Combilyzer мод. Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13
Год регистрации
2012
Дата протокола
Приказ 483 п. 44 от 09.07.2012
Номер сертификата
47171
Срок действия сертификата
09.07.2017
Страна-производитель
Германия
Тип сертификата (C - серия/E - партия)
C
Назначение
Анализаторы мочи Combilyzer модификации Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Описание
Принцип работы анализатора основан методе отражательной фотометрии. Метод позволяет определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей области тест-полоски с биохимическим компонентом мочи. Степень изменения цвета пропорциональна концентрации вещества в моче. Анализатор преобразует отраженный от тест-полоски сигнал из аналогового в цифровой. За преобразование сигнала отвечает CIS модуль (Contact image sensor). CIS модуль разделяет считываемый сигнала на три канала RGB (Red, Green и Blue). Далее полученный сигнал обрабатывается с помощью CPU процессора. Процессор анализирует сигнал и на основании этих данных рассчитывает концентрацию вещества, содержащегося в моче.
Combilyzer Plus
Combilyzer VA
Combilyzer 13
Рисунок 1. Внешний вид анализаторов.
Combilyzer Plus
Combilyzer VA
Combilyzer 13
Рисунок 2. Внешний вид анализаторов. Вид сзади.
Программное обеспечение
Анализаторы мочи Combilyzer модификации Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматиче-
ском режиме после включения анализатора.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Наименование программного обеспечения
Идентификационн ое наименование программного обеспечения
Номер версии (идентификацион ный номер) программного обеспечения
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Combilyzer Plus
Combilyzer Plus
30.06
21f0ee9697b28323f395 e5363663d222
MD5
Combilyzer VA
CombilyzerVA
4.00.04
8b283be43124210d020
2389ea79115af
MD5
Combilyzer 13
Combilyzer 13
9.01
17faa866c8b060ede21e
73cfdc908688
MD5
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2.
Наименование характеристики
Значение характеристики
Combilyzer Plus
Combilyzer VA
Combilyzer 13
1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л
