Назначение
Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01-«Мета» (далее - анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Описание
Принцип действия анализаторов - инфракрасный оптико-абсорбционный, основанный на измерении поглощения инфракрасного излучения парами этанола в определенной полосе спектра, выделенной интерференционным фильтром (на длине волны 3,4 мкм).
Анализаторы представляют собой автоматические приборы циклического действия.
Результаты измерений и сопровождающие сообщения отображаются на индикаторе анализаторов. Одновременно результаты измерений могут быть распечатаны в зависимости от исполнения анализаторов на встроенном или внешнем принтере в виде протокола измерений на бумажном носителе с указанием текущей даты, времени, заводского номера анализатора, даты его поверки. Анализаторы имеют звуковую и световую сигнализации, информирующие об этапах подготовки и забора проб воздуха.
Анализаторы выпускаются в трех модификациях, отличающихся конструктивными особенностями и техническими характеристиками:
- АКПЭ-01.01 - выполнены в виде переносного блока со встроенным принтером;
- АКПЭ-01.01М - выполнены в виде малогабаритного блока со встроенным принтером;
- АКПЭ-01М - выполнены в виде портативного блока со встроенным или внешним принтером.
Анализаторы модификаций АКПЭ-01.01 и АКПЭ-01.01М снабжены гибкой подогреваемой пробоотборной трубкой для подачи пробы выдыхаемого воздуха в анализатор. Режим отбора пробы воздуха - автоматический.
Анализаторы модификации АКПЭ-01М имеют 2 режима отбора пробы воздуха - автоматический и ручной.
Для отбора проб выдыхаемого воздуха используются сменные одноразовые пластиковые мундштуки. Для исключения конденсации паров этанола и воды на стенках газового тракта анализаторов предусмотрено его термостатирование.
В памяти анализаторов сохраняются результаты не менее 2000 последних измерений.
Анализаторы модификаций АКПЭ-01.01, АКПЭ-01.01М и АКПЭ-01М выпускаются в различных исполнениях, конструктивные особенности которых приведены в таблице 1.
Анализаторы в зависимости от исполнения имеют встроенный или внешний принтер (кроме анализатора АКПЭ-01М-02, в комплект поставки которого внешний принтер входит только по отдельному заказу), а также имеют возможность подключения к персональному компьютеру.
| Модификации анализаторов | Исполнения анализаторов | Конструктивные особенности |
| АКПЭ-01.01 (Переносной) | АКПЭ-01.01 | - встроенный принтер - без клавиатуры |
| АКПЭ-01.01-01*) | - встроенный принтер - встроенная клавиатура |
| АКПЭ-01.01 М (Малогабаритный) | АКПЭ-01.01 М | - встроенный принтер - без клавиатуры |
| АКПЭ-01.01 М-01 | - встроенный принтер - встроенная клавиатура |
| АКПЭ-01М (Портативный) | АКПЭ-01 М | - внешний принтер - встроенная клавиатура |
| АКПЭ-01 М-01 | - внешний принтер - без клавиатуры |
| АКПЭ-01 М-02 | - внешний принтер (входит в комплект поставки по отдельному заказу) - без клавиатуры |
| АКПЭ-01 М-03 | - встроенный принтер - встроенная клавиатура |
| *) Анализаторы АКПЭ-01. ( | )1-01 имеют возможность подключения видеорегистратора. |
Общий вид анализаторов представлен на рисунках 1 - 4.
Рисунок 3 - Общий вид анализатора АКПЭ-01М с внешним принтером.
Рисунок 4 - Общий вид анализатора АКПЭ-01М-03.
Программное обеспечение
Анализаторы имеют следующие виды программного обеспечения:
1) встроенное программное обеспечение:
- версии «2.20» для всех анализаторов, кроме анализаторов АКПЭ-01М-03;
- версии «1.3» для анализаторов АКПЭ-01М-03;
2) внешнее программное обеспечение «АКПЭ» версии «1.4» или выше.
Встроенное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода версии «1.3» или «2.20» на индикаторе анализаторов.
Входящее в комплект поставки анализаторов внешнее программное обеспечение «АКПЭ» версии «1.4» или выше устанавливается на персональный компьютер и предназначено для использования в целях сбора, сохранения и распечатки данных из памяти анализаторов.
Идентификационные данные встроенного программного обеспечения анализаторов приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Исполнения анализаторов | Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| АКПЭ-01.01 АКПЭ-01.01-01 | АКПЭ-01.01 | akpe_k.txt | 2.20 | 25c3332d8096774e da88d93c852933e0 | MD5 |
| АКПЭ-01.01М АКПЭ-01.01 М-01 | АКПЭ-01.01М | akpe_k-mini.txt | 2.20 | 515e25d692c7886e 3f6b557f68bdddf5 | MD5 |
| АКПЭ-01М АКПЭ-01М-01 АКПЭ-01М-02 | АКПЭ-01М | alkan-pz.txt | 2.20 | 2e7a4289f89da98d9 ae0ff2a401bfa9f | MD5 |
| АКПЭ-01М-03 | АКПЭ-01М-03 | alkan_kp.bin | 1.3 | a5a5def599aec2884 719572b36722268 | MD5 |
Нормирование метрологических характеристик проведено с учетом того, что встроенное программное обеспечение является неотъемлемой частью анализаторов. В анализаторах на процессорах используется аппаратно-программная защита памяти программ и данных, реализуемая производителем. На этапе производства программирование и чтение флэш-памяти анализаторов выполняется через JTAG-интерфейс, который защищен с помощью предохранителей. Пережигание предохранителей реализуется при первом программировании анализатора с помощью специализированного программатора, и последующий доступ к анализатору через JTAG-порт становится невозможен. Уровень защиты «С» по МИ 3286-2010 «Проверка защиты программного обеспечения и определение ее уровня при испытаниях средств измерений в целях утверждения типа».
Внешнее программное обеспечение «АКПЭ» версии «1.4» или выше не может привести к искажениям результатов измерений анализаторов, отображаемых на индикаторе или бумажном носителе с помощью встроенного или внешнего принтера, так как предназначено для сбора, сохранения и распечатки данных из памяти анализаторов в лабораторных условиях и не используется при выполнении экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха. Уровень защиты «А» по МИ 3286-2010 «Проверка защиты программного обеспечения и определение ее уровня при испытаниях средств измерений в целях утверждения типа».
Технические характеристики
1 Диапазон измерений и пределы допускаемой основной погрешности анализаторов приведены в таблице 3.
Таблица 3
| Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой основной погрешности |
| абсолютной | относительной |
| 0 - 0,200 | ± 0,020 мг/л | _ |
| св. 0,200 - 1,500 | _ | ± 10 % |
| Примечания: 1 В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на индикатор анализатора и бумажный носитель в виде нулевых показаний: от 0,000 до 0,020 мг/л. 2 Пределы допускаемой основной погрешности анализаторов определены при нормальных условиях: - диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 15 до 25; - диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %: от 30 до 80; - диапазон атмосферного давления, кПа: от 90,6 до 104,8. |
2 Диапазон показаний, мг/л: от 0,000 до 5,000.
3 Цена младшего разряда, мг/л: 0,005
(для анализаторов АКПЭ-01М-03 0,003).
4 Пределы допускаемой погрешности анализаторов в рабочих условиях эксплуатации в зависимости от температуры окружающего воздуха приведены в таблице 4.
Таблица 4
| Температура окружающего воздуха2) | Пределы допускаемой погрешности в рабочих условиях эксплуатации1) |
| абсолютной (в диапазоне измерений от 0,000 до 0,200 мг/л) | относительной (в диапазоне измерений св. 0,200 до 1,500 мг/л) |
| от минус 10,0 °С до минус 5,0 °С вкл.3) | ± 0,035 мг/л | ± 17,5 % |
| св. минус 5,0 °С до 0,0 °С вкл.3) | ± 0,031 мг/л | ± 15,5 % |
| св. 0,0 °С до 5,0 °С вкл. | ± 0,027 мг/л | ± 13,5 % |
| св. 5,0 °С до 10,0 °С вкл. | ± 0,025 мг/л | ± 12,5 % |
| св. 10,0 °С до 15,0 °С вкл. | ± 0,023 мг/л | ± 11,5 % |
| св. 15,0 °С до 25,0 °С вкл. | ± 0,020 мг/л4) | ± 10 %4) |
| св. 25,0 °С до 30,0 °С вкл. | ± 0,023 мг/л | ± 11,5 % |
| св. 30,0 °С до 35,0 °С вкл. | ± 0,025 мг/л | ± 12,5 % |
| св. 35,0 °С до 40,0 °С вкл. | ± 0,027 мг/л | ± 13,5 % |
| 1) Указанные в таблице пределы допускаемой погрешности в рабочих условиях эксплуатации определены с учетом пределов допускаемой основной погрешности и дополнительной погрешности анализаторов, вызванной изменением температуры окружающего воздуха. Пределы допускаемой дополнительной погрешности анализаторов, вызванной изменением температуры окружающего воздуха на каждые 5 °С в пределах рабочих условий относительно нормальных условий составляют 0,25 в долях от пределов допускаемой основной погрешности. 2) Значение температуры окружающего воздуха определяется при помощи средства измерения, тип которого внесен в государственный реестр утвержденных типов средств измерений РФ, и которое поверено в установленном порядке. 3) Только для анализаторов модификации АКПЭ-01М. 4) Указаны пределы допускаемой основной погрешности согласно таблице 3. |
Рисунок 1 - Общий вид анализатора АКПЭ-01.01-01.
Рисунок 2 - Общий вид анализатора АКПЭ-01.01М-01.
лист № 6
всего листов 9
5 Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых компонентов в анализи-
руемой газовой смеси приведены в таблице 5. Таблица 5
| Неизмеряемый компонент | Содержание неизмеряемого компонента в газовой смеси | Дополнительная &) погрешность*7 |
| Ацетон | не более 0,025 мг/л | отсутствует |
| Метан | не более 0,015 мг/л | отсутствует |
| Оксид углерода | не более 0,20 мг/л | отсутствует |
| Диоксид углерода | не более 10 % (об.) | отсутствует |
| *) не превышает 0,2 в долях от пределов допускаемой основной погрешности. |
| 6 Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы): - расход анализируемой газовой смеси, л/мин: не менее 8; - объем пробы анализируемой газовой смеси, л: не менее 1,2. 7 Время подготовки к работе после включения при температуре окружающего воздуха (20 ± 5) °С, мин: не более 10 (для анализаторов модификации АКПЭ-01М при полностью заряженной аккумуляторной батарее не более 3,5). 8 Время измерения после отбора пробы, с: не более 5. 9 Время подготовки к работе после измерения при температуре окружающего воздуха (20 ± 5) °С, с: не более 60 (для анализаторов модификации АКПЭ-01М не более 20). 10 Интервал времени работы анализаторов без корректировки показаний, месяцев: не менее 12. 11 Возможные варианты электрического питания анализаторов приведены в таблице 6. Таблица 6 |
| Электропитание анализаторов | Модификации анализаторов |
| АКПЭ-01.01 | АКПЭ-01.01М | АКПЭ-01М |
| Сеть переменного тока напряжением (220±22) В, частотой (50+1) Гц | + | _ | _ |
| Источник постоянного тока напряжением (12±2) B | + | _ | _ |
| Источник питания постоянного тока напряжением (12,6±2) В | _ | + | _ |
| Бортовая сеть автомобиля (12,6±2) В | _ | + | + |
| Встроенная аккумуляторная батарея | _ | _ | + |
| Сетевой блок питания и зарядки (5±0,25) В | _ | _ | + |
12 Число измерений на анализаторах без подзарядки аккумулятора
(для анализаторов модификации АКПЭ-01М): не менее 250.
13 Габаритные размеры, масса и потребляемая мощность анализаторов приведены в таблице 7.
| Наименование параметра | Исполнения анализаторов |
| АКПЭ-01.01, АКПЭ-01.01-01 | АКПЭ-01.01М, АКПЭ-01.01 М-01 | АКПЭ-01М, АКПЭ-01М-01, АКПЭ-01М-02 | АКПЭ-01М-03 |
| Г абаритные размеры, мм, не более | 440x135x270 | 275x215x95 | 195x80x50 | 223x78x68 |
| Масса, кг, не более | 5,5 | 3 | 0,4 | 0,5 |
| Потребляемая мощность, ВА, не более: - в режиме прогрева - в рабочем режиме | 60 10 | 60 10 | 5 0,5 | 10 2,5 |
14 Рабочие условия эксплуатации анализаторов приведены в таблице 8. Таблица 8
| Наименование параметра | Модификации анализаторов |
| АКПЭ-01.01, АКПЭ-01.01М | АКПЭ-01М |
| Диапазон температуры окружающего воздуха, °С | от 0 до 40 | от минус 10 до плюс 40 |
| Относительная влажность окружающего воздуха при температуре 25 °C, % | не более 98 |
| Диапазон атмосферного давления, кПа | от 66,6 до 106,6 |
15 Средняя наработка анализаторов на отказ, ч: 6000.
16 Средний срок службы анализаторов, лет: 5.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и фотохимическим методом на маркировочную табличку или методом литья на заднюю панель анализаторов.
Комплектность
Комплект поставки анализаторов приведен в таблице 9. Таблица 9
| Наименование | Исполнения анализаторов |
| АКПЭ-01.01, АКПЭ-01.01-01 | АКПЭ-01.01М, АКПЭ-01.01М-01 | АКПЭ-01М, АКПЭ-01М-01, АКПЭ-01М-02 | АКПЭ-01М-03 |
| Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе | + | + | + | + |
| Источник постоянного тока напряжением (12±2) В | + | _ | _ | _ |
| Источник питания постоянного тока (12,6±2) В, 5А | _ | + | _ | _ |
| Кабель заземления | _ | + | _ | _ |
| Кабель питания сетевой SCZ-1 220 B | + | _ | _ | _ |
| Наименование | Исполнения анализаторов |
| АКПЭ-01.01, АКПЭ-01.01-01 | АКПЭ-01.01М, АКПЭ-01.01М-01 | АКПЭ-01М, АКПЭ-01М-01, АКПЭ-01М-02 | АКПЭ-01М-03 |
| Кабель питания от бортовой сети автомобиля (12,6±2) В | + | + | _ | _ |
| Кабель связи с персональным компьютером | + | + | + | + |
| Сетевой блок питания и зарядки (5±0,25) В | _ | _ | + | + |
| Адаптер питания от бортовой сети автомобиля | _ | _ | + | + |
| Принтер внешний | _ | _ | +* | _ |
| Мундштук | + | + | + | + |
| Вставка плавкая ВП1-1 4 А/250 В | + | _ | _ | _ |
| Воронка для бесконтактного экспресс-анализа | _ | _ | + | + |
| Фильтр | _ | _ | + | + |
| Рулон бумажной ленты для принтера | + | + | +* | + |
| Программное обеспечение версии «1.4» (или выше) на CD-диске | + | + | + | + |
| Руководство по эксплуатации | + | + | + | + |
| Паспорт | + | + | + | + |
| Методика поверки МП-242-1134-2011 | + | + | + | + |
| Упаковочная коробка | + | + | + | + |
Примечания:
1 В комплект поставки анализаторов АКПЭ-01М-02 комплектующие, отмеченные знаком «*», входят по отдельному заказу.
2 По желанию потребителя поставляются дополнительно:
- рулоны бумажной ленты для принтера;
- мундштуки;
- фильтры очистки воздуха (для анализаторов модификации АКПЭ-01.01).
Поверка
осуществляется по документу МП-242-1134-2011 «Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01-«Мета». Методика поверки», разработанному и утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 4 марта 2011 г.
Основные средства поверки:
- генератор спирто-воздушных смесей ГСВС-МЕТА-02 (№ 28513-09 по Госреестру средств измерений РФ) по ТУ 4381-043-21298618-2009 в комплекте с ГСО состава водных растворов этанола ВРЭ-2 (ГСО 8789-2006); пределы допускаемой относительной погрешности ± 5 %;
- камера климатическая ТХВ-150 по 3.069.000 ТУ;
- измеритель параметров микроклимата «Метеоскоп» по ТУ 43 1110-002-1844673605 (№ 32014-06 по Госреестру средств измерений РФ).
Сведения о методах измерений
Методика измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха приведена в руководствах по эксплуатации анализаторов (редакция 2011 г.).
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
4 ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».
5 ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro».
6 ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия».
7 ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний».
8 ГОСТ 8.578-2008 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах».
9 ТУ 9441-001-21298618-2010 «Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01-«Мета». Технические условия».
Рекомендации к применению
осуществление мероприятий государственного контроля и надзора в области обеспечения безопасности дорожного движения (при комплектации анализатора принтером согласно Постановлению Правительства РФ № 475 от 26 июня 2008 г.).
