Назначение
Анализаторы параметров сердечного выброса и артериального давления осциллометрические АПКО-8-РИЦ-М (далее - анализаторы) предназначены для измерения давления воздуха в манжете и частоты сердечных сокращений
Описание
Работа анализаторов автоматизирована.
В процессе измерения с помощью микрокомпрессора в манжете создается давление, заведомо превышающее систолическое давление крови. Затем давление в манжете плавно снижается.
Посредством автоматического анализа параметров осцилляции выделяются моменты равенства давления в манжете систолическому и диастолическому давлению. Измеряется также частота следования осцилляций, которая равна частоте пульса. Результаты измерений давления и частоты пульса запоминаются и индицируются на экране монитора.
Анализаторы обеспечивают:
- распознавание и измерение первичных амплитудно-временных характеристик осциллометрической кривой, а также расчет вторичных показателей;
- управление работой в полуавтоматическом и диалоговом режиме;
- визуализацию получаемых осциллограмм и расчетных показателей в табличной и графической формах;
- хранение и воспроизведение сведений о пациентах, условиях обследования и результатах измерений;
- статистическую обработку полученных массивов данных;
- гибкое управление содержанием и формой итоговых протоколов;
- печать всех видов итоговых протоколов;
- экспорт полученных данных в виде электронных таблиц (формата Excel);
- работу в режиме прикроватного монитора (программное обеспечение поставляется дополнительно).
Ф отография внешнего вида анализатора представлена на рисунке 1.
Рисунок 1. Внешний вид «Анализатора параметров кровообращения осциллометрического «АПКО-8-РИЦ-М»
Конструктивно анализаторы выполнены в виде портативного прибора, через встроенный интерфейс, связанный с персональным компьютером, имеющим встроенное программное обеспечение. Питание анализаторов осуществляется от сети напряжением (220 ± 22) В, частотой 50 Гц. Корпус анализаторов выполнен из пластмассы. На нижней части корпуса предусмотрены места для пломбирования. Схема пломбировки анализаторов от несанкционированного доступа с указанием мест для пломбирования и нанесения оттиска поверительного клейма приведены на рисунке 2.
Рисунок 2. Схема пломбировки анализаторов (нижняя сторона корпуса).
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) анализаторов состоит из двух программ:
- встроенное программное обеспечение в виде программного кода (программа микроконтроллера), записанное в постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) микроконтроллера анализаторов с градуировочными коэффициентами и константами;
- прикладного (пользовательского) программного обеспечения (OKO_CIMT), устанавливаемого на ПЭВМ, работающего в операционной среде Windows и предназначенного для управления режимами работы анализаторов (режим проведения измерения, отмена измерения, режим поверки), считывания текущей измерительной информации с анализаторов, отображения измеренных данных, формирования отчетов.
Метрологически значимой частью ПО анализаторов является встроенное ПО, включающее программу (исполняемый код) микроконтроллера и данные таблиц градуировачных коэффициентов и констант, записываемых в энергонезависимую память микроконтроллера анализаторов.
Прикладное ПО «OKO_CIMT» носит пользовательский характер и не имеет возможности перепрограммирования или изменения градуировочных коэффициентов и констант.
Идентификационные данные двух программ приведены в таблице:
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| OKO | OKO.hex | 1.4.17 | - | Организуется при формировании исполняемых кодов |
| OKO_ CIMT | OKO_ CIMT.exe | 1.0.0.30 | 0x92D20E10 | CRC32 |
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с МИ3286-2010 - А.
Технические характеристики
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст.
10...300
± 3
35...200
5
1
1
(220±22) В
50
210 х 160 х 65
1,3
12
10...40
>85
Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, уд/мин Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерения частоты сердечных сокращений, % Разрешение показаний давления, мм рт.ст.
Разрешение показаний ЧСС, (уд/мин)
Напряжение питания интерфейса, В
Частота напряжения питания, Гц
Габаритные размеры, мм
Масса, кг
Гарантийный срок службы, месяцев
Условия эксплуатации:
диапазон температур, °С влажность, %
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульные листы эксплуатационной документации и на этикетку типографским способом.
Комплектность
Блок анализатора (интерфейс) АПКО-8-РИЦ-М,
Кабель интерфейсный,
Манжета компрессионная, размер 22-42 см,
Компакт-диск с программным обеспечением,
Руководство по эксплуатации;
Паспорт.
Поверка
осуществляется по документу МП 49881-12 «Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические АПКО-8-РИЦ-М», Методика поверки, утвержденному ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ 12.12.2011 г.
Основные средства поверки:
- задатчик давления автоматический - предел измерений 400 гПа (300 мм рт.ст.) класс точности 0,1;
- установка для проверки каналов измерения частоты пульса измерителей артериального давления УПКЧП, пределы допускаемой основной относительной погрешности задания частоты следования импульсов ±1,5%.
Сведения о методах измерений
Метод выполнения измерений изложен в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования».
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие технические требования».
ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-97) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний».
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения (диагностика в лечебных, лечебно-профилактических и научно-исследовательских медицинских учреждений, а так же в школьных медицинских кабинетах).
