Назначение
Анализаторы электролитов крови E-Lyte 5 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания ионов Na+, K+, Ca++, Cl-, а так же pH в биологических жидкостях и водных растворах.
Описание
Принцип действия анализаторов электролитов крови E-Lyte 5 основан на потенциометрическом методе измерения рН, содержания ионов Na+, K+, Ca2+, Cl-. Для исследований электролитов крови используются соответствующие ионоселективные электроды.
Анализаторы выполнены в виде микропроцессорного блока с клавиатурой, жидкокристаллическим дисплеем и встроенным термопринтером.
Микропроцессорный контроллер управляет работой анализаторов, обеспечивает автоматическую калибровку и диагностику состояния прибора. В памяти анализаторов возможно хранение результатов измерений до 1000 проб.
Внешний вид анализаторов электролитов крови E-Lyte 5 представлен на рисунке 1.
Схемы пломбирования и маркировки анализатора представлены на рисунке 2.
Рисунок 1 - внешний вид анализатора
Рисунок 2 - Схема пломбирования и маркировки анализаторов
Программное обеспечение
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
__________________________________________________________________________________Таблица 1
| Наименование ПО | Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| ПО анализа Elyte5 | Elyte5 | 2.0 | 006f92b1 | CRC32 |
Программа микроконтроллера размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера преобразователя, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключён конструкцией аппаратной части преобразователя.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «A» по МИ 3286-2010.
Таблица 2
Технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Диапазон измерений концентрации: - К(калий), ммоль/ дм3 - Na (натрий), ммоль/ дм3 - Cl (хлор), ммоль/ дм3 - Ca (кальций), ммоль/ дм3 - pH | 0,50-10,0 20,0-200,0 20,0-200,0 0,3-5,0 6,0-9,0 |
| Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения концентрации, % - К | 1,5 |
| - Na | 1,5 |
| - Cl | 2,0 |
| - Ca | 5,0 |
| - pH | 1,0 |
| Скорость выполнения анализа, с/образец, не более | 30 |
| Объем образца, мкл | 65 |
| Потребляемая мощность комплекса, В • А, не более | 60 |
| Габаритные размеры (Д*Ш*В), мм | 300 х 260 х 360 |
| Масса, кг | 7,5 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С | от 15 до 30 |
| - относительная влажность воздуха, %, не более | 80 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора.
Комплектность
Комплектность средства измерений представлена в таблице 3. Таблица 3
| Наименование | Кол-во |
| Прибор для измерения концентрации электролитов в крови E-Lyte 5 Депротеинизирующий раствор Кондиционер Набор электродов (K/Na/CL/Ca/pH/Ref) Трубки насоса Раствор для заполнения электродов Раствор для заполнения референсного электрода Реагент-пак Контрольный раствор Термобумага Шприц Прокладки для электродов Штуцер для пробы Коннектор Трубки для тестирования | 1 шт 2 шт 1 шт 1 шт 1 компл 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 2 рулона 1 шт 5 шт 2 шт 1 шт набор |
| Кабель питания | 1 шт |
| Комплект эксплуатационной документации в составе: -паспорт - руководство по эксплуатации | 1 экз 1 экз |
| Упаковка (тара) | 1 шт |
| Методика поверки | 1 экз. |
Поверка
осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 63.Д4-11 «Анализаторы электролитов крови E-Lyte 5», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 05 декабря 2011 г.
Основное средство поверки - ГСО 7772-2000, ГСО 7771-2000, ГСО 7775-2000
Сведения о методах измерений
приведены в Руководстве по эксплуатации на Анализаторы электролитов крови E-Lyte 5.
Нормативные документы
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2. Техническая документация фирмы «High Technology, Inc», США.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
