Назначение
Анализаторы мочевые ветеринарные VetScan (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Описание
Принцип работы анализаторов основан на методе оптоэлектронного компарирования цвета, позволяющий определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей тестовой области полоски с биохимическим компонентом мочи.
Анализаторы состоят из системы оптико-электронного датчика, механизма и преобразователя (ток - напряжение). Система оптико-электронного датчика состоит из источника света и светочувствительного элемента. Свет от источника света падает на подушки с реагентами на полоске. Поглощение и отражение света изменяется по мере развития окрашивания подушки с реагентами. Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации аналита в моче. Отраженный свет передается в систему оптико-электронного датчика, где оптические сигналы преобразуются в электрические сигналы. Затем электрические сигналы преобразуются преобразователем ток-напряжение, затем обрабатываются CPU (процессором).
Анализаторы представляют из себя портативный прибор с сенсорным экраном, светодиодным индикатором, кнопкой электропитания, кареткой лотка с лотком для полоски, и принтером в отдельном корпусе. Результаты распечатываются для их включения в медицинскую карту пациента. Имеется порт micro-USB.
Анализаторы выпускаются в одной модели: UA.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на СИ не предусмотрено.
Место нанесения заводского номера, знака утверждения типа приведены на рисунке 2. Заводской номер имеет буквенно-цифровой формат, наносится в виде клеевой этикетки на нижнюю часть корпуса анализатора. Пломбирование анализаторов мочевых ветеринарных VetScan не предусмотрено.
Программное обеспечение
Анализаторы мочевые ветеринарные VetScan имеют встроенное программное обеспечение «Vetscan UA». Встроенное ПО используется для выполнения измерений, управления работой анализатора, его настройки, хранения и распечатке результатов измерений. Номер версии встроенного ПО отображается в верхнем правом углу экрана при включении анализатора.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Vetscan UA |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | 1.1.0 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л | от 0,3 до 1,2 |
| Диапазон измерений массовой доли белка, % | от 0,03 до 0,12 |
| Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л | от 5,5 до 20,4 |
| Диапазон измерений массовой доли глюкозы, % | 0,1 до 0,37 |
| Диапазон измерений рН | от 5 до 9 |
| Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл | от 1,005 до 1,030 |
| Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении: - массовой концентрации белка, % - молярной концентрации глюкозы, % - плотности жидкости, % | ±20 ±20 ±20 |
| Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН | ±0,5 |
| Нормальные условия измерений: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, % - диапазон атмосферного давления, кПа | от +18 до +28 от 30 до 80 от 84 до 106 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры: мм, не более: | |
| длина | 120 |
| ширина | 83 |
| высота | 31 |
| Масса, г, не более: | 180 |
| Условия эксплуатации: | |
| - температура окружающей среды, °С | от +18 до +28 |
| - относительная влажность воздуха, % | от 30 до 80 |
| - диапазон атмосферного давления, кПа | от 84 до 106 |
| Средний срок службы, лет | 5 |
| Средняя наработка до отказа, ч, не менее | 10000 |
Знак утверждения типа наносится
на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус анализаторов в виде клеевой этикетки, как указано на рис. 2.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Анализатор мочевой ветеринарный | VetScan (модель UA) | 1 шт. |
| Принтер | - | 1 шт. |
| Контрольные полоски | - | 1 компл. |
| Y-кабель | - | 1 шт. |
| Зарядное устройство переменного тока | - | 1 шт. |
| Рулон бумаги для принтера | - | 1 шт. |
| Адаптеры с несколькими вариантами штекеров | - | 1компл. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе «Как работает VetScan UA» Руководства по эксплуатации «Анализаторы мочевые ветеринарные VetScan модель UA».
Нормативные документы
ГОСТ 8.120-2014 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений pH Государственная поверочная схема для средств измерений содержания органических и элементорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах, утвержденной приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 июня 2021 г. № 988;
Стандарт предприятия компании Abaxis Inc., США.
Правообладатель
Компания Abaxis Inc., США
Адрес: 3240 Whipple Road, Union City, CA 94587, USA Телефон: +1 (510)441-6150 Факс: +1(510)441-6150
87869-23: Методика поверкиСкачать4.0 Мб