Назначение
Анализаторы микробиологические иммуноферментные Lisa Scan EM (далее анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности проб и образцов биологических жидкостей.
Описание
Принцип работы анализатора - фотометрический. Оптическая система из 8 вертикальных измерительных каналов с 8-фотодиодным массивом, использующим оптоволоконный кабель для пропускания света. Максимум 6 фильтров (405 нм, 450 нм, 492 нм, 630 нм.) и 2 дополнительных фильтра - 578 нм и 700 нм. В качестве источника света в приборе используется кварцевая галогенная лампа. Свет галогенной лампы проходит через интерференционный фильтр и попадает на вход гибкого световода. На выходе световода установлена линза, формирующая параллельный пучок, просвечивающий пробу. Выходная линза световода и фотоприемник установлены на кронштейне, в пазу которого расположен планшет с пробами. Пересечения этих пучков света в ячейке и его регистрация на фотодетекторе позволяет рассчитать часть света, поглощенную образцом. Конечный результат появляется на жидкокристаллическом экране.
Анализаторы состоят из оптико-механического и электронно-вычислительного узлов со встроенным печатающим устройством.
Рисунок 1 - Анализаторы микробиологические иммуноферментные Lisa Scan EM
Рисунок 2 - Расположение пломбы. Анализаторы микробиологические иммунофер-ментные Lisa Scan EM
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программные обеспечения, которые используются для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных.
Программное обеспечение идентифицируется из главного меню выводом на экран анализатора наименования программного продукта и номера версии.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
| Идентификационное наименование про граммного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (кон трольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| EliLIMS.exe | 1.0.0.0 | 933C9720A221DEFFC FA588077E24E785 | MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики анализатора приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Спектральный диапазон, нм | от 400 до 700 |
| Рабочие длины волн (стандартная поставка), нм | 405; 450; 492; 630 |
| Диапазон показаний оптической плотности, Б | от 0 до 4,00 |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0 до 3,00 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора при измерении оптической плотности, Б (в диапазоне от 0 до 0,4 Б) | +0,02 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении оптической плотности, % (в диапазоне св. 0,4 до 3,0 Б) | +5,0 |
| Время измерения, с - «быстрый» (монохроматика) режим - «нормальный» (бихроматика) режим | 8 17 |
| Габаритные размеры (ДлинахШиринахВысота), мм, не более | 502x369x216 |
| Масса, кг, не более | 7,0 |
| Потребляемая мощность, ВА | 120 |
| Напряжение питания частотой (50+1) Гц, В | 220 (+10...-15)% |
| Наработка на отказ, ч, не менее | 10000 |
| Средний срок службы, лет | 5 |
| Условия эксплуатации: -диапазон температур окружающего воздуха, 0С | от 15 до 35 |
| -диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % без конденсации | от 15 до 85 |
| -диапазон атмосферного давления, кПа | от 84 до 106,7 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.
Комплектность Анализатор Галогеновая лампа Сетевой адаптер Кабель сетевой Набор ключей Руководство по эксплуатации Методика поверки МП-242-1714-2014 | 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 экз. 1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МП-242-1714-2014 «Анализаторы микробиологические иммуноферментные Lisa Scan EM. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 31 января 2014 г.
Средства поверки:
- комплект светофильтров поверочных КСП-02 (Г/р № 38817-08). Погрешность определения оптической плотности не более ± 0,006 Б в диапазоне от 0 Б до 0,4 Б (абсолютная погрешность), ±1,5% в диапазоне от 0,401 Б до 3 Б (относительная погрешность)
Сведения о методах измерений
«Анализаторы микробиологические иммуноферментные Lisa Scan EM. Руководство по эксплуатации».
Нормативные документы
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
3. Техническая документация фирмы «Erba Lachema s.r.o.», Чешская Республика
Рекомендации к применению
осуществление деятельности в области здравоохранения
