Анализаторы иммунохимические автоматические LIAISON. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Анализаторы иммунохимические автоматические LIAISON

Основные
Тип LIAISON
Год регистрации 2013
Дата протокола Приказ 551 п. 32 от 06.06.2013
Срок действия сертификата 06.06.2018
Страна-производитель  Германия 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Анализаторы иммунохимические автоматические LIAISON (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерения количества испускаемых фотонов в результате хемилюминесцентной реакции при проведении иммунохемилюминесцентного анализа биологических проб.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении светового потока, излучаемого в процессе хемилюминесцентной реакции. Количество испущенных фотонов пропорционально концентрации анализируемого компонента. В кювету с анализируемой пробой последовательно вносятся два реактива, которые запускают реакцию хемилюминесценции.

Регистрация светового потока в анализаторах осуществляется в режиме счета фотонов с помощью фотоумножителя. Подача образцов осуществляется из специального загрузочного бункера с помощью автоматизированного устройства подачи проб. Система термостатирования обеспечивает поддержание температуры образцов при температуре 37°С. Одна проба может последовательно анализироваться на содержание различных компонентов. Градуировка анализаторов осуществляется с помощью специальных

градуировочных материалов.

Результат измерений отображается на мониторе, подключенного к анализатору, в виде относительных единиц интенсивности люминесценции (RLU) и концентрации образца.

Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный компьютер (ПК). ПК производится, тестируется и поставляется вместе с анализатором и ПО.

Рисунок 1 - Общий вид анализатора

Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством RS232 кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.

Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

LIAISON® Software

Lia32D.exe

V2.30

B0CD9053C5106

F5B5F03C04603

A8CC7E

MD5

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010

Технические характеристики

В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.

Таблица 3

Наименование характеристики

LIAISON

Спектральный диапазон регистрации хемилюминесцентного излучения, нм

300-650

Длина волны регистрации хемилюминесцентного излучения, нм

420

Диапазон измерений интенсивности потока люминесценции, имп/с

От 720 до 1100

Предел допускаемой относительной случайной погрешности измерения интенсивности потока люминесценции, %

10

Предел допускаемого относительного среднего квадратичного отклонения измерения интенсивности потока люминесценции, %

5

Развернуть полное описание