Анализаторы биохимические Screen Master Tecno, Screen Master, Мини-Скрин П. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Анализаторы биохимические Screen Master Tecno, Screen Master, Мини-Скрин П

Основные
Тип Screen Master Tecno, Screen Master, Мини-Скрин П
Год регистрации 2010
Дата протокола 03д2 от 29.07.10 п.143
Класс СИ 39
Номер сертификата 40703
Срок действия сертификата 01.08.2015
Страна-производитель  Италия 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Анализаторы биохимические Screen Master Tecno, Screen Master, МиниСкрин П (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Результат измерений отображается на дисплее в виде значений: оптической плотности и концентрации образца.

Световой поток от низковольтной галогеновой лампы фокусируется оптической системой и проходит через измерительную кювету с анализируемой пробой. Далее свет, пройдя через интерференционный фильтр, установленный на вращающейся турели с приводом от микроэлектродвигателя, по-

Всего листов 4 падает на фотоприемник (фотодиод с расширенным диапазоном спектральной чувствительности). Позиционирование светофильтра осуществляется с помощью электрооптического датчика. Полученный с фотоприемника сигнал в цифровой форме поступает в микропроцессорный блок.

Технические характеристики

Таблица 1.

Screen Master

Tecno

Screen Master

Мини-Скрин

П

1

Диапазон измерения оптической плотности, Б

0,001-2,5

Рабочие длины волн, нм

340,405, 505, 546, 578, 630

Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения погрешности измерения оптической плотности, Б, не более, в диапазоне:

0,001Б -1,0Б

1,ОБ-2,ОБ

2,ОБ +2,5Б

0,001

(0,001+0,0025-(D*-l)) (0,001+0,008-(D*-l))

Объем проба+реагент, не менее, мл

0,5

Время выхода на рабочий режим, мин

20

20

20

Напряжение питания, В При частоте, Гц

220+10%, 50Гц

220+10%, 50Гц

220+10%, 50Гц

Потребляемая мощность, Вт, не более

500

200

150

Габаритные размеры, мм

590x510x450

330x340x180

290x230x120

Масса, кг, не более

18

8,5

5

Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °C

относительная влажность воздуха, %

15-30°C

До 80%

15-30°C

До 80%

15-30°С

До 80%

D*- аттестованное значение оптической плотности светофильтра, Б

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на лицевую панель прибора и титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Всего листов 4 КОМПЛЕКТНОСТЬ

- Анализатор биохимический

- Руководство по эксплуатации на прибор с методикой поверки (Приложение 1)

- Комплект расходных материалов и запасных частей

Поверка

Поверка приборов осуществляется в соответствии с Приложением 1. Методикой поверки к Руководству по эксплуатации, согласованным с ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ в 2010 г.

Основные средства поверки: комплект светофильтров КНС-10.2,. Пределы допускаемых абсолютных погрешностей измерения СКНП, отн. ед., не более:

в диапазоне

Светофильтр №

А, отн.ед

0,21-0,92

1-4

±0,0025

0,02 - 0,20

5-8

±0,015

0,005 - 0,92

1,9,10, И, 12

±0,005

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

1. Техническая документация фирмы «HOSPITEX DIAGNOSTICS s.r.l.», Италия

Заключение

Тип анализаторы биохимические Screen Master Tecno, Screen Master, Мини-Скрин П утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Анализаторы биохимические Screen Master Tecno, Screen Master, Мини-Скрин П зарегистрированы Министерством здравоохранения РФ:

- анализаторы биохимические Screen Master Tecno регистрационное удостоверение № М3 РФ № 2004/246 от 5 марта 2004г.

- анализаторы биохимические Screen Master регистрационное удостоверение № М3 РФ № 2004/240 от 5 марта 2004г.

- анализаторы биохимические Мини-Скрин П регистрационное удостоверение № М3 РФ № 2004/239 от 5 марта 2004г.

Анализаторы биохимические Screen Master Tecno, Screen Master соответствуют ГОСТ P 50444-92 (p.p. 3,4), ГОСТ P 51350-99, ГОСТ P 51318.22-2006 (орган по сертификации ИЦ ООО “ЦСМИ ВНИИМП”):

- анализаторы биохимические Screen Master Tecno сертификат соответствия № РОСС 1Т.ИМ04.С07243 от 18.05.2009.

- анализаторы биохимические Screen Master сертификат соответствия № РОСС 1Т.ИМ04.С07350 от 10.08.2009.

Анализаторы биохимические Мини-Скрин П соответствуют ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3,4), ГОСТ Р 51350-99, ГОСТ Р 51522-99 (орган по сертификации ИЦ ООО “ЦСМИ ВНИИМП”):

- анализаторы биохимические Мини-Скрин П сертификат соответствия № РОСС 1Т.ИМ04.С07174 от 24.03.2009.

Развернуть полное описание