Анализаторы иммуноферментные Solar ELISA. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Анализаторы иммуноферментные Solar ELISA

Основные
Тип Solar ELISA
Срок свидетельства (Или заводской номер) 07.03.2029

Назначение

Анализаторы иммуноферментные Solar ELISA (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности в жидких биологических пробах.

Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.

Описание

В основу работы анализаторов положен принцип измерения на определенной длине волны отношения светового потока I, прошедшего через исследуемый образец, к световому потоку 1о в отсутствии исследуемого образца. Конструктивно анализатор выполнен в виде моноблока, на передней панели которого расположены планшетное отделение, которое обеспечивает установку в него стандартного планшета, и жидкокристаллический индикатор с сенсорной панелью управления. На задней панели анализатора расположен сетевой выключатель.

Программное обеспечение анализатора позволяет управлять режимами работы анализатора, определять концентрацию веществ и активности ферментов по запрограммированным методикам, осуществлять вывод измеренных и вычисленных величин на жидкокристаллический индикатор или на термопринтер по интерфейсу RS 232.

Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.

Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.

Обяза тельные метрологические требования: представлены в таблице I.

Таблица 1

Наименование

Значение

Диапазон измерений оптической плотности, Б

от 0 до 2,000

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении оптической плотности, Б, в диапазоне:

от 0 до 0,500 Б

свыше 0,501 до 1,000 Б

свыше 1,001 до 2,000 Б

±0,015

±0,025

±0,060

Предел допускаемого среднего квадратического отклонения случайной составляющей погрешности при измерении оптической плотности, Б, в диапазоне:

от 0 до 0,500 Б

свыше 0,501 до 1,000 Б

свыше 1,001 до 2,000 Б

0,007 0,012

0,025

Дрейф показаний за 1 ч непрерывной работы, Б

±o,qq1 А °

Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.

Таблица 2                                                                     ___

Наименование

Значение

Спектральный диапазон, нм

от 405 до 630

Диапазон напряжения питающей сети, В

от 207 до 253

Номинальная частота питающей сети, Гц

50

Габаритные размеры, мм, не более

340 х ЗЮх 560

Масса, кг, не более

14

Условия эксплуатации:

диапазон температуры окружающего воздуха, °C относительная влажность окружающего воздуха при температуре 25 °C, %, не более

от 10 до 32

80

Условия транспортирования и хранения:

диапазон температуры окружающего воздуха, °C относительная влажность окружающего воздуха при температуре 25 °C, %, не более

от минус 50 до плюс 50

100

Степень защиты, обеспечиваемые оболочками, по ГОСТ 14254-2015

IP 20

Комплектность

Таблица 3_______________________________

Наименование

Количество

Анализатор иммуноферментный Solar ELISA*

1 шт.

Шнур сетевой ПВС-АП-3 х 0,75 -2004-2,0

1 шт.

Вставка плавкая ВПТ-6-7-2А**

2 шт.

Лампа галогенная 12V 20W G4-Narva 55136**

1 шт.

Планшеты 96-луночные***

1 комплект

Кабель интерфейсный USB

1 шт.

Упаковка

1 комплект

Руководство по эксплуатации СИДТ ИФА 0.00.001 РЭ

1 экз.

Специализированное программное обеспечение на флэш-накопителе

1 шт.

Методика поверки анализатора

1 экз.

* - при дополнительном заказе возможна поставка в комплекте с анализатором следующих принадлежностей:

дозаторы пипеточные и одноразовые наконечники для дозаторов;

принтер;

кабель для подключения к принтеру (RS 232);

персональный компьютер класса IBM PC, имеющий последовательный интерфейс «USB»;

комплект светофильтров для поверки анализатора, аттестованных с пределами погрешности не более ±0,5 % по коэффициенту пропускания в диапазоне длин волн от 340 до 750 нм.

* * - установлены в анализаторе.

* ** - по согласованию с заказчиком возможно:

изменение количества поставляемых планшетов 96-луночных;

изменение типа поставляемых планшетов 96-луночных (плоскодонных, а также дно U- и V -образной формы).__

/Те У’СПЕКТРАСКАЩД^

И <j ш 10ПТЫКА i ЛАЗЕРЫ) Ш

Цд£\ АВАНГАРДНАЯ

\\РАСПРАЦОУК

Место нанесения знака утверждения тина средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства по эксплуатации.

Поверка осуществляется по МРБ МП.3533-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализаторы иммуноферментные Solar ELISA. Методика поверки».

Сведения о методах измерений

Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:

требования к типу средств измерений:

технические условия ТУ BY 100424659.022-2023 «Анализатор иммунофермент-иый Solar ELISA»;

методику поверки:

МРБ МП.3533-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализаторы иммуноферментные Solar ELISA. Методика поверки».

Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.

Таблица 4___'         ______ ■ _________________________

Наименование и тип средс тв поверки

Тсрмогигромстр UNITESS ТНВ 1______________

Комплект светофильтров КСС-04_____________________

Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определс-ние метрологических характеристик с требуемой точностью.

Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.

Таблица 5

Идентификационное наименование ПО

Номер версии ПО (идентификационный номер)

Solar ELISA

нс ниже 1.01

Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: анализаторы иммуноферментные Solar ELISA соответствуют требованиям технических условий ТУ BY 100424659.022-2023.

Развернуть полное описание