Назначение
Анализаторы концентрации электролитов в крови, сыворотке и плазме АЭК-01 «Квер» (далее - анализатор) предназначены для измерений молярной концентрации калия и натрия в цельной крови, сыворотке и плазме крови.
Описание
Принцип работы анализатора основан на ионоселективном методе измерения. Конструктивно анализатор представляет собой настольную переносную конструкцию. Анализатор выполнен в виде металлического корпуса, внутри которого расположен электронный блок. На передней стенке корпуса крепится панель управления, насосы и электроды. На панели управления прибора расположены: дисплей, предназначенный для вывода информации об измерениях и режимах работы анализатора; кнопка выбора режима работы анализатора («Режим»); кнопка включения отбора пробы («Отбор») и кнопка включения промывки («Промыв»). На задней стенке корпуса прибора расположены выключатель сети и два предохранителя.
Рисунок 1. Внешний вид анализатора.
Рисунок 2. Внешний вид анализатора. Вид сзади.
Программное обеспечение
Анализаторы концентрации электролитов в крови, сыворотке и плазме АЭК-01 «Квер» имеют встроенное программное обеспечение. Программное обеспечение используется для контроля процесса работы анализатора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификаци онное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификац ионный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| «AEK» | AEK.mhx | 4.2.1 | A19CCA28A0A224795 D8E47507953C964 | MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 1.
Таблица 1.
| № п/п | Наименование характеристики | Значение |
| 1 | Диапазоны показаний анализатора*: - по каналу калия, инд. ед. - по каналу натрия, инд. ед. | от 1,1 до 7,7 от 109 до 197 |
| * - н где нат R -К=1 К=1 | оминальная функция преобразования анализатора R=KXC, С - молярная концентрация калия или натрия в водном растворе хлоридов калия и рия, ммоль/л; показания анализатора, инд. ед.; ,06 инд. ед./(ммоль/л) для калия; ,03 инд.ед./(ммоль/л) для натрия. |
| 2 | Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерительного преобразователя анализатора по каналу калия, инд. ед. | ± 0,2 |
| 3 | Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерительного преобразователя анализатора по каналу натрия, инд. ед. | ± 3 |
| 4 | Диапазоны измерений: - молярной концентрации калия, ммоль/л - молярной концентрации натрия, ммоль/л | от 1 до 7 от 100 до 180 |
| 5 | Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора при измерении молярной концентрации калия, ммоль/л | ± 0,3 |
| 6 | Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора при измерении молярной концентрации натрия, ммоль/л | ± 4 |
| 7 | Время одного цикла измерений, с | 55± 5 |
| 8 | Масса, кг, не более | 10 |
| 9 | Г абаритные размеры, мм, не более | 400x320x340 |
| 10 | Объем пробы, мкл, не более | 200 |
| 11 | Потребляемая мощность от сети, В • А, не более | 80 |
| 12 | Питание от сети переменного тока частотой 50Гц, В | (220±22) |
| 13 | Средний срок службы, лет, не менее | 5 |
| 14 | Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С: - относительная влажность при температуре от 18 до 25°С, %: - атмосферное давление, кПа: | от 18 до 35 65± 15 101,3 ± 4,0 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на корпус анализаторов методом сеткографии и на титульный лист эксплуатационной документации печатным способом.
Комплектность
- Блок анализатора АЭК-01 | 1 шт.
- Комплект сменных и запасных частей 1 шт.
Электрод K 1 шт.
Электрод Na 1 шт.
Электрод сравнения 1.0М проточный 1 шт.
Уплотнительное кольцо поршневого насоса 1 шт.
Трубка клапанная 1 шт.
- Комплект расходных материалов
Калибратор 1 1 фл.
Калибратор 2 1 фл.
Раствор солевого мостика 1 фл.
Кондиционер 1 фл.
Очистительный раствор 1 фл.
- Техническая документация
Руководство по эксплуатации КВЕР.414318.006 РЭ 1 экз.
Методика поверки КВЕР.414318.006И. 1 экз.
- Комплект упаковок
Ящик из гофрированного картона 1 шт.
Чехол полиэтиленовый 1 шт.
Коробка для сменных и запасных частей 1 шт.
Комплект укладок 1 шт.
Поверка
осуществляется по Методике поверки КВЕР.414318.006И, «Анализаторы концентрации калия и натрия в крови, сыворотке и плазме АЭК-01 «Квер». Методика повер-
ки»(Госреестр 25944-03), утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 20 октября 2003г.
Средства поверки:
- Водные растворы хлоридов калия и натрия (ГОСТ 4233-77, ГОСТ 4234-77);
- имитатор электродной системы И-02, ТУ 2.890.003;
- вольтметр-калибратор В1-18/1, ТУ 2.085.025.
Сведения о методах измерений
Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации КВЕР.414318.006 РЭ.
Нормативные документы
1. ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.
2. ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.
3. ТУ 9443-002-42980704-2003 Анализаторы концентрации электролитов в крови, сыворотке и плазме АЭК-01 «Квер». Технические условия.
Рекомендации к применению
осуществление деятельности в области здравоохранения.
