Назначение
Анализаторы иммуноферментных реакций АИФР-01 УНИПЛАН предназначены для автоматического проведения и регистрации результатов различных иммуноферментных анализов и микробиологических исследований при измерении оптической плотности проб, находящихся в лунках микротитровального полистирольного планшета.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности биологических жидкостей в стандартном 96-луночном планшете при прохождении через нее вертикального луча света от источника излучения на фотоприемное устройство. В приборах реализована возможность измерений оптической плотности одновременно на основной и сравнительной (референсной) длине волны 630 нм.
Анализаторы состоят из трех блоков: оптико-механического блока, блока обработки информации, блока питания - размещенных в едином корпусе.
Оптико-механический блок представляет собой механизм, обеспечивающий взаимно-перпендикулярное перемещение планшета и измерительной головки. Измерительная головка состоит из узла излучения и приемного устройства, между которыми происходит перемещение планшета с измеряемой жидкостью.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Рисунок 2 - Схема маркировки
Доступ к метрологической части анализатора ограничен. Нижняя панель анализатора зафиксирована винтами, залитыми пломбирующей массой.
Программное обеспечение
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| Программа управления и обработки данных прибора АИФР-01 «УНИПЛАН» | Uni3070_08_03 _2011 | V.01.01.11- N3070 | Значение определяется версией ПО. Слово 4 байта. | Побайтная сумма с переносом старшего байта слова. |
Структура ПО.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «В» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
1. Диапазон измерения оптической плотности, Б 0:3,5
2. Рабочая длина волны, нм 450*
3. Пределы допускаемого значения систематической составляющей
основной погрешности:
- по абсолютному значению в диапазоне оптической плотности от 0,0
Б до 0,3Б, Б ±0,007
- по относительному значению в диапазоне оптической плотности от
0,3 Б до 3,5Б, %
4. Предел допускаемого значения среднего квадратичного отклонения
измерения оптической плотности:
- по абсолютному значению в диапазоне оптической плотности от 0,0
Б до 0,7Б, Б
- по относительному значению в диапазоне оптической плотности от
0,7 Б до 3,5Б, %
5. Цена единицы наименьшего разряда, Б
6. Время выхода на рабочий режим, с, не более
7. Напряжение питания, В 220±22
при частоте, Гц
8. Потребляемая мощность, 1В А, не более
9. Габаритные размеры, мм 310 х 280 х 140
10. Масса, кг, не более
11. Средняя наработка на отказ, ч
12. Условия эксплуатации:
Температура воздуха, оС 15 :35
Относительная влажность воздуха при температуре 25 оС, %, не более________80______
* - возможно применение светофильтров с рабочими длинами волн 405, 414, 492, 530, 595, 620, 650 нм
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
| Наименование | Обозначение | Кол-во |
| Анализатор иммуноферментных реакций АИФР-01 УНИПЛАН1 | КЮНЖ 941416.001 | 1 |
| Ведомость ЗИП одиночный | КЮНЖ 941416.001 ЗИ | 1 |
| Комплект запасных частей, инструме ведомости ЗИП: - вставка плавкая ВП1-1 0,5 А - отвертка по ГОСТ 17199 - светофильтр (% = 492 нм)2 в пенале | нта и принадлежностей согласно АГ0.481.303 ТУ 7810-0308 ЗА1Ц15.хр КЮНЖ00.00.013 КЮНЖ 00.00.019 | 1 1 1 |
| Инструкция по эксплуатации и паспорт | КЮНЖ 941416.001 ИЭ | 1 |
| Принтер Epson LX-300+3 | | 1 |
| Коробка упаковочная | | 1 |
| Примечание: 1 В анализатор устанавливается светофильтр (% = 450 нм). 2 Светофильтр (% = 492 нм), может быть замен на другой по желанию заказчика. 3 Принтер может быть заменен аналогичным, не уступающим вышеуказанному по техническим характеристикам. |
Поверка
осуществляется в соответствии с документом «Анализатор иммуноферментных реакций «УНИПЛАН» Методика поверки КЮНЖ.941416.001Д1» утвержденной ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ 30 марта 2006 г.
Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госреестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-4,500Б.
Сведения о методах измерений
Технические условия ТУ 9443-001-35924433-2005 и инструкция по эксплуатации (паспорт) на Анализаторы иммуноферментных реакций АИФР-01 УНИПЛАН.
Нормативные документы
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2. Технические условия ТУ 9443-001-35924433-2005.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
