Назначение
Анализаторы электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular (далее - анализаторы) предназначены для измерения концентрации электролитов K, Na, Cl, Ca, Li, Mg, а также TCO2 и величины pH в крови, моче человека и других биологических жидкостях.
Описание
Принцип действия Анализаторов электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular основан на потенциометрическом методе измерения содержания ионов K+, Na+, Cl-, Ca++, Li+, Mg++, величины pH и непрямом методе измерения давления TCO2 путем высвобождения в кислом растворе. Для исследований электролитов крови используются соответствующие ионоселективные электроды.
Анализаторы выполнены в виде микропроцессорного блока с жидкокристаллическим дисплеем и встроенным термопринтером. Микропроцессорный контроллер управляет работой анализаторов, обеспечивает автоматическую калибровку и диагностику состояния прибора.
Анализаторы имеют следующие исполнения:
модель IMS-972 - варианты исполнения A, B, C, D, E, F, G, H, I;
модель IMS-972Plus - варианты исполнения Touch screen, A, B, C, D, E, F, G, H, I, J, K;
модель IMS-972Popular - варианты исполнения А, С.
Общий вид Анализаторов электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular представлен на рисунках 1, 2, 3.
Схема маркировки и пломбировки анализаторов представлена на рисунке 4.
Рисунок 1 - Общий вид Анализаторов электролитов крови моделей IMS-972
Рисунок 2 - Общий вид Анализаторов электролитов крови моделей IMS-972Plus
Модификация
Серийный — номер
►Model:IMS-972Plus Electrolyte Analyzer |~SKT| E28061312
' Power: 220V AC 50Hz 160VA
■JShenzhen Xilaiheng Medical Electronics Co .Ltd. < Add South of No.B^/F.Xinghua IndusUy Budding?
Shekou Industry Road.Nanshan District Shenzhen 518066 China
Website: www. horron com
Знак Утверждения типа СИ
Фирма-производитель
Винты /
с пломбирующим эффектом \
Рисунок 4 - Схема маркировки и пломбировки анализаторов
Программное обеспечение
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Таблица 1
| Наименование ПО | Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| IMS-972 | IMS-972.hex | V1.13 | 19950974955e95a74a 72d992d5ad1a84 | MD5 |
| IMS-972Plus | IMS-972 Plus.hex | V1.06 | 5e045f8f98b57133857 75c36682a8005 | MD5 |
| IMS-972Popular | IMS-972 Popular.hex | V1.13 | 5a33a7a21b47171680 ac03011d5d89eb | MD5 |
Программа микроконтроллера размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера преобразователя, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключен конструкцией аппаратной части преобразователя.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики анализаторов указаны в таблицах 2 и 3.
Таблица 2
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Диапазон измерения концентраций - К (калий), ммоль/ дм3 - Na (натрий), ммоль/ дм3 - Cl (хлор), ммоль/ дм3 - Ca (кальций), ммоль/ дм3 - Li (литий), ммоль/ дм3 - Mg (магний), ммоль/ дм3 - TCO2 (общее содержание CO2), ммоль/ дм3 - pH | 0,5-15,0 30,0-200,0 20,0-200,0 0,1-6,0 0,1-6,0 0,1-6,0 5,0-70,0 4,0-9,0 |
| Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения концентраций, %, не более - К - Na - Cl - Ca в диапазоне измерения концентраций 1,1-6,0 ммоль/ дмз - Li в диапазоне измерения концентраций 1,1-6,0 ммоль/ дм3 - Mg в диапазоне измерения концентраций 1,1-6,0 ммоль/ дм3 - TCO2 - pH | 1,5 1,5 1,5 2,0 3,0 3,5 3,5 2,0 |
| Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения концентраций, ммоль/ дм3, не более - Ca в диапазоне измерения концентраций 0,1-1,0 ммоль/ дм3 - Li в диапазоне измерения концентраций 0,1-1,0 ммоль/ дм3 - Mg в диапазоне измерения концентраций 0,1-1,0 ммоль/ дм3 | 0,01 |
| Время измерения, с, не более | 90 |
| Объем пробы, мкл | 60-300 |
| Напряжение питания, В При частоте, Гц | 220±20 50/60 |
| Габаритные размеры, мм, не более IMS-972 IMS-972Plus IMS-972Popular | 380x270x400 320x290x380 380x270x400 |
| Масса, кг, не более IMS-972 IMS-972Plus IMS-972Popular | 8 8,5 7 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, ° С - относительная влажность воздуха, %, не более | от 10 до 30 80 |
Таблица 3
| модель IMS-972 |
| Варианты исполнения | Измеряемые параметры |
| А | K+, Na+, Ci’ |
| В | K+, Na+, Ci’, TCO2 |
| С | K+, Na+, Ci’, iCa, nCa, TCa, pH |
| D | K+, Na+, Ci’, iCa, nCa, TCa, pH, TCO2, Ag |
| E | K+, Na+, Li+ |
| F | K+, Na+, Ci’, Li+ |
| G | K+, Na+, Ci’, Li+, TCO2 |
| H | K+, Na+, Ci’, iCa, nCa, TCa, pH, Li+ |
| I | K+, Na+, Ci’, iCa, nCa, TCa, pH, Li+, TCO2, Ag |
| модель IMS-972Plus |
| Варианты исполнения | Измеряемые параметры |
| Touch screen | K+, Na+, Ci’, iCa, nCa, TCa, pH, Li+, Mg++, TCO2, Ag |
| A | K+, Na+, Ci’ |
| B | K+, Na+, Ci’, TCO2 |
| C | K+, Na+, Ci’, iCa, nCa, TCa, pH |
| D | K+, Na+, Ci’, iCa, nCa, TCa, pH, TCO2, Ag |
| E | K+, Na+, Li+ |
| F | K+, Na+, Ci’, Li+ |
| G | K+, Na+, Ci’, Li+, TCO2 |
| H | K+, Na+, Ci’, iCa, nCa, TCa, pH, Li+ |
| I | K+, Na+, Ci’, iCa, nCa, TCa, pH, Li+, TCO2, Ag |
| J | K+, Na+, Ci’, iCa, nCa, TCa, pH, Mg++, TCO2, Ag |
| K | K+, Na+, Ci’, iCa, nCa, TCa, pH, Li+, Mg++, TCO2, Ag |
| модель IMS-972Popular |
| Варианты исполнения | Измеряемые параметры |
| A | K+, Na+, Ci’ |
| C | K+, Na+, Ci’, iCa, nCa, TCa, pH |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора.
Комплектность
Комплектность средства измерений представлена в таблице 4.
Таблица 4
| Наименование | Количество |
| Референтный электрод | 1 шт |
| Электрод для измерения ионов калия | 1 шт * |
| Электрод для измерения ионов натрия | 1 шт * |
| Электрод для измерения ионов хлора | 1 шт * |
| Электрод для измерения ионов кальция | 1 шт * |
| Электрод для измерения pH | 1 шт * |
| Электрод для измерения ионов лития | 1 шт * |
| Электрод для измерения ионов магния | 1 шт * |
| Калибровочный раствор A | 1 флакон |
| Калибровочный раствор B | 1 флакон |
| Заполняющий раствор для референтного электрода | 2 флакон |
| Заполняющий раствор для измерительных электродов | 1 флакон |
| Моющий раствор | 1 флакон |
| Активирующий раствор | 1 флакон |
| Раствор для контроля качества измерений | 1 флакон |
| Моющий и депротеинизирующий раствор для электродов | 1 флакон |
| Кислый промывающий раствор для камеры CO2 | 1 флакон * |
| CO2 калибровочный раствор 1 | 1 флакон * |
| CO2 калибровочный раствор 2 | 1 флакон * |
| Руководство по эксплуатации | 1 копия |
| Методика поверки | 1 экз |
| Кабель питания | 1 ед |
| Бумага для встроенного принтера | 1 рулон |
| Емкость для слива отходов | 1 флакон |
| Крышка для флакона с отверстием | 3 ед |
| Специальный адаптер для заполнения электродов раствором | 1ед |
* - наличие этих позиций зависит от типа исполнения конкретного прибора
Поверка
осуществляется по документу МП 18.Д4-13 «Анализаторы электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 12 марта 2013 г.
Основное средство поверки - Государственный стандартный образец состава водного раствора ионов кальция ГСО 7772-2000, Калий хлористый ГОСТ 4234-77, Натрий хлористый ГОСТ 4233-77, Ст.-титры для рН-метрии тип 6 по ГОСТ 8.135-2004.
Сведения о методах измерений
Приведены в Руководстве по эксплуатации на Анализаторы электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы «Shenzhen Xilaihehg Medical Electronics Co., Ltd.,»,
КР.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
