Назначение
Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200, Динго Е-200(В) (далее - анализаторы) предназначены для экспрессных измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного Sentech Korea Corp., Корея, и предназначенного для измерений массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.
Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы циклического действия.
Встроенный микропроцессор управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на цифровом дисплее. На дисплее отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов, указания оператору и информация о состоянии заряда элементов питания. Электрическое питание анализаторов осуществляется от двух сменных щелочных батарей питания типа АА. Управление анализаторами осуществляется с помощью трех кнопок, расположенной на лицевой панели. Анализаторы имеют звуковую и световую сигнализации, информирующие об этапах подготовки и забора проб воздуха.
В анализаторах используется автоматический режим отбора пробы воздуха. Для отбора проб воздуха используются сменные одноразовые пластиковые мундштуки.
В памяти анализаторов сохраняются результаты не менее 500 последних измерений.
В комплект поставки анализаторов может входить переносной принтер, предназначенный для распечатки протоколов измерений на бумажном носителе. Анализаторы выпускаются в двух исполнениях, отличающихся конструктивными особенностями:
- Динго Е-200 - соединение с принтером осуществляется с помощью кабеля;
- Динго Е-200(В) - соединение с принтером осуществляется как с помощью кабеля, так и посредством беспроводного подключения Bluetooth.
Таблица 1 - Информация, содержащаяся в распечатанном протоколе измерений
| Надпись в протоколе | Содержание протокола |
| Дата печ.: | Дата (число/месяц/год) и время печати (часы/ минуты/секунды) |
| Анализатор: | Наименование анализатора в зависимости от исполнения «ДИНГО Е-200В» или «ДИНГО Е-200» |
| Серийный номер: | Заводской номер анализатора |
| Посл. коррект.: | Дата последней корректировки показаний (число/месяц/год) |
| Тест №: | Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора) |
| Дата теста: | Дата выполнения измерения (число/месяц/год) |
| Время: | Время выполнения измерения (часы/минуты/секунды) |
| Результат: Х.ХХХ мг/л | Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха: числовое значение и обозначение единицы измерения «мг/л» |
| Надпись в протоколе | Содержание протокола |
| Тип теста: автоматический 1) | Режим отбора пробы воздуха |
| ФИО оператора: 2) | Данные о лице, проводившем измерение |
| Подпись оператора: 2) | Подпись лица, проводившего измерение |
| ФИО тестируемого: 2) | Фамилия и инициалы обследуемого лица |
| Подпись тестируемого: 2) | Подпись обследуемого лица |
| 1) При ручном режиме отбора пробы воздуха выводится надпись «Тип теста: ручной». 2) Данные заносятся в протокол измерения путем вписывания от руки. |
Доступ в режим корректировки показаний анализаторов защищен программным способом. В анализаторах механические узлы регулировки отсутствуют, пломбирование не предусмотрено.
Общий вид анализаторов с принтером и пример распечатанного протокола измерения представлен на рисунках 1-2.
Оинго
Е-200
Рисунок 2 - Пример протокола измерений
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение.
Встроенное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а также отображения результатов измерений на дисплее. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода версии на дисплей анализаторов при работе в меню администратора.
Влияние встроенного программного обеспечения (далее - ПО) на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077—2014.
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Исполнение Динго Е-200 | Исполнение Динго Е-200 (В) |
| Идентификационное наименование ПО | ALP-1 v7.06 | ALP-1 v7.05 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | Version 7.06 | Version 7.05 |
| Цифровой идентификатор ПО | BAD1B438 | 927BF844 |
| Алгоритм получения цифрового идентификатора | CRC32 | CRC32 |
| Примечание - Значения цифровых идентификаторов ПО, указанных в таблице, относятся только к файлу встроенного ПО указанной версий. |
Технические характеристики
Таблица 3 - Метрологические характеристики
| Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой погрешности |
| абсолютной | относительной |
| от 0,000 до 0,500 включ. | ±0,050 мг/л | - |
| св. 0,500 до 1,500 | - | ±10 % |
Примечания:
1) В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на дисплей анализатора и бумажный носитель в виде нулевых показаний: от 0,000 до 0,030 мг/л.
2) При проверке показаний анализаторов с использованием газовых смесей состава этанол/азот в баллонах под давлением используют коэффициент пересчета показаний K ГС, равный 1,1.
Таблица 4 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний, мг/л | от 0,000 до 2,000 |
| Цена младшего разряда шкалы, мг/л | 0,005 |
| Дополнительная погрешность от наличия неизмеряемых компонентов | отсутствует |
| Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы): - расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее - объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее | 9 1,2 |
| Время подготовки к работе после включения, с, не более | 20 |
| Время измерения после отбора пробы, с, не более | 10 |
| Время подготовки к работе после анализа газовой смеси с массовой концентрацией этанола 0,50 мг/л, с, не более | 120 |
| Интервал времени работы анализаторов без корректировки по-казаний1), месяцев, не менее | 12 |
| Электрическое питание анализаторов осуществляется от двух сменных щелочных батарей питания типа АА с номинальным напряжением, В | 1,5 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Число измерений на анализаторах без замены батарей питания, не менее | 3000 |
| Габаритные размеры анализаторов (длина/ширина/высота), мм, не более | 133/64/33 |
| Масса анализаторов (без принтера), г, не более | 198 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность окружающего воздуха (без конденсации влаги), % - атмосферное давление, кПа | от +10 до +40 от 10 до 90 от 84,0 до 106,7 |
| Срок службы электрохимического датчика, установленного в анализаторах, лет, не менее | 2 |
| Средний срок службы анализаторов, лет | 5 |
| Средняя наработка до отказа, ч | 10000 |
| 1) Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости. |
Знак утверждения типа
наносят на титульные листы руководства по эксплуатации и паспорта типографским способом и на анализаторы в виде наклейки.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность анализаторов
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе | Динго Е-200 или Динго Е-200 (В) | 1 шт. |
| Батарейки | АА | 2 шт. |
| Одноразовые мундштуки1-* | - | 5 шт. |
| Кейс для транспортировки и хранения | - | 1 шт. |
| Ремешок на руку | - | 1 шт. |
| Мундштук-воронка2) | - | 1 шт. |
| Принтер2) | - | 1 шт. |
| Кабель для подключения анализатора к ПК2) | - | 1 шт. |
| Кабель для подключения принтера к ПК2) | - | 1 шт. |
| Программа для подключения к ПК на CD-диске или ином носителе информации 2) | - | 1 шт. |
| Кабель для подключения анализатора к принтеру2) | - | 1 шт. |
| Адаптер к принтеру от 220 В2) | - | 1 шт. |
| Адаптер к принтеру от бортовой сети автомобиля 12 В2) | - | 1 шт. |
| Батарейки или аккумуляторы к принтеру2) | АА | 4 шт. |
| Бумага к принтеру2) | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| Паспорт | - | 1 экз. |
| Методика поверки | МП-242-2327-2019 | 1 экз. |
| 1) При эксплуатации анализатора сменные мундштуки поставляются по отдельным заказам. 2) Комплектующие поставляются по отдельному заказу. |
Поверка
осуществляется по документу МП-242-2327-2019 «ГСИ. Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200, Динго Е-200 (В). Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 22 августа 2019 г.
Основные средства поверки:
- Рабочие эталоны 1 или 2 разряда в соответствии с Государственной поверочной схемой для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах, утвержденной приказом Росстандарта от 14.12.2018 г. № 2664 - генераторы газовых смесей паров этанола в воздухе в комплекте со стандартными образцами состава водных растворов этанола ВРЭ-2 ГСО 8789-2006. Пределы допускаемой относительной погрешности ±5 %.
или
- Рабочие эталоны 1 разряда в соответствии с Государственной поверочной схемой для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах, утвержденной приказом Росстандарта от 14.12.2018 г. № 2664 - стандартные образцы состава газовых смесей этанол/азот в баллонах под давлением ГСО 10338-2013. Границы относительной погрешности при Р=0,95 ±(2-4) %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или в паспорт (при первичной поверке до ввода в эксплуатацию).
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Приказ Минздрава России от 21.02.2014 г. № 81н Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений, пункт 11
Приказ МВД России от 08.11.2012 г. № 1014 Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и обязательных метрологических требований к ним, пункт 104
Приказ Минздрава России от 18.12.2015 г. № 933н О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), приложение № 1, пункт 10
Постановление Правительства РФ от 26.06.2008 г. № 475 Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством, статья 1, пункт 5
ГОСТ Р 50444-92, разд. 3, 4 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными
ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на токсичность: методы in vitro
ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
ГОСТ ISO 10993-18-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов
ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
Приказ Росстандарта от 14.12.2018 г. № 2664 Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах
ГОСТ Р 54794-2011 Анализаторы паров этанола. Общие технические условия ГОСТ Р 8.838-2013 ГСИ. Анализаторы паров этанола. Методика поверки Техническая документация изготовителя Sentech Korea Corp., Корея
77520-20: Методика поверки МП-242-2327-2019Скачать8.9 Мб