Назначение
Анализаторы мочи скрининговые Urisys 1100 предназначены для проведения биохимических анализов мочи с помощью тест-полосок при измерении коэффициента отражения анализируемых проб, связанного известной зависимостью с концентрацией определяемых компонентов.
Область применения - клинико-диагностические лаборатории ЛПУ и отделения реанимации.
Описание
Принцип действия анализатора основан на измерении потока оптического излучения, отраженного от поверхности тест-полоски в заданной аналитической зоне. Определение концентрации компонентов в моче проводится при нанесении мочи на тест-полоску, которая затем вставляется в анализатор. Оптический сигнал измеряется фотометрической системой анализатора и результаты измерений преобразуются в значение концентрации определяемого компонента в моче. Тест-полоска передвигается под неподвижной измерительной головкой, содержащей светодиоды (LED) с различными длинами волн. Отраженный поток излучения принимается фотодиодным детектором, расположенным непосредственно над тестовой зоной. Количественные значения концентрации анализируются индивидуально для каждого параметра. Тест-полоска оценивается фотометрическим методом после инкубационного периода. В сильнощелочных образцах мочи анализатор автоматически корректирует результаты измерений.
Прибор выполнен в виде моноблока.
Технические характеристики
Основные технические характеристики приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
| Технические характеристики | Анализатор мочи скрининговый Urisys 1100 |
| Длина волны, нм | 565,610 |
| Диапазон измерений коэффициента отражения, % | 2,5 - 90 |
| Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения при измерении коэффициента отражения, % | 5 |
| Электропитание от сети переменного тока - напряжение, В - частота, Гц | 230 50/60 |
| Потребляемая мощность (в рабочем режиме), В-А | не более 15 |
| Габаритные размеры, мм | не более 150 х 290 х 95 |
| Масса, кг | не более 0,8 |
| Память, количество тестов | 100 |
| Количество тестов/час | от 50 до 120 |
| Диапазон рабочих температур, °C Влажность, % | от+15 до +32 20-80 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа средства измерений наносится на заднюю панель прибора методом наклеивания и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
I. Анализатор мочи скрининговый Urisys 1100
II. Принадлежности:
- Адаптер переменного тока
- Сетевой кабель
- Рулон бумаги для принтера
1 трэй для тест-полосок Тип «С»
1 трэй для тест-полосок Тип «N»
Диск с программой интерактивного обучения
- Руководство по эксплуатации
Поверка
Поверка анализаторов мочи скрининговых Urisys 1100 проводится в соответствии с документом «Анализатор мочи скрининговый Urisys 1100. Методика поверки», согласованным ГЦИ СИ ВНИИОФИ 05.08.2005г. (Приложение к Руководству по эксплуатации).
Для поверки используются аттестованные смеси в соответствии с требованиями: ГОСТ Р 51088-97 «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия», ГОСТ Р 51352-99
«Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний», РМГ 60-2003 «Смеси аттестованные. Общие требования к разработке».
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90) Безопасность электрических контрольноизмерительных приборов и лабораторного оборудования.Часть1.Общие требования.
ГОСТ Р 51522-99 (МЭК 61326-1-97) Совместимость технических средств электромагнитная.Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.
Техническая документация фирмы «Roche Diagnostics GmbH» Германия, Венгрия
Заключение
Тип анализаторов мочи скрининговых Urisys 1100 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.
Регистрационное удостоверение ФС№ 2004/1344 от 28.10.04.
