Анализаторы биохимические Indiko. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Анализаторы биохимические Indiko

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 15
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Найдено поверителей 7

Назначение

Анализаторы биохимические Indiko (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста.

Световой поток от ксеноновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет, пройдя через один из 11 светофильтров, которые в зависимости от настроек методики сменяются автоматически анализатором, попадает в измерительный блок. В измерительном блоке сфокусированный свет определенной волны попадает на референсный фотоприемник, а также, пройдя через измерительную кювету с реакционной смесью, на основной фотоприемник. Сигналы с обоих фотоприемников оцифровываются и сравниваются специальным электронным блоком измерений.

В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 380, 405, 450, 510, 540, 575, 600, 620, 660, 700 нм. Реакционная смесь подготавливается в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках.

Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный компьютер (ПК). ПК производится, тестируется и поставляется вместе с анализатором и ПО.

Общий вид анализаторов и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунке 1.

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством USB кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.

Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Indiko

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 5.х.х.*

Цифровой идентификатор ПО

Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей

* 5 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений оптической плотности, Б

от 0,001 до 3,500

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б:

-    от 0,001 до 2,000 Б включ.

-    св. 2,000 до 3,500 Б.

±0,06

±0,6

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Рабочие длины волн, нм

340, 380, 405, 450, 510, 540, 575, 600, 620, 660, 700

Параметры электрического питания:

- напряжение переменного тока, В

от 100 до 240

- частота переменного тока, Гц

50/60

Потребляемая мощность, Вт, не более

460

Габаритные размеры (ШхГхВ), мм, не более

750x700x620

Масса, кг, не более

85

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +18 до +30

- относительная влажность воздуха (неконденсирующаяся), %

от 40 до 80

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Таблица 4 - Комплектность средств измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Анализатор биохимический Indiko

-

1 шт.

Ионоселективный блок*

-

1 шт.

Контейнер для жидких отходов, 5 л.

-

1 шт.

Контейнер для дилюента, 5л.

-

1 шт.

Контейнер для воды, 5 л.

-

1 шт.

Контейнер для использованных кювет

-

1 шт.

Сегменты для образцов

-

не более 6 шт.

Сегменты для реагентов

-

не более 3 шт.

Рабочая станция Dell PC специальная, USB кабель в комплекте

-

1 шт.

ЖК-монитор специальный плоский

-

1 шт.

ЖК-монитор специальный сенсорный*

-

1 шт.

Клавиатура специальная

-

1 шт.

Шнуры питания

-

Не более 3 шт.

Сканер 2D*

-

1 шт.

Программное обеспечение на носителе USB-флэш

-

Не более 3 шт.

Папка с информационными материалами для пользователей:

-    сертификат качества;

-    инструкция для инсталляции;

-    резервная копия данных рабочей станции на носителе DVD или USB.

1 шт.; 1 шт.;

1 шт.

Г алогеновая лампа

-

1 шт.

Интерференционные светофильтры: 275, 340, 380, 405, 450, 480, 492, 500, 510, 520, 540, 575, 600, 620, 660, 700, 750 и 880 нм

не более 20 шт.

Руководство по эксплуатации Indiko

-

1 экз.

Методика поверки

МП 042.Д4-18

1 экз.

* Поставляются по отдельному договору

Поверка

осуществляется по документу МП 042.Д4-18 «ГСИ. Анализаторы биохимические Indiko. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 02 августа 2018 г.

Основное средство поверки:

- комплект мер оптической плотности КМОП-Н (регистрационный № 52362-13), абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия

Техническая документация Thermo Fisher Scientific Oy, Финляндия

Развернуть полное описание