Анализаторы электролитов и газов крови EasyStat, EasyLyte, EasyLyte Plus, EasyLyte Lithium, EasyLyte Calcium, EasyBloodGas. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Анализаторы электролитов и газов крови EasyStat, EasyLyte, EasyLyte Plus, EasyLyte Lithium, EasyLyte Calcium, EasyBloodGas

Основные
Тип EasyStat, EasyLyte, EasyLyte Plus, EasyLyte Lithium, EasyLyte Calcium, EasyBloodGas
Год регистрации 2010
Дата протокола 01д3 от 25.03.10 п.183
Класс СИ 39
Номер сертификата 40098
Срок действия сертификата 01.08.2015
Страна-производитель  США 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Анализаторы электролитов и газов крови (модификации: EasyStat, EasyLyte, EasyLyte Plus, EasyLyte Lithium, EasyLyte Calcium, EasyBloodGas) (далее - анализаторы), предназначены для измерений содержания ионов Na+, К+, Са2+, Li+, СГ , а также pH и парциального давления углекислого газа и кислорода (рСОг, рОг) в биологических жидкостях.

Область применения: клинический анализ крови в лечебно-профилактических учреждениях.

Описание

В основу работы анализаторов электролитов и газов крови (модификации: EasyStat, EasyLyte, EasyLyte Plus, EasyLyte Lithium, EasyLyte Calcium, EasyBloodGas) положены потенциометрический метод для измерения pH, содержания ионов Na+, К+, Са2+, Li+, СГ и амперометрический метод измерения парциального давления углекислого газа и кислорода. Для исследований электролитов крови используются соответствующие ионоселективные электроды и хлорсеребряный электрод сравнения. Определение парциального давления газов крови выполняется с помощью ячеек Кларка.

Анализаторы выполняют измерения с пробами биологических жидкостей, в том числе, артериальной, венозной или капиллярной кровью. Исследуемые пробы крови в процессе измерений термостатируются при температуре (37,0 ± 0,2) °C.

Анализаторы выполнены в виде микропроцессорного блока с клавиатурой, жидкокристаллическим дисплеем и встроенным термопринтером.

Микропроцессорный контроллер управляет работой анализатора, обеспечивает автоматическую калибровку и диагностику состояния прибора. В памяти анализатора сохраняются результаты измерений 64 проб и 30 контрольных материалов. Модификации анализаторов различаются по видам исследуемых анализов биологических жидкостей (см.табл. 1).

Таблица!

Модификация анализатора

Определяемые компоненты крови

EasyStat

pH, Na+, K+, Ca2+, Cl', pC02, p02

EasyLyte

Na+, K+/Na+, K+, Li+, СГ

EasyLyte Plus

Na+, K+, Cl'

EasyLyte Lithium

Na+, K+, Li+

EasyLyte Calcium

Na+, K+, Ca2+, pH

EasyBloodGas

pH, pC02, p02

Технические характеристики

1. Основные характеристики анализаторов при исследовании электролитов крови приведены в табл.2.

Таблица2

Определяемые ионы

Характеристики анализаторов

Диапазон измерений

Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, %

молярной концентрации, ммоль/л

массовой концентрации, мг/л

Na+

от 20 до 200

от 460 до 4600

±10

K+

от 0,2 до 40

от 4 до 1600

±10

Ca2+

от 0,1 до 6,0

от 10 до 240

±10

cr

от 25 до 200

от 900 до 7000

±10

Li+

от 0,2 до 5,0

от 1,4 до 35

±10

2. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора в диапазоне измерений pH от 6,5 до 8,0: ±0,05.

3 Предел допускаемых значений относительного СКО случайной составляющей погрешности анализатора при измерении парциального давления углекислого газа в диапазоне от 0,66 до 19,8 кПа (от 5 до 150 мм рт.ст.): 10 %.

4 Предел допускаемых значений относительного СКО случайной составляющей погрешности анализатора при измерении парциального давления кислорода в диапазоне от 0,66 до 92,4 кПа (от 5 до 700 мм рт.ст.): 10 %.

5. Объём образца: 100 -120 мкл.,

Развернуть полное описание