Анализаторы биохимические фотометрические кинетические АБхФк-02-"НПП-ТМ". Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Анализаторы биохимические фотометрические кинетические АБхФк-02-"НПП-ТМ"

Основные
Тип АБхФк-02-"НПП-ТМ"
Год регистрации 2009
Дата протокола 12 от 03.12.09 п.48204 от 28.03.08 п.24302 от 05.03.03 п.40
Класс СИ 39
Номер сертификата 14342 аннул
Примечание Заменен в 2009 г. на 24454-09
Срок действия сертификата 01.04.2013
Страна-производитель  Россия 
Технические условия на выпуск ТУ 9443-010-11254896-2002
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Анализаторы биохимические фотометрические кинетические АБхФк-02-«НПП-ТМ» (далее - фотометр кинетический) предназначены для определения активности ферментов и концентрации метаболитов в биологических жидкостях кинетическим методом и по конечной точке по измеренному значению оптической плотности. Возможно монохроматическое или бихроматическое проведение биохимических анализов в стандартных кварцевых и стеклянных кюветах (допускается также применение пластиковых кювет и цилиндрических пробирок) с длиной оптического пути 10 или 5 мм.

Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и научно-исследовательские институты.

Описание

Принцип действия фотометра кинетического основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

Результат измерения отображается на дисплее в виде значений: оптической плотности и концентрации образца.

Лабораторные исследования на фотометре кинетическом могут быть проведены как в ручном режиме, так и с использованием встроенных программ.

Световой поток от низковольтной галогеновой лампы фокусируется оптической системой и проходит через измерительную кювету с реакционной смесью (кювета устанавливается в термостатируемый отсек). Пройдя через интерференционный фильтр, установленный на вращающейся турели с приводом от микроэлектродвигателя, свет попадает на фотоприемник (фотодиод с расширенным диапазоном спектральной чувствительности). Позиционирование светофильтров осуществляется с помощью электроннооптического датчика. Полученный с фотоприемника сигнал в цифровой форме поступает в микропроцессорный блок.

Фотометр кинетический имеет возможности вывода результатов измерения и служебной информации:

• на «Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02-«НПП-ТМ»;

• на персональный компьютер (ПК) с помощью адаптера для ПК через встроенный оптический инфракрасный канал связи;

• на принтер EPSON LX 300 plus и компьютер через последовательный интерфейс RS-232.

Прибор выполнен в виде настольного переносного блока. Несущим элементом конструкции является нижняя часть корпуса - шасси. На шасси расположены оптикоэлектронный блок, микропроцессорный блок управления, микропроцессорный блок обработки данных, термостат, жидкокристаллический дисплей и блок питания. На задней панели корпуса расположены выключатель питания, гнезда для плавких предохранителей.

Технические характеристики

Светофильтры, определяющие рабочие длины волн фотометра кинетического, имеют параметры, указанные в таблице 1.

Таблица 1

Длина волны в максимуме пропускания, нм

Спектральная ширина на полувысоте, нм

340*

10±2

405±2

10±2

492±2

10±2

540±2

10±2

620±2

10±2

690±2 или 580+2

10+2

Диапазон измерений оптической плотности -0,1 до 2,0 Б.

Пределы допускаемой систематической составляющей абсолютной погрешности измерения оптической плотности:

Таблица 2

в диапазоне 340 нм

в диапазоне 400-700 нм

.±0,02 Б - в диапазоне от 0,1 до 0,5 Б;

± (0,02+0,04 • (D-0,5)) Б - в диапазоне от 0,5 до

2,0 Б.

±0,02 Б - в диапазоне от 0,1 до 0,9 Б;

± (0,02+0,03 • (D-0,9)) Б - в диапазоне от 0,9 до 2,0 Б

Предел допускаемого среднего квадратического отклонения (СКО) случайной составляющей абсолютной погрешности при измерении оптической плотности:

0,001 Б - в диапазоне от 0,1 до 1 Б.

(0,001 +0,01»(D-1)) в диапазоне от 1 до 2,0 Б.

Фотометр кинетический имеет термостатируемый отсек фотометрирования и термостат предварительной инкубации под две кюветы или пробирки.

Температура термостатирования - (37±0,2) °C.

Электропитание от сети переменного тока с напряжением 220 В ±22 В и частотой 50 Гц.

Потребляемая мощность - не более 25 В*А.

Габаритные размеры - не более 290x230x70 мм.

Масса без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) - не более 4 кг, в полном комплекте поставки - не более 5 кг.

Средняя наработка на отказ - не менее 30 000 циклов измерений.

Средний срок службы - не менее 5 лет при средней интенсивности эксплуатации 7 часов в сутки.

Фотометр кинетический используется в условиях лаборатории при температуре от 15 до 32 'С.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на лицевую панель прибора и титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом

Комплектность

Комплект поставки указан в табл.З.

Таблица 3

Наименование

Шифр конструкторской документации

Кол-во, шт.

Приме -чание

АНАЛИЗАТОР БИОХИМИЧЕСКИЙ ФОТОМЕТРИЧЕСКИЙ КИНЕТИЧЕСКИЙ АБхФк-02 - «НПП - ТМ»

ТУ-9443-010-11254896-2002

ДГВИ.941416.006

1

Принадлежности

Кювета 5 мм оптическая кварцевая

ГОСТ 20903

1

Кювета 10 мм оптическая кварцевая

ГОСТ 20903

1

Адаптер механический для 5 мм кюветы

ДГВИ. 303758.004

1

Контрольная мера КМ

ДГВИ.203319.003

1

**)

Контрольная мера КМ 1 БЛАНК

ДГВИ.203319.022

1

Адаптер механический для пробирок

ДГВИ. 303758.003

3

Пробирки стеклянные лабораторные

ГОСТ 1770

200

*)

Набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7

ДГВИ.203329.004

1

*)

**)

Отвертка

1

«Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02-«НПП-ТМ»

ТУ-9443-018-11254896-

2003

*)

Адаптер для ПК

ДГВИ.943119.006

*)

Запасные части

Вставка плавкая ВП1-1 0.5 А

АГО.481.303 ТУ

2

Картридж с лампой

ДГВИ.301329.001

1

Эксплуатационная документация

Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 9)

ДГВИ.941416.006 РЭ

1

*) - поставляется по отдельному заказу.

** ) - контрольная мера и набор должны быть поверены в установленном порядке.

Поверка приборов осуществляется по Методике поверки, согласованной ГЦИ СИ ВНИИОФИ (Раздел 9 Руководства по эксплуатации ДГВИ.941416.006 РЭ) 03.12.2002 г.

Для поверки приборов используется набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7, ТУ 9443-015-11254896-00. Погрешность измерений оптической плотности, AD, Б, не более:

±0,006Б в диапазоне от 0,000 до 0,400Б;

±1,5% в диапазоне от 0,400 до 2,00Б.

Межповерочный интервал 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ 8.588-06 Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов в проходящем свете.

Заключение

Тип Анализаторы биохимические фотометрические кинетические АБхФк-02 - «НПП-ТМ» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно государственной поверочной схеме ГОСТ 8.588-06.

Регистрационное удостоверение № 29/07050902/4933-03 от 07.03.03

Развернуть полное описание