Назначение
Анализаторы общего белка в моче фотометрические портативные АОБМФ-01-«НПП-ТМ» (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности анализируемой пробы мочи с последующим автоматическим пересчётом результата измерений оптической плотности по заданному алгоритму в концентрацию общего белка в моче.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на следующем - световой пучок от полупроводникового светодиода, пройдя через оптическую кювету с биопробой, находящуюся в измерительном канале, падает на светофильтр, спектральная кривая пропускания которого имеет максимум на длине волны 600 ± 5 нм. Свет попадает на фотоприёмник (полупроводниковый фотодиод), в котором происходит преобразование света в электрический сигнал, с последующим аналого-цифровым преобразованием, логарифмированием и отображением в виде десятичного числа на табло-индикаторе.
Тип измерений - по конечной точке оптической плотности продукта взаимодействия химического реагента с белками мочи, полученного при смешивании реагента и пробы мочи.
Анализатор автоматически включается и производит измерение, когда в фотометрическую ячейку помещается кювета с биопробой или контрольный светофильтр и срабатывает датчик положения кюветы.
Конструктивно анализатор выполнен в виде малогабаритного переносного блока. На верхней панели расположены табло-индикатор и фотометрическая ячейка; две кнопки «В» («бланк») и «С» («калибровка»), которые служат для контроля и изменения параметров калибровки анализатора. На задней панели размещён пенал для хранения оптических кювет и контрольных мер (КМ1 БЛАНК и КМ2).
Допускается применение стеклянных кювет с длиной оптического пути 10 мм.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа и маркировки представлены на рисунке 2.
Знак
Утверждения типа
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов общего белка в моче фотометрических портативных
АОБМФ-01-«НПП-ТМ»
Болты с пломбирующим эффектом
Предприятие-изготовитель
Модификация
Заводской номер
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа и маркировки
Программное обеспечение
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1- Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Belur-Firmware |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже иР4 |
| Цифровой идентификатор ПО | 0x3bb1ed09 |
| Другие идентификационные данные | CRC32 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Рабочая длина волны, нм | 600 ± 5 |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0 до 0,999 |
| Пределы допускаемой погрешности измерений оптической плотности,Б | ±0,04 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Объём пробы для фотометрирования, мл, не менее | 1,0 |
| Время измерения, с, не более | 2,0 |
| Время непрерывной эксплуатации анализатора в сутки, ч | 8,0 |
| Электропитание напряжением, В | 5,0±1,0 |
| Потребляемая мощность, В^А | 0,1 |
| Габаритные размеры, мм, не более | 130x180x50 |
| Масса, кг, не более - без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) - в полном комплекте поставки | 0,4 2,0 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, оС | от +10 до +35 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и лицевую панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Анализатор общего белка в моче фотометрический портативный АОБМФ-01-«НПП-ТМ» | ДГВИ.941416.011 | 1 шт. |
| Комплект принадлежностей |
| Кювета 10 мм оптическая стеклянная | ГОСТ 20903-75 | 1 шт. |
| Контрольная мера КМ1 БЛАНК | ДГВИ.203319.022 | 1 шт. |
| Контрольная мера КМ2 | ДГВИ.203319.004 | 1 шт. |
| Источник питания * | ДГВИ.436615.004 | 1 шт. |
| Элементы питания 1,5 В типоразмер АА | | 3 шт. |
| Эксплуатационная документация |
| Руководство по эксплуатации с методикой поверки | ДГВИ.941416.011 РЭ | 1 шт. |
| Примечание -* поставляется по отдельному заказу |
Поверка
осуществляется по разделу 9 «Методика поверки» документа ДГВИ.941416.01 РЭ «Анализаторы общего белка в моче фотометрические портативные АОБМФ-01-«НПП-ТМ» Руководства по эксплуатации, согласованному с ФГУП «ВНИИОФИ» в 2004 г.
Основные средства поверки:
Набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7
ТУ 9443-015-11254896-00, регистрационный № 20818-06, погрешность набора мер - не более ±0,5%.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Технические условия ТУ 9443-020-11254896-2009 «Анализатор общего белка в моче фотометрический портативный АОБМФ-01-«НПП-ТМ» по ТУ 9443-020-11254896-2009 с принадлежностями»
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ IEC 61010-1-2014 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1.. Общие требования
810-53