фотоприёмник -фотодиод с расширенным диапазоном спектральной чувствительности. Позиционирование светофильтров осуществляется с помощью электрооптического датчика. Полученный с фотоприёмника сигнал в цифровой форме поступает в микропроцессорный блок.
Результат измерения отображается на дисплее фотометра кинетического в виде значений оптической плотности и концентрации образца. Также, фотометр кинетический имеет возможность вывода результатов измерений:
- на встроенный принтер;
- на печатающее устройство УП-02-«НПП-ТМ»;
- на персональный компьютер через встроенный оптический инфракрасный канал связи.
Конструктивно фотометр кинетический выполнен в виде настольного переносного блока. Несущим элементом конструкции является нижняя часть корпуса - шасси. На шасси расположены оптикоэлектронный блок, микропроцессорный блок управления, микропроцессорный блок обработки данных, термостат, жидкокристаллический дисплей и блок питания. На задней панели корпуса расположены выключатель питания, гнезда для плавких предохранителей.
Допускается применение стандартных кварцевых и стеклянных кювет, также пластиковых кювет и цилиндрических пробирок.
Общий вид фотометров кинетических представлен на рисунке 1.
Схемы пломбировки от несанкционированного доступа, маркировки и обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.
Знак утверждения типа
Модификация
Рисунок 1 - Общий вид Анализаторов биохимических фотометрических кинетических АБхФк-
02-«НПП-ТМ»
Предприятие-изготовитель
1ЯШЯ Ыивал.
fa. (клииШ1Яйавсаа^ j.4¥,aip.l
Тигтфл-с
1иг)1««| 1WTI-hrf fcib MnciuuKiii
*Mh-
«« айтвеЯн.н
БиАн
1НЗПНЯТС0 ЬЙ№ипнчКЮ1Н г)птпи1тричнс1мй кнняттчсхжч АБгТк-СС- ИПП-ТИ
Tb9443-D1D-1125433E-2QDZ
315ХХХ
S1UU
Заводской номер
Guarani в России
jvog; 0ВШДО
Болты с пломбирующим эффектом
-Место нанесения знака поверки
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение
В фотометрах кинетических используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) приборов.
Программное обеспечение предназначено для управления прибором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения фотометров кинетических указаны в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значения |
| для контроллера методики | для контроллера алгоритма |
| Идентификационное наименование ПО | 7D9F | 4Q4F |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 7D9F | 4Q4F |
| Цифровой идентификатор ПО | ed47e4df | ca3286f3 |
Изменение, а также считывание программного обеспечения через внешние интерфейсы (RS232, оптический инфракрасный канал) не поддерживается на аппаратном уровне.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,100 до 2,000 |
| Пределы допускаемой систематической составляющей абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в спектральном диапазоне 340 нм - в диапазоне измерений оптической плотности от 0,100 до 0,500 Б - в диапазоне измерений оптической плотности от 0,500 до 2,000 Б | ±0,02 ±(0,02+0,04-(D-0,5))* |
| Пределы допускаемой систематической составляющей абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в спектральном диапазоне от 400 до 700 нм - в диапазоне измерений оптической плотности от 0,100 до 0,900 Б - в диапазоне измерений оптической плотности от 0,900 до 2,000 Б | ±0,02 ±(0,02+0,03-(D - 0,9))* |
| Предел допускаемого среднего квадратического отклонения случайной составляющей абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б - в диапазоне измерений оптической плотности от 0,100 до 1,000 Б - в диапазоне измерений оптической плотности от 1,000 до 2,000 Б | 0,001 (0,001+0,01-(D-1))* |
| *где D - измеренное значение оптической плотности |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Температура термостатирования, оС | 37±0,2 |
| Электропитание от сети переменного тока: - напряжением, В - при частоте, Гц | 220±22 50 |
| Потребляемая мощность, В •А, не более | 25 |
| Габаритные размеры, мм, не более | 290x230x70 |
| Масса, кг, не более: - без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) - в полном комплекте поставки | 2,5 3,5 |
Продолжение таблицы 3
| Наименование характеристики | Значение |
| Средняя наработка на отказ, измерений, не менее | 30000 |
| Средний срок службы, лет, при средней интенсивности эксплуатации 7 часов в сутки, не менее | 5,0 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, оС | от +15 до +32 |
Таблица 4 - Характеристики светофильтров фотометров кинетических
| Длина волны в максимуме пропускания, нм* | Спектральная ширина на полувысоте, нм |
| 340+_3 | 10±2 |
| 405±2 |
| 492±2 |
| 540±2 |
| 620±2 |
| 690±2 или 580±2 |
| * По отдельному заказу могут быть установлены другие интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания в спектральном диапазоне от 340 до 700 нм. |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и лицевую панель фотометра кинетического методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ» | ТУ 9443-010-11254896-2002 ДГВИ.941416.006 | 1 шт. |
| Принтер встроенный* | ДГВИ.42.03.00 СБ | 1 шт. |
| Принадлежности |
| Кювета 5 мм оптическая кварцевая* | ГОСТ 20903-75 | 1 шт. |
| Кювета 10 мм оптическая кварцевая | ГОСТ 20903-75 | 1 шт. |
| Адаптер механический для 5 мм кюветы* | ДГВИ.303758.004 | 1 шт. |
| Контрольная мера КМ** | ДГВИ.203319.003 | 1 шт. |
| Контрольная мера КМ1 БЛАНК | ДГВИ.203319.022 | 1 шт. |
| Отвёртка | - | 1 шт. |
| Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02-«НПП-ТМ»* | ТУ 9443-018-11254896-2003 | 1 шт. |
| Бумага для термопринтера (ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм)* | ТУ 81-04-08 | 2 шт. |
| Адаптер для ПК* | ДГВИ.943119.006 | 1 шт. |
| Запасные части |
| Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1А\250В | ХХО.481.006 ТУ | 2 шт. |
| Картридж с лампой | ДГВИ.301329.001 | 1 шт. |
Продолжение таблицы 5
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Эксплуатационная документация |
| Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 9) | ДГВИ.941416.006 РЭ | 1 экз. |
| *Поставляется по отдельному заказу; ** Значения оптической плотности контрольной меры определяются на предприятии-изготовителе и указываются в свидетельстве о приемке. |
Поверка
осуществляется по разделу 9 «Методика поверки» Руководства по эксплуатации ДГВИ
941416.006 РЭ, согласованному с ФГУП «ВНИИОФИ» 03.12.2002 г.
Основное средство поверки:
- набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 20818-06).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на заднюю панель фотометров кинетических (место нанесения указано на рисунке 2).
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии № 2085 от 28.09.2018 Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности
ТУ 9443-010-11254896-2002 Анализаторы биохимические фотометрические кинетические АБхФк-02-«НПП-ТМ»
20165-00
