Анализаторы мочи HC-300 (далее - анализаторы) предназначены для измерений массовой концентрации белка, молярной концентрации глюкозы, счётной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), рН и плотности в пробе мочи.
Описание
Анализатор состоит из системы управления, оптической системы, механической системы и системы ввода-вывода.
Анализаторы представляют собой полуавтоматические приборы для качественного и полуколичественного анализа химических компонентов мочи. В анализаторе применяется технология фотоэлектрической колориметрии, которая позволяет определять химический состав мочи по изменению цвета, вызванному взаимодействием реагентных зон тест-полосок с биохимическими компонентами мочи.
В анализаторах используется четыре вида монохроматического света для поочерёдного сканирования тестовых зон на тест-полоске, а оптический сигнал, полученный в результате сканирования, преобразуется в электрический сигнал. После аналого-цифрового преобразования электрического сигнала отражающая способность тестовой зоны может быть рассчитана на основе данных преобразования. Анализатор определяет содержание соответствующих компонентов в моче по отражательной способности.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 2. Серийный номер имеет буквенно-цифровой формат, наносится на заднюю стенку корпуса анализатора (на заводскую этикетку) методом цифровой односторонней печати.
Пломбировка от несанкционированного доступа анализаторов не предусмотрена.
Нанесение знака поверки на корпус анализаторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов мочи HC-300
Место нанесения знака
Рисунок 2 - Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. ПО запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.
Основные функции ПО: управление работой анализатора, обработка, хранение и передача результатов измерений.
Номер версии ПО отображается на экране анализатора после запуска анализатора (левый верхний угол).
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
Идентификационные признаки
Значение
Идентификационное наименование ПО
отсутствует
Номер версии (идентификационный номер)
01.ХХХ.ХХХ*
Цифровой идентификатор ПО
отсутствует
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО
отсутствует
* Символом «X» обозначена метрологически незначимая часть ПО. «X» может принимать любые цифровые значения от 0 до 9
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики_____
Наименование характеристики
Значение
Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л