Анализаторы иммуноферментные автоматические Freedom EVOlyzer. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Анализаторы иммуноферментные автоматические Freedom EVOlyzer

Основные
Тип Freedom EVOlyzer
Год регистрации 2008
Дата протокола 02 от 31.01.08 п.235
Класс СИ 39
Модификации Freedom EVOlyzer 100-4, Freedom EVOlyzer 150-4, Freedom EVOlyzer 150-8, Freedom EVOlyzer 200-8
Номер сертификата 30889
Срок действия сертификата 01.02.2013
Страна-производитель  Швейцария 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Анализаторы иммуноферментные автоматические Freedom EVOIyzer (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.

Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, поступающего на образец.

Анализаторы иммуноферментные автоматические Freedom EVOIyzer состоят из модуля предварительной подготовки образцов, иммуно-ферментного блока и вошера микропланшетного.

Модуль предварительной подготовки образцов состоит из пипети-рующего и транспортирующего манипуляторов, модуля идентификации и рабочего стола.

В зависимости от длины рабочего стола и типа пипетирующего манипулятора различают следующие модификации прибора:

• Freedom EVOIyzer 100-4

• Freedom EVOIyzer 150-4

• Freedom EVOIyzer 150-8

• Freedom EVOIyzer 200-8

Пипетирующий манипулятор используется для раскапывания жидкостей различного объема в микропланшеты.

Описание типа для Государственного реестра средств измерений

Транспортирующий манипулятор служит для переноса микропланшет на различные позиции на рабочем столе или на полки для хранения.

Иммуноферментный блок обеспечивает горизонтальное перемещение планшета и предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит галогеновая лампа, приемником излучения служит линейка кремниевых фотодиодов, перекрывающая спектральный диапазон от 340 до 750 нм.

Управление и обработка результатов измерения анализатора производится внешним ПК с применением специализированного программного обеспечения.

Технические характеристики

Характеристика

Анализатор «Freedom EVOlyzer»

1.

Рабочие длины волн, нм

405, 450, 492, 620

2.

Диапазон показаний оптической плотности, Б

0-4,0

3.

Диапазон измерений оптической плотности, Б

0,02 - 2,5

4.

Пределы допустимой абсолютной погрешности измерения оптической плотности в диапазоне от 0,02 до 0,4 Б, Б, не более

±0,02

5.

Пределы допустимой относительной погрешности измерения оптической плотности в диапазоне от 0,401 до 2,5 Б, %, не более

±3,0

6.

Предел абсолютного СКО случайной составляющей погрешности измерения оптической плотности, Б, не более

0,001

7.

Время выхода на рабочий режим, мин, не более

15

8.

Напряжение питания, В При частоте, Гц

220±22 ' 50±l

9.

Потребляемая мощность, ВА, не более

Freedom EVOlyzer 100-4

600

Freedom EVOlyzer 150-4 Freedom EVOlyzer 150-8

Freedom EVOlyzer 200-8

1200

10.

Габаритные размеры, выс.хдл.хгл. мм

Freedom EVOlyzer 100-4

870x1500x780

Freedom EVOlyzer 150-4 Freedom EVOlyzer 150-8

870x1890x780

Freedom EVOlyzer 200-8

870x2490x780

И.

Масса, кг, не более

Freedom EVOlyzer 100-4

210

Freedom EVOlyzer 150-4 Freedom EVOlyzer 150-8

237

Freedom EVOlyzer 200-8

270

________________________________________Описание типа для Государственного реестра средств измерений | Условия эксплуатации:                           I

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист Руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на шильдики типографским способом.

Комплектность

Наименование

К-во, шт.

Анализатор иммуноферментный автоматический «Freedom EVOlyzer»

1

Кабель питания

1

Набор аксессуаров

1

Комплект штативов для пробирок, микропланшет, реагентов.

*

Руководство по эксплуатации

1

Канистры для системной жидкости и отходов

2

Комплект бутылей для промывочных буферов

4

* - количество и состав в зависимости от заказа

Поверка

Поверка анализаторов осуществляется в соответствии с методикой поверки, утвержденной ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ в 2007г. (Приложение к Руководству по эксплуатации).

Основные средства поверки: комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госреестра 18091-03. Погрешность: ±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-2,500Б

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

1. ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,2+50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2+20 мкм».

2. Техническая документация фирмы TECAN Schweiz AG, Швейцария

Описание типа для Государственного реестра средств измерений ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Тип анализаторов иммуноферментных автоматических «Freedom EVOlyzer» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно Государственной поверочной схеме.

Регистрационное удостоверение М3 РФ №2005/1708

Развернуть полное описание