Назначение
Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические Infinite F50 (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец.
Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении. Анализаторы состоят из измерительного блока и транспорта планшета, который обеспечивает горизонтальное перемещение планшеты и встряхивание планшета, размещенных в едином корпусе.
Нанесение знака поверки не предусмотрено.
Заводской номер в виде цифрового обозначения наносится методом печати с помощью термотрансферного принтера на шильдик, закрепленный на нижней панели корпуса.
Ограничение доступа к местам настройки проводят с помощью пломбирующей наклейки, которая расположена на нижней панели корпуса анализаторов.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Программное обеспечение
О
Программное обеспечение (далее по тексту - ПО) предназначено для управления анализатором; отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Magellan |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | 5.0 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Рабочие длины волн, нм | 405, 450, 492, 620 |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | 0,01 - 3,00 |
| Пределы абсолютной систематической составляющей погрешности измерений оптической плотности, Б: - в диапазоне от 0,01 до 0,50 Б, вкл. - в диапазоне св. 0,50 до 2,00 Б вкл. - в диапазоне св. 2,00 до 3,00 Б | ± 0,015 ± (0,01D*+0,010) ± (0,015D*+0,010) |
| Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерений оптической плотности, Б, не более: - в диапазоне от 0,01 до 0,50 Б, вкл. - в диапазоне св. 0,50 до 2,00 Б вкл. - в диапазоне св. 2,00 до 3,00 Б. | 0,01 0,005 D*+0,005 0,01D*+0,005 |
| *- аттестованное значение оптической плотности светофильтра, Б, взятое из свидетельства о поверке на набор. |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний оптической плотности, Б | от 0 до 4 |
| Напряжение питания, В | от 100 до 220+22 |
| Частота, Гц | 50/60 |
| Потребляемая мощность, В А, не более | 30 |
| Габаритные размеры (ШхДхВ), мм, не более | 347x189x134 |
| Масса, кг, не более | 2,6 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, % | от +15 до +35 от 20 до 80 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Таблица 4 - Комплектность анализатора
| Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
| Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический | Infinite F50 | 1 |
| Шнур питания | - | 1 |
| Внешний источник питания | - | 1 |
| Стандартный набор фильтров (405, 450, 492, 620 нм)* | - | 1 |
| USB накопитель с программой Magellan | - | 1 |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 |
| * - количество фильтров и длины волн в зависимости от заказа, но не более 8 штук |
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе «Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50», раздел 3.8
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г.
№ 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28.09.2018 г. № 2085 Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
Техническая документация Tecan Austria GmbH, Австрия
Правообладатель
Tecan Austria GmbH, Австрия
Адрес: Untersbergstrasse 1a, 5082 Grodig, Austria
Телефон: +43 6246 89330
Факс: +43 6246 72770
Е-mail: office.austria@tecan.com
www.tecan.com.
85831-22: Методика поверкиСкачать4.5 Мб