Анализаторы генетические капиллярного электрофореза Нанофор 05. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Анализаторы генетические капиллярного электрофореза Нанофор 05

Основные
Тип
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год

Назначение

Анализаторы генетические капиллярного электрофореза Нанофор 05 (далее анализаторы) предназначены для определения последовательности (секвенирования) дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК).

Описание

Принцип действия анализаторов основан на методе капиллярного электрофореза - разделении веществ в жидкой полимерной фазе в тонких капиллярах под воздействием высокого напряжения. Под воздействием электрического поля отрицательно заряженные молекулы ДНК двигаются в полимере к окну детекции на противоположном конце капилляров, при этом более короткие фрагменты двигаются быстрее, чем длинные. В окне детекции происходит возбуждение пришитых к фрагментам ДНК красителей узким пучком лазера. С помощью оптической системы флуоресценция со всех капилляров собирается и проецируется на видеокамеру. С помощью программы регистрации сигналы флуоресценции разных красителей конвертируются на графиках в многоцветные пики, соответствующие четырем видам нуклеотидов, составляющих молекулу ДНК. Для распознавания оснований A, T, G, C используются 4 красителя. Объединение этих графиков при обработке программным обеспечением «ДНК Ал» позволяет расшифровать нуклеотидную последовательность ДНК.

Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

Пломбирование анализаторов не предусмотрено. Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.

Программное обеспечение

Программное обеспечение НАНОФОР 05 используется для:

-    проведения калибровок прибора (пространственная калибровка и спектральная калибровка)

-    задания параметров экспериментов для проведения секвенирования или фрагментного анализа ДНК

-    проведения процедур обслуживания прибора (замена полимера, замена линейки капилляров, удаление пузырей, выбор типа пластика и др.)

-    вывода графика «сырых» данных по различным каналам флуоресценции

-    вывода графика изменения напряжения, тока, температуры термостата

-    генерации после окончания электрофореза файлов «сырых» данных с результатами секвенирования ДНК.

Программное обеспечение ДНК Анализ (сокращенное название - “ДНК Ал”) используется для первичного анализа данных секвенирования ДНК, обработки сырых данных, полученных путем электрофоретического разделения и детекции флуоресцентно меченых продуктов реакции секвенирования. В результате обработки сырых данных программа выдает последовательность ДНК в виде обработанной электрофореграммы, а также в виде текстовой последовательности.

Программное обеспечение ПАР2СЕК используется для анализа и редактирования результатов секвенирования ДНК, для вторичного анализа (например, выравнивания последовательностей ДНК) и редактирования данных секвенирования ДНК.

Программное обеспечение ДНК ФА используется для обработки данных фрагментного анализа ДНК. Программа метрологически не значима.

Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует среднему уровню в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значения

Идентификационное наименование ПО

НАНОФОР 05

ДНК Анализ

ПАР2СЕК

ДНК ФА

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 1.0.1.143

не ниже 5.0.3.3

не ниже 1.5.0

не ниже 5.0.1.6

Цифровой идентификатор ПО

1C29DFC7BAA

549AEE21923A

647270DC8

5907C8F5609C

9BBB8303FB5

D27DFCAAC

2A2A67A39DB

7A1C4E4323B

BEDA0E3B3F

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

MD5

MD5

MD5

Примечание: метрологически значимый файл

SeqDataPro

cessing.dll

seqmtl.dll.

SequenceLo

gicData.dll

ПО не является метрологически значимым

Технические характеристики

Таблица 2- Метрологические характеристики_

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений размера фрагмента последовательности ДНК, нуклеотидов,

от 1 до 750

Пределы допускаемой относительной погрешности прочтения непрерывной последовательности ДНК (контрольный регион митохондриальной ДНК), %

±1,5

Диапазон измерений массовых долей нуклеотидов, %

от 0 до 100

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовых долей нуклеотидов, %

±1,5

Наименование характеристики

Значение

Напряжение источника бесперебойного питания, В

230

Потребляемая мощность источника бесперебойного питания, ВА, не более

1500

Габаритные размеры, мм, не более: высота длина ширина

800

850

800

Масса без запасных частей и принадлежностей, кг, не более

80

Условия эксплуатации:

-    температура окружающей среды, °С

-    относительная влажность (при температуре 25 °С без конденсации влаги) %, не более

-атмосферное давление, кПа

от 15 до 30 80

от 97,3 до 105,3

Время непрерывной работы, ч, не менее

24

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

2500

Средний срок службы, лет, не менее

5

Знак утверждения типа

Нанесение знака утверждения типа на анализаторы не предусмотрено. Знак утверждения типа наносится на титульный лист паспорта типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 -Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количе

ство

Анализаторы генетические капиллярного электрофореза Нанофор 05, системный блок, монитор, мышь и клавиатура с предустановленным программным обеспечением, источник бесперебойного питания, стартовый комплект расходных материалов и реактивов

-

1 шт.

Паспорт

-

1 экз.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Ведомость ЗИП (стартового комплекта расходных материалов)

-

1 экз.

Методика поверки

009-24-19 МП

1 экз.

Сведения о методах измерений

Методы измерений содержатся в документе «Анализаторы генетические капиллярного электрофореза Нанофор 05. Руководство по эксплуатации», разделы 4, 5, 6.

Нормативные документы

ТУ 9443-005-04699534-2013 «Анализаторы генетические капиллярного электрофореза Нанофор 05. Технические условия»

Развернуть полное описание