Назначение
Анализаторы калибровочные CITREX H5 (далее - анализаторы) предназначены для измерения двустороннего объемного расхода дыхательных газов, объема вдоха и выдоха, концентрации кислорода, вакуумметрического, избыточного и атмосферного давления при тестировании и калибровке медицинских устройств или систем, генерирующих газовые потоки или давление газа, в том числе аппаратов искусственной вентиляции легких (далее - ИВЛ) и анестезиологического оборудования.
Описание
Анализаторы представляют собой портативные приборы со специальными режимами для измерения параметров работы аппаратов ингаляционного наркоза (далее - ИН) и ИВЛ.
Установка режимов и параметров работы анализаторов осуществляется с помощью кнопок на боковой панели и нажатием на активные области сенсорного дисплея. Результаты измерений и параметры режимов работы выводятся на дисплей анализатора.
Для измерения параметров работы аппаратов ИН и ИВЛ анализаторы подключаются к тестовому легкому и аппаратам ИН и ИВЛ с помощью комплекта принадлежностей.
Для измерения давления, воспроизводимого аппаратами ИН и ИВЛ, анализаторы через канал потока или разъем дифференциального давления, расположенные на его задней панели, подключаются к тестовому легкому и аппаратам ИН и ИВЛ.
Измерение вакуумметрического и избыточного давления выполняется через коннектор высокого давления, расположенный на задней панели анализаторов.
Измерение расхода воздуха и объема вдоха и выдоха, воспроизводимых аппаратами ИН и ИВЛ, осуществляется при подключении анализаторов через канал потока к тестовому легкому и аппаратам ИН и ИВЛ.
Измерение объемной доли кислорода в среде, воспроизводимой аппаратами ИН и ИВЛ, выполняется с помощью датчика кислорода, подключаемого к измерительной ячейке на верхней панели анализаторов.
При тестировании, калибровке и проверке работы аппаратов ИН и ИВЛ анализаторы непрерывно измеряют атмосферное давление с помощью встроенных датчиков атмосферного давления.
Принцип действия анализаторов основан на преобразовании сигнала измеряемой величины, поступающего в измерительный преобразователь, в выходной сигнал, пропорциональный измеряемой величине. Для каждой измеряемой величины в анализаторах доступен выбор единиц измерения.
Для связи с компьютером и печати данных результатов измерений используются карта microSD, интерфейсы аналогового выхода, RS-232, USB, Ethernet.
На нижней панели анализатора наносится наклейка, на которой типографским способом указывается наименование предприятия-изготовителя, наименование анализатора и цифро-буквенный заводской номер.
Общий вид анализатора с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения цифро-буквенного заводского номера, расположенных на нижней панели анализатора, и с указанием места пломбирования в виде заводской наклейки от несанкционированного доступа приведен на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на анализатор не предусмотрено.
Место пломбирования анализатора от несанкционированного доступа (вид сзади)
1 - датчик кислорода
Рисунок 1 - Общий вид анализатора с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения цифро-буквенного заводского номера и места пломбирования от несанкционированного доступа
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), разработанное фирмой-изготовителем. ПО идентифицируется путем вывода на дисплей анализаторов на информационном экране номера версии ПО.
Анализаторы имеют защиту ПО от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную фирмой-изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи.
Идентификационные данные встроенного ПО анализаторов приведены в таблице 1. Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 «высокий».
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | CITREX H5 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | 4.13.000 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики_____
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений объемного расхода воздуха, л/мин - в положительном направлении - в отрицательном направлении | от 0 до 300 от 0 до 300 |
| Пределы допускаемой погрешности измерений объемного расхода воздуха - абсолютной в диапазоне от 0 до 5 л/мин включ., л/мин - приведённой1) в диапазоне св. 5 до 300 л/мин, % | ±0,1 ±2 |
| Диапазон показаний объема вдоха и выдоха, л | от 0 до 10 |
| Диапазон измерений объема вдоха и выдоха, л | от 0 до 8 |
| Пределы допускаемой погрешности измерений объема вдоха и выдоха - абсолютной в диапазоне от 0 до 3 л включ., л - относительной в диапазоне св. 3 до 8 л, % | ±0,1 ±2 |
| Диапазон измерений вакуумметрического и избыточного давления в канале потока, кПа | от -5 до +15 |
| Пределы допускаемой погрешности при измерении вакуумметрического и избыточного давления в канале потока - абсолютной в диапазоне от -1,5 до +1,5 кПа включ., кПа - абсолютной в диапазоне св. -1,5 до -5,0 кПа включ., кПа - приведённой1) в диапазоне св. 1,5 до 15 кПа, % | ±0,01 ±0,05 ±0,5 |
| Диапазон измерений вакуумметрического и избыточного давления в канале дифференциального давления, кПа | от -20 до +20 |
| Пределы допускаемой погрешности при измерении вакуумметрического и избыточного давления в канале дифференциального давления - абсолютной в диапазоне от -1,5 включ. до +1,5 кПа включ., кПа - приведённой1) св. -1,5 до -20,0 кПа и св. 1,5 до 20 кПа, % | ±0,01 ±0,5 |
| Диапазон показаний вакуумметрического и избыточного давления в канале высокого давления, кПа | от -100 до +1000 |
| Диапазон измерений вакуумметрического и избыточного давления в канале высокого давления, кПа | от -95 до +1000 |
| Пределы допускаемой погрешности при измерении вакуумметрического и избыточного давления в канале высокого давления - абсолютной в диапазоне от -95 до +100 кПа включ., кПа - относительной в диапазоне св. 100 до 1000 кПа, % | ±1 ±1 |
| Диапазон измерений объемной доли кислорода в канале потока, % | от 0 до 100 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении объемной доли кислорода в канале потока, % | ±1 |
| Диапазон показаний атмосферного давления, кПа | от 50 до 115 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений атмосферного давления, кПа | от 80 до 115 |
| Пределы допускаемой приведённой1) погрешности при измерении атмосферного давления, % | ±1 |
| 1) Нормирующим значением приведённой погрешности является разность между максимальным и минимальным значениями диапазона измерений |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры, мм, не более: - длина | 114 |
| - ширина | 70 |
| - высота | 73 |
| Масса, кг | 0,5±0,1 |
| Параметры сети питания: - входное напряжение сетевого адаптера (напряжение переменного тока) частотой 50/60 Гц, В | от 100 до 240 |
| - выходное напряжение сетевого адаптера (напряжение постоянного тока), В | 5 |
| Условия эксплуатации: - температура воздуха, °С | от +15 до +40 |
| - относительная влажность воздуха, % | от 10 до 90 |
| - атмосферное давление, кПа | от 78,3 до 115 |
Знак утверждения типа
наносится на нижнюю панель анализатора в виде наклейки.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений_________
| Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
| Анализатор калибровочный | CITREX H5 | 1 |
| Блок питания | 304.578.000 | 1 |
| Кабель USB | 301.673.000 | 1 |
| Карта памяти MicroSD | 301.851.000 | 1 |
| Пылевой фильтр | 302.531.000 | 1 |
| Трубка подачи алюминиевая | 302.077.000 | 1 |
| USB-адаптер | 304.582.000 | 1 |
| Сумка для переноски и хранения | 304.593.000 | 1 |
| Кабель Ethernet | 301.563.000 | 1 |
| Автомобильный USB-адаптер | 301.997.000 | 1 |
| Набор адаптеров | 300.548.000 | 1 |
| Датчик кислорода | 301.624.000 | 1 |
| Кабель датчика кислорода | 301.653.000 | 1 |
| Заглушка кислородного порта (резиновая) | 301.655.000 | 1 |
| Защитный чехол | 700.239.000 | 1 |
| Тестовое легкое SmartLung Adult (1л) | 300.162.100 | 1 |
Сведения о методах измерений
приведены в п. 6 «Эксплуатация» эксплуатационного документа «Анализатор калибровочный CITREX H5. Руководство по эксплуатации».
Нормативные документы
Приказ Росстандарта от 11 мая 2022 г. № 1133 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений объемного и массового расходов газа»;
Приказ Росстандарта от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Росстандарта от 31 декабря 2020 г. № 2315 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах»;
Приказ Росстандарта от 6 декабря 2019 г. № 2900 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений абсолютного давления в диапазоне 1-10-1-1-107 Па»;
Стандарт предприятия. Анализатор калибровочный CITREX H5.
