Назначение
Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические Infinite F50 (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец.
Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении. Анализаторы состоят из измерительного блока и транспорта планшета, который обеспечивает горизонтальное перемещение планшеты и встряхивание планшета, размещенных в едином корпусе.
Управление и обработка результатов измерения производится внешним ПК с применением специализированного программного обеспечения.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки (нижняя панель)
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Структура и выполняемые функции программного обеспечения подробно описаны в Руководствах по эксплуатации на анализаторы. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| Magellan | Magellan 7.0 | 7.0 | 7.0.0.10 | CRC32 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
| 1. | Рабочие длины волн, нм | 405, 450, 492, 620 |
| 2. | Диапазон показаний оптической плотности, Б | 0 - 4,0 |
| 3. | Диапазон измерений оптической плотности, Б | 0,01 - 3,0 |
| 4. | Пределы абсолютной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности в диапазоне: от 0,01 до 2,0 Б, Б, не более от 2,0001 до 3,0 Б, Б, не более | ± (0,01<D*+0,010) ± (0,015-D*+0,010) |
| 5. | Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, Б, не более в диапазоне: от 0,01 до 2,0 Б, Б, не более от 2,0001 до 3,0 Б, Б, не более | ± (0,005-D*+0,005) ± (0,01<D*+0,005) |
| 6. | Напряжение питания, В При частоте, Г ц | 100:220±22 50/60 |
| 7. | Потребляемая мощность, ВА, не более | 30 |
| 8. | Г абаритные размеры, мм | 347x189x134 |
| 9. | Масса, кг, не более | 2,6 |
| Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, % | +15 + +35 20 + 80 |
D*- аттестованное значение оптической плотности светофильтра, Б, взятое из свидетельства о поверке на набор
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
| Наименование | К-во, шт. |
| Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 | 1 |
| Шнур питания | 1 |
| Внешний источник питания | 1 |
| Стандартный набор фильтров (405, 450, 492, 620 нм) | * |
| USB накопитель с программой Magellan | 1 |
| Руководство по эксплуатации | 1 |
* - количество фильтров и длины волн в зависимости от заказа, но не более 8 штук
Поверка
осуществляется в соответствии с Приложением 1. Методика поверки к Руководству по эксплуатации на Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические Infinite F50, согласованным с ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ в 2011 г.
Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госреестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-4,500Б.
Сведения о методах измерений
Руководство по эксплуатации на Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические Infinite F50.
Нормативные документы
1. ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,2+50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2+20 мкм»
2. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
