Назначение
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 5510, Alcotest 6820 (далее -анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного фирмой Drager Safety AG & Co. KGaA, Германия, и предназначенного для измерения массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.
Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.
Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на дисплее. На дисплее отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов и указания оператору. Электрическое питание анализаторов может осуществляться от сменных батарей питания или перезаряжаемых аккумуляторов. Управление анализаторами осуществляется с помощью трех кнопок, расположенных на лицевой панели. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха.
Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха - автоматический и ручной. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы.
Анализаторы выпускаются двух модификаций, отличающихся конструктивными особенностями:
- Alcotest 5510 - без принтера, в памяти анализаторов сохраняются результаты 10 последних измерений;
- Alcotest 6820 - оснащены внешним принтером для распечатки полученных результатов измерений, в памяти анализаторов сохраняются результаты 1500 последних измерений.
Таблица 1 - Информация, содержащаяся в распечатанном протоколе измерения
| Надпись в протоколе | Содержание протокола |
| Drager | Наименование фирмы-изготовителя |
| DRAGER MOBILE PRINTER | Наименование принтера |
| Место проведения теста: | Данные о месте проведения измерения |
| _______ _____ 2). | Наименование анализатора |
| ПРИБОР №: ПРИНТЕР №: ТЕСТ №: | Заводской номер анализатора Заводской номер принтера Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора) |
| Последи, кал.: ХХХХ.ХХ.ХХ | Дата проведения последней корректировки показаний анализатора (год/месяц/число) |
| ГГГГ.ММ.ДД ЧЧ.ММ: ХХХХ.ХХ.ХХ хх.хх | Дата и время выполнения измерения Фамилия обследуемого лица Имя обследуемого лица |
| Фамилия: Т> |
| Имя: 2> |
| Дата рождения:2> | Дата рождения обследуемого лица |
| Надпись в протоколе | Содержание протокола |
| ТЕСТИРУЮЩИЙ: 2) | Фамилия и инициалы инспектора |
| РЕЗУЛЬТАТ АНАЛИЗА Х.ХХ мг/л 1 | Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха: числовое значение и обозначение единицы измерения «мг/л» |
| ПОДПИСЬ:25 | Подпись обследуемого лица |
| Примечания: 1) Если обследуемое лицо выполняет выдох с расходом или объемом пробы недостаточным для срабатывания автоматического режима отбора пробы, то в соответствующей строке вместо результата измерения выводится сообщение «INVALID RESULT». 2) В соответствующих строках данные вписываются от руки в распечатанный протокол. |
Общий вид анализаторов и пример распечатанного протокола измерения представлен на рисунках 1,2.
Drager
DRAGER MOBILE PRINTER
| Место проведения теста: |
| ALCOTEST | 68 20 | |
| ПРИБОР Ntt : | ARFC- 0007 |
| ПРИНТЕР | № : | ARF А- 53 23 |
| ТЕСТ № | | 9 7 |
| Последи. | кал.: | 2 0 14.03.04 |
| Г Г ГГ .мм. | дд чч | . ММ |
| 20 1 4 . 0 7 . | 2 3 13 | : 25 |
| ФАМИЛИЯ: | | |
| ИМЯ : | | |
| ДАТА РОЖДЕНИЯ: |
| ТЕСТИРУЮЩИЙ: | |
| * РЕЗУЛЬТАТ | АНАЛИЗА * |
| * 0.50 | мг/л | |
| * | | |
ПОДПИСЬ:
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов Alcotest 6820 с принтером и пример распечатанного протокола измерения
Рисунок 2 - Общий вид анализаторов Alcotest 5510
Доступ в режим корректировки показаний анализаторов защищен программным способом. В анализаторах механические узлы регулировки отсутствуют, пломбирование не предусмотрено.
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение:
- анализаторы Alcotest 5510: 8323547;
- анализаторы Alcotest 6820: 8324155.
Анализаторы Alcotest 6820 могут работать с автономным программным обеспечением «Drager Diagnostics».
Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а также отображения результатов измерений на дисплее, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится в сервисном меню путем вывода версии на дисплей анализаторов.
Влияние встроенного программного обеспечения (далее - ПО) на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Alcotest 5510 | Alcotest 6820 |
| Идентификационное наименование ПО | 8323547 | 8324155 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | Rev. 1.10 | Rev. 1.12 |
| Цифровой идентификатор ПО | 0x6202 | 0xF0CF |
| Алгоритм получения цифрового идентификатора | CRC16 | CRC16 |
| Примечание - Номер версии ПО анализаторов должен быть не ниже указанного в таблице. Значения цифровых идентификаторов ПО, указанные в таблице, относятся только к файлам встроенного ПО указанных версий. |
Таблица 3 - Метрологические характеристики
| Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой погрешности при температуре (20±5) °С |
| абсолютной | относительной |
| от 0 до 0,20 включ. | ±0,02 мг/л | - |
| св. 0,20 до 2,00 | - | ±10% |
Примечания:
1) На дисплее единицы измерений массовой концентрации этанола «мг/л» отображаются в виде «mg/l».
2) При проверке показаний анализаторов с использованием газовых смесей состава этанол/азот в баллонах под давлением используют коэффициент пересчета показаний KГС, равный 1,05._
Таблица 4 - Метрологические характеристики
| Температура окружающего воздуха | Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой погрешности^ |
| абсолютной | относительной |
| от -5,0 °С до +15,0 °С включ. | от 0 до 0,33 включ. | ±0,05 мг/л | - |
| св. 0,33 до 2,00 | ±15 % |
| св. +15,0 °С до +25,0 °С включ. | от 0 до 0,20 включ. | ±0,02 мг/л2-* | - |
| св. 0,20 до 2,00 | ±10%2) |
| св. +25,0 °С до +50,0 °С | от 0 до 0,33 включ. | ±0,05 мг/л | - |
| св. 0,33 до 2,00 | ±15% |
| 1) В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в условиях эксплуатации, приведенных в таблице 5. 2) Согласно таблице 3. |
Таблица 5 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний, мг/л | от 0,00 до 2,50 |
| Цена младшего разряда шкалы, мг/л | 0,01 |
| Дополнительная погрешность от наличия неизмеряемых компонентов | отсутствует |
| Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы): - расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее - объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее | 8 1,2 |
| Время подготовки к работе после включения, с, не более (с включенной функцией автоматического контроля отсутствия этанола в окружающем воздухе) | 6 20 |
| Время измерения после отбора пробы при температуре окружающего воздуха (20±5) °С, с, не более | 30 |
| Время подготовки к работе после анализа газовой смеси с массовой концентрацией этанола 0,50 мг/л, с, не более | 40 |
| Интервал времени работы анализаторов без корректировки по-казаний1), месяцев, не менее | 12 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Электрическое питание: - 2 сменные щелочные батареи питания типа АА с номинальным напряжением, В; | 1,5 |
| - 2 перезаряжаемых NiMH аккумулятора типа АА с номинальным напряжением, В | 1,2 |
| Число тестов при полностью заряженном аккумуляторе, не менее | 1500 |
| Габаритные размеры (высота/ширина/глубина), мм, не более - Alcotest 5510 | 142/75/36 |
| - Alcotest 6820 | 147/65/39 |
| Масса, г, не более - Alcotest 5510 | 195 |
| - Alcotest 6820 | 260 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С | от -5 до +50 |
| - относительная влажность окружающего воздуха (без конденсации влаги), % | от 10 до 100 |
| - атмосферное давление, кПа | от 84,0 до 106,7 |
| Срок службы электрохимического датчика, установленного в анализаторах, лет, не менее | 2 |
| Средний срок службы анализаторов, лет | 6 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 16000 |
| 1) Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости. |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на анализаторы в виде наклейки.
Комплектность
Таблица 6 - Комплектность средства измерений
| | Анализаторы | Количе ство |
| Наименование | Alcotest 6820 | Alcotest 5510 |
| Анализатор | + | + | 1 шт. |
| Одноразовый мундштук | + | + | 3 шт. |
| Элементы питания (щелочные батареи питания типа АА или перезаряжаемые NiMH аккумуляторы) | + | + | 2 шт. |
| Устройство для подзарядки аккумуляторов от сети переменного тока напряжением 220 В | по заказу | по заказу | 1 шт. |
| Адаптер от сети 220 В (для питания и подзарядки анализатора от сети переменного тока напряжением 220 В, 50 Гц) | по заказу | - | 1 шт. |
| Адаптер от бортовой сети автомобиля 12 В (для питания и подзарядки анализатора от внешнего источника постоянного тока напряжением 12 В) | по заказу | - | 1 шт. |
| Наименование | Анализаторы | Количе ство |
| Alcotest 6820 | Alcotest 5510 |
| Принтер | по заказу | по заказу + + + + + | 1 шт. |
| Бумага к принтеру (в рулонах) | по заказу | 1 шт. |
| Кабель для подключения анализатора к компьютеру | по заказу | 1 шт. |
| Программа для подключения к ПК на CD (программное обеспечение «Drager Diagnostics» для подключения анализатора к компьютеру) | по заказу | 1 шт. |
| Футляр кожаный для анализатора | по заказу | 1 шт. |
| Ремешок на руку Кейс для транспортировки и хранения Руководство по эксплуатации | + + + | 1 шт. 1 шт. 1 экз. |
| Методика поверки МП-242-1711 -2017 | + | 1 экз. |
| Паспорт | + | 1 экз. |
| Примечание - По дополнительному заказу поставляются: - одноразовые мундштуки, - мундштуки с обратным клапаном, - насадка под мундштуки (для анализатора Alcotest 6820). |
Поверка
осуществляется по документу МП-242-1711-2017 «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 5510, Alcotest 6820. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 30 января 2017 г.
Основные средства поверки:
- Рабочие эталоны 1 или 2 разряда по ГОСТ 8.578-2014 - генераторы газовых смесей паров этанола в воздухе в комплекте со стандартными образцами состава водных растворов этанола ВРЭ-2 ГСО 8789-2006. Пределы допускаемой относительной погрешности ±5 %.
или
- Рабочие эталоны 1 разряда по ГОСТ 8.578-2014 - стандартные образцы состава газовых смесей этанол/азот в баллонах под давлением ГСО 10338-2013. Границы относительной погрешности при Р=0,95 ±(2-4) %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или в паспорт (при первичной поверке до ввода в эксплуатацию).
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационных документах.
Нормативные документы
Приказ Минздрава России от 21.02.2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», пункт 11.
Приказ МВД России от 08.11.2012 г. № 1014 «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и обязательных метрологических требований к ним», пункт 104.
Постановление Правительства РФ от 26.06.2008 г. № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством», статья 1, пункт 5 (только для анализаторов Alcotest 6820, оснащенных принтером).
ГОСТ Р 50444-92, разд. 3, 4 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания».
ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».
ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний».
ГОСТ Р 54794-2011 «Анализаторы паров этанола. Общие технические условия».
ГОСТ 8.578-2014 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах».
ГОСТ Р 8.838-2013 «ГСИ. Анализаторы паров этанола. Методика поверки»
Техническая документация изготовителя.
67668-17: Методика поверки МП-242-1711-2017Скачать9.4 Мб