Анализаторы мочи скрининговые Urisys 1100. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Анализаторы мочи скрининговые Urisys 1100

Основные
Тип Urisys 1100
Год регистрации 2010
Дата протокола 03д4 от 29.07.10 п.39912 от 08.09.05 п.03
Класс СИ 39
Номер сертификата 21662
Срок действия сертификата 01.08.2015
Страна-производитель  Германия 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Анализаторы мочи скрининговые Urisys 1100 предназначены для проведения биохимических анализов мочи с помощью тест-полосок при измерении коэффициента отражения анализируемых проб, связанного известной зависимостью с концентрацией определяемых компонентов.

Область применения - клинико-диагностические лаборатории ЛПУ и отделения реанимации.

Описание

Принцип действия анализатора основан на измерении потока оптического излучения, отраженного от поверхности тест-полоски в заданной аналитической зоне. Определение концентрации компонентов в моче проводится при нанесении мочи на тест-полоску, которая затем вставляется в анализатор. Оптический сигнал измеряется фотометрической системой анализатора и результаты измерений преобразуются в значение концентрации определяемого компонента в моче. Тест-полоска передвигается под неподвижной измерительной головкой, содержащей светодиоды (LED) с различными длинами волн. Отраженный поток излучения принимается фотодиодным детектором, расположенным непосредственно над тестовой зоной. Количественные значения концентрации анализируются индивидуально для каждого параметра. Тест-полоска оценивается фотометрическим методом после инкубационного периода. В сильнощелочных образцах мочи анализатор автоматически корректирует результаты измерений.

Прибор выполнен в виде моноблока.

Технические характеристики

Основные технические характеристики приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Технические характеристики

Анализатор мочи скрининговый Urisys 1100

Длина волны, нм

565,610

Диапазон измерений коэффициента отражения, %

2,5 - 90

Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения при измерении коэффициента отражения, %

5

Электропитание от сети переменного тока - напряжение, В

- частота, Гц

230

50/60

Потребляемая мощность (в рабочем режиме), В-А

не более 15

Габаритные размеры, мм

не более 150 х 290 х 95

Масса, кг

не более 0,8

Память, количество тестов

100

Количество тестов/час

от 50 до 120

Диапазон рабочих температур, °C Влажность, %

от+15 до +32 20-80

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа средства измерений наносится на заднюю панель прибора методом наклеивания и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

I. Анализатор мочи скрининговый Urisys 1100

II. Принадлежности:

- Адаптер переменного тока

- Сетевой кабель

- Рулон бумаги для принтера

1 трэй для тест-полосок Тип «С»

1 трэй для тест-полосок Тип «N»

Диск с программой интерактивного обучения

- Руководство по эксплуатации

Поверка

Поверка анализаторов мочи скрининговых Urisys 1100 проводится в соответствии с документом «Анализатор мочи скрининговый Urisys 1100. Методика поверки», согласованным ГЦИ СИ ВНИИОФИ 05.08.2005г. (Приложение к Руководству по эксплуатации).

Для поверки используются аттестованные смеси в соответствии с требованиями: ГОСТ Р 51088-97 «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия», ГОСТ Р 51352-99

«Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний», РМГ 60-2003 «Смеси аттестованные. Общие требования к разработке».

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90) Безопасность электрических контрольноизмерительных приборов и лабораторного оборудования.Часть1.Общие требования.

ГОСТ Р 51522-99 (МЭК 61326-1-97) Совместимость технических средств электромагнитная.Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.

Техническая документация фирмы «Roche Diagnostics GmbH» Германия, Венгрия

Заключение

Тип анализаторов мочи скрининговых Urisys 1100 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Регистрационное удостоверение ФС№ 2004/1344 от 28.10.04.

Развернуть полное описание