Анализаторы биохимические ТОРУС мод. ТОРУС 1200. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Анализаторы биохимические ТОРУС мод. ТОРУС 1200

Основные
Тип ТОРУС мод. ТОРУС 1200
Год регистрации 2012
Дата протокола Приказ 456 п. 09 от 29.06.2012
Класс СИ 39
Номер сертификата 47032
Срок действия сертификата 29.06.2017
Страна-производитель  Россия 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Анализаторы биохимические «ТОРУС» модели «ТОРУС 1200» (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

Основными узлами анализаторов являются:

- источник излучения - галогенная лампа;

- кюветный отсек;

- приемник излучения - фотодиод;

- встроенный микропроцессор, служащий для управления анализатором, ввода и вывода данных, расчетов и обработки результатов измерений.

Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенны-

ми интерференционными светофильтрами с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 492, 510, 546, 578 и 630 нм и встроенным программным обеспечением. Измерения оптических плотностей жидких проб проводится в специализированной проточной кювете.

Рисунок 1 - Общий вид анализатора

Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки

Программное обеспечение

В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.

Программное обеспечение предназначено для контроля процесса работы анализатора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.

Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на печать номера версии.

Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на прибор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентиф икаци-онное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

ПО анализа «ТОРУС 1200»

ТОРУС 1200

5.12RR

2e295856e08b090f4 a84270b07e46202

MD5

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010

Технические характеристики

В таблице 1 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 1

Показатель

1

Рабочие длины волн, нм

340, 405, 492, 510, 546, 578, 630

2

Диапазон измерений оптической плотности, Б

0,0001-3,0

3

Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, %

5

4

Напряжение питания, В При частоте, Гц

110/220± 10%

50/60± 1

5

Потребляемая мощность, ВА, не более

180

6

Габаритные размеры, мм

420*380*170

7

Масса, кг, не более

8,5

8

Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %

+ 15- +30

20 - 80

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

1. Анализатор биохимический полуавтоматический «ТОРУС 1200»...................1шт.

2. Кабель питания сетевой трехжильный.......................................................1шт.

3. Провод заземления...............................................................................1 шт.

Расходные материалы

4. Отвертка Philips..................................................................................1шт.

5. Трубка для шлангового насоса................................................................1шт.

6. Трубка для удаления отходов..................................................................1шт.

7. Пластиковый пробозаборник..................................................................1шт.

8. Контейнер для отходов.........................................................................1шт.

9. Лента регистрационная бумажная с тепловой записью, рулон 57 мм х 30 м........1шт.

10. Вставка плавкая 2А250М (5*20).............................................................1шт.

11. Вставка плавкая 4A250M (5*20).............................................................1шт.

Эксплуатационная документация

12. Руководство по эксплуатации КФИП.944313.020 РЭ....................................1шт.

13. Формуляр КФИП.944313.020 ФО............................................................1шт.

Запасные части

14. Проточная кювета................................................................................1шт.

15. Г алогеновая лампа...............................................................................1 шт.

16. Трубки для шлангового насоса................................................................1шт.

17. Основная плата...................................................................................1шт.

18. Фильтр 340 нм....................................................................................1шт.

19. Фильтр 405 нм....................................................................................1шт.

20. Фильтр 492 нм...................................................................................1шт.

21. Фильтр 510 нм................................................................................... 1 шт.

22. Фильтр 546 нм...................................................................................1шт.

23. Фильтр 578 нм...................................................................................1шт.

24. Фильтр 630 нм...................................................................................1шт.

25. Плата предварительного усилителя.........................................................1шт.

26. Температурный датчик......................................................................... 1шт.

27. Колесо фильтров..................................................................................1шт.

28. Преобразователь..................................................................................1шт.

29. Шланговый насос................................................................................ 1шт.

30. Пусковой переключатель...................................................................... 1шт.

31. Ремень колеса фильтров........................................................................1шт.

32. Шаговый двигатель..............................................................................1шт.

33. Термопринтер....................................................................................1шт.

34. Сенсорная панель................................................................................1шт.

35. ЖК-дисплей.......................................................................................1шт.

36. Микрокювета кварцевого стекла.............................................................1шт.

Поверка

осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 41.Д4-12 Анализаторы биохимические «ТОРУС» модели «ТОРУС 1200», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 20 апреля 2012 г.

Основное средство поверки - Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07 Б.

Сведения о методах измерений

Приведены в Руководстве по эксплуатации на Анализаторы биохимические «ТОРУС» модели «ТОРУС 1200» и ТУ 9443-013-74487176-2007.

Нормативные документы

1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2. ТУ 9443-013-74487176-2007.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Развернуть полное описание