Назначение
Анализаторы иммуноферментные автоматические «TRITURUS» (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец.
Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении. Анализаторы состоят из модуля предварительной подготовки образцов, иммуноферментного блока и вошера микропланшетного.
Модуль предварительной подготовки образцов состоит из пипетирующего манипулятора и транспортирующей каретки, модуля идентификации и рабочего стола.
Пипетирующий манипулятор используется для раскапывания жидкостей различного объема в микропланшеты.
Транспортирующая каретка служит для переноса микропланшет на различные позиции на рабочем столе.
Иммуноферментный блок обеспечивает горизонтальное перемещение планшета и предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит галогеновая лампа, приемником излучения служит линейка кремниевых фотодиодов, перекрывающая спектральный диапазон от 405 до 620 нм.
Управление и обработка результатов измерения анализатора производится с внешнего ПК
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки (боковая панель)
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Структура и выполняемые функции программного обеспечения подробно описаны в Руководстве по эксплуатации на анализаторы. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программ-
ного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1. Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| ПО анализа Triturus | Triturus | 4.01b | D2A1846A4284AE659 E0E393A59292A6C05 AF71BE (по файлу C:\Triturus\triturus.exe) | SHA1 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
| Рабочие длины волн, нм | 405, 450, 490, 550, 600, 620 |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б Пределы абсолютной систематической составляющей погреш- | 0,03 -3,0 |
| ности измерения оптической плотности, в диапазоне измерения от 0,03 Б до 2,0 Б, не более, Б Пределы относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности в диапазоне изме- | ± 0,03 |
| рения от 2,001 Б до 3,0 Б, %, не более Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности в диапазоне: | ± 2,0 |
| от 0,03 до 2,0 Б, %, не более | 5 |
| от 2,001 до 3,0 Б, %, не более | 1 |
| Напряжение питания, В | 100-220±22 |
| При частоте, Гц | 50/60 |
| Потребляемая мощность, ВА, не более | 300 |
| Габаритные размеры, (Д х Ш х В), мм | 1050х720х870 |
| Масса, кг, не более Условия эксплуатации: | 120 |
| температура окружающей среды, °С | +15 + +35 |
| относительная влажность воздуха, % | 20 + 80 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на боковую панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
1. Анализатор иммуноферментный автоматический «TRITURUS»
2. Рамка-держатель микропланшета, 8 шт.;
3. Крышка микропланшета, 4 шт.;
4. Адаптер для центрирования пробирок 12 мм, 250 шт.;
5. Адаптер для микропробирок, вместимостью 2 мл., снабженных штрих-кодом, 100 шт.;
6. Адаптер для микропробирок, вместимостью 2 мл., 100 шт.;
7. Кольцевой адаптер (красный) 100 шт.;
8. Кольцевой адаптер (белый) 100 шт.;
9. Трубки ПВХ 6х4, 1 комплект;
10. Сетевой шнур;
11. Коммуникационный шнур;
12. Программное обеспечение на CD;
13. Руководство по эксплуатации, 1 комплект;
14. Набор наклеек, 5 шт.;
15. Заглушка для отверстий, 8 шт.;
16. Ручки для транспортировки анализатора 4 шт;
17. Инструкция по монтажу;
18. Зажимы транспортировочные 8 шт;
19. Флакон для реактивов, 50 шт.;
20. Карусель стандартная для Тритуруса;
21. Завинчивающаяся крышка к флакону для калибраторов и контролей, 500 шт.;
22. Крышка к контейнерам для реагентов, 200 шт.;
23. Контейнер для буферных растворов на 4 литра;
24. Контейнер для жидких отходов на 4 литра;
25. Контейнер для отходов, 10 шт.;
Отдельная коробка с набором для запуска в составе:
26. Контейнеры для реагентов 200 шт.;
27. Наконечники одноразовые для образцов 200 шт.;
28. Наконечники одноразовые для реагентов, 200 шт.; Флаконы для калибраторов и кон-
тролей, (2 мл), 500 шт.
Поверка
осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 25.Д4-11 «Анализаторы иммуно-ферментные автоматические «TRITURUS», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» «08» сентября 2011 г.
Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Гос-реестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-4,500Б.
Сведения о методах измерений
Руководство по эксплуатации на Анализаторы иммуноферментные автоматические «TRITURUS».
Нормативные документы
1. ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,2-50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2-20 мкм»
2. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
