Назначение
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР» в исполнениях «Юпитер», «Юпитер-К», «Юпитер-П» (далее - анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного фирмой Dart Sensors Ltd., Великобритания, и предназначенного для измерения массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.
Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.
Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на сенсорном экране. На сенсорном экране отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов, указания оператору, текущие день недели, дата и время, дата очередной поверки, количество сохраненных в памяти анализаторов измерений, индикатор состояния заряда аккумуляторного блока, индикаторы установления координат места проведения измерения и соединения Bluetooth. Электрическое питание анализаторов может осуществляться от перезаряжаемого аккумуляторного Li-ion блока, от адаптера сети переменного тока 220 В или от внешнего источника постоянного тока (бортовая сеть автомобиля). Управление анализаторами осуществляется с помощью сенсорного экрана и двух кнопок, расположенных на лицевой панели. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха.
Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха - автоматический и ручной. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы.
Анализаторы выпускаются в трех исполнениях, отличающихся конструктивными особенностями:
- «Юпитер» - поставляется без термопринтера, имеет возможность работы с внешним термопринтером, который при необходимости можно присоединить к корпусу анализатора;
- «Юпитер-П» - поставляется с внешним термопринтером, который при необходимости можно присоединить к корпусу анализатора;
- «Юпитер-К» - поставляется со встроенным термопринтером, который при необходимости можно отсоединить и использовать как внешний.
Анализаторы всех трех исполнений при маркировании, а также в распечатанном протоколе измерений обозначаются как «АЛКОТЕКТОР Юпитер».
В памяти анализаторов сохраняются от 20000 до 30000 результатов последних измерений (в зависимости от объема сохраняемых данных вместе с результатом измерения).
Анализаторы снабжены приемником системы позиционирования (GPS или ГЛОНАСС) для определения координат места проведения измерения и автоматического внесения их в протокол измерения.
Таблица 1 - Информация, содержащаяся в распечатанном протоколе измерения
| №№ строки | Надпись в протоколе | Содержание протокола |
| 1 | АЛКОТЕКТОР Юпитер | Наименование анализатора |
| 2 | Номер Прибора: | Заводской номер анализатора |
| 3 4 .....................5.................... ....................6.................... | Тест NO.: Дата: ДД/ММ/ГГГГ Время: ЧЧ:ММ Дата регулировки ДД/ММ/ГГГГ | Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора) Дата выполнения измерения (день/месяц/год) Время выполнения измерения (час:минуты) Дата проведения последней корректировки показаний анализатора (день/месяц/год) |
| 7 | Дата поверки: ДД/ММ/ГГГГ Режим: Автоматический Результат: Х.ХХХ мг/л Имя Обследуемого: Место Обследования: | Дата проведения последней поверки анализатора (день/месяц/год) Режим отбора пробы воздуха'* Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха: числовое значение и обозначение единицы измерения «мг/л»2) Фамилия и инициалы обследуемого лица3 Данные о месте проведения измерения3 |
| 8 |
| 9 |
| 106 |
| 116 |
| 123 | Гос. Номер Машины: | Государственный номер автотранспортного средства3 |
| 136 | Нагрудный Знак: | Номер нагрудного знака инспектора ГИБДД3) |
| 146 | Инспектор: | Фамилия и инициалы инспектора ГИБДД3 |
| 153 166 17 | Отдел ДПС: Координаты: Подпись Обслед.: | Номер отдела ДПС3 Координаты места проведения измерения4 Подпись обследуемого лица3 |
| 18 | Подпись: | Подпись инспектора ГИБДД3 |
| Примечания: 1) При ручном режиме отбора пробы воздуха выводится надпись «Режим: РУЧНОЙ ЗАБОР». 2) В случае зафиксированного факта отказа обследуемого от проведения измерения выводится надпись «Отказ от теста»; в случае зафиксированного факта недостаточного расхода (прерывания выдоха) выводится надпись «Выдох Прерван». При этом информация о режиме отбора пробы воздуха в протокол не выводится. 3) Данные вводятся с виртуальной клавиатуры анализатора (сенсорный экран) перед измерением или вписываются от руки в распечатанный протокол измерения. 4) Данные распечатываются в протоколе измерения при наличии сигнала системы позиционирования и активированной функции внесении координат в протокол измерения. 5) Данные вписываются от руки в распечатанный протокол измерения. 6) Набор полей для ввода данных и нумерация строк могут отличаться от указанного в таблице (количество полей задается от 0 до 10, наименование полей может быть изменено). Наименование полей для ввода данных протокола измерений указывается в паспорте анализатора. |
Внешний вид анализаторов представлен на рисунках протокола измерения представлен на рисунке 5.
1-4. Пример распечатанного
Рисунок 1 - Общий вид анализатора «АЛКОТЕКТОР» исполнение «Юпитер»
Рисунок 3 - Общий вид анализатора «АЛКОТЕКТОР» исполнение «Юпитер-П»
Рисунок 2 - Общий вид анализатора «АЛКОТЕКТОР» исполнение «Юпитер-К»
АЛКОТИКТОР н и mi ер
Номер П риСоpa* О и 0015
Тест НО. : 00099
Дата* 17/№/ZfllZ
Время: 20=51
Дата регулировки
26/04/2012
Дата почерки’
01/05/2012
Ре xi m: Авт ома т ичес к к ni
Ре Зуль таг:
И. и0(1 мг/л
Имя Обследуемого■
Место Обеледосанид:
Гос. Нойер Паииш. ■
НаТрудны! Знак:
Инспектор:
Отдел ДПС5.
ItoopiiitHarL;'
EM .4V 15, 702G9'
Н59н 56. 95114’
ПОДПИСЬ Обелен* :
Нпдпиг! :
Рисунок 4 - Общий вид анализатора «АЛКОТЕКТОР» исполнение «Юпитер-П»
(два варианта оформления лицевой панели внешнего термопринтера)
Рисунок 5 - Пример распечатанного протокола измерения
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение Юпитер-В-2011.
Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а так же отображения результатов измерений на экране, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода версии на экран при включении анализаторов.
Влияние встроенного программного обеспечения (далее - ПО) на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Анализаторы имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 2 - Идентификационные данные встроенного программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | WAT89EC |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | V1.XX |
| Цифровой идентификатор ПО | FE4FC41AC53E85071C6DB4200C7EF806 |
| Алгоритм получения цифрового идентификатора | MD5 |
| Примечание - Значение контрольной суммы, приведенное в таблице, относится только к файлу ПО с номером версии V1.01. |
Технические характеристики
Таблица 3 - Диапазон измерений и пределы допускаемой погрешности анализаторов при температуре окружающего воздуха (20±5) °C_________________________________________________
| Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой погрешности при температуре (20 ± 5) °C |
| абсолютной | относительной |
| от 0 до 0,200 включ. | ±0,020 мг/л | - ±10 % |
| св. 0,200 до 1,200 | - |
| Примечание - В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на экран анализатора и бумажный носитель в виде нулевых показаний: от 0,000 до 0,020 мг/л. |
Таблица 4 - Пределы допускаемой погрешности анализаторов в зависимости от температуры окружающего воздуха______________________________________________________________
| Температура окружающего воздуха | Пределы допускаемой погрешности1) |
| абсолютной (в диапазоне измерений от 0,000 до 0,200 мг/л) | относительной (в диапазоне измерений св. 0,200 до 1,200 мг/л) |
| от -5,0 °С до +5,0 °С включ. | ±0,040 мг/л ±0,030 мг/л ±0,020 мг/л2 ±0,020 мг/л | ±20 % |
| св. +5,0 °С до +15,0 °С включ. | ±15 % |
| св. +15,0 °С до +25,0 °С включ. | ±10 %2 |
| св. +25,0 °С до +50,0 °С включ. | ±10 % |
1) В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в условиях эксплуатации, приведенных в таблице 6.
2) Согласно таблице 3.
Таблица 5 - Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых компонентов в анализируемой газовой смеси__________________________________________________________________
| Неизмеряемый компонент | Содержание неизмеряемого компонента в газовой смеси1) | Дополнительная погрешность2) |
| Ацетон | не более 0,50 мг/л | отсутствует |
| Метан | не более 0,30 мг/л | отсутствует |
| Оксид углерода | не более 0,20 мг/л | отсутствует |
| Диоксид углерода | не более 10 % (об.) | отсутствует |
| 1) На анализаторы подавались тестовые газовые смеси с содержанием неизмеряемых компонентов, превышающим эндогенный уровень в выдыхаемом человеком воздухе. 2) Не превышает 0,2 в долях пределов допускаемой погрешности, указанных в таблице 3. |
Таблица 6 - Метрологические и технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний, мг/л | от 0,000 до 2,500 |
| Цена младшего разряда шкалы, мг/л | 0,001 |
| Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы): - расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее - объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее | 20 1,2 |
| Время подготовки к работе после включения, с, не более | 5 |
| Время измерения после отбора пробы, с, не более | 10 |
| Время подготовки к работе после измерения, с, не более | 10 |
| Интервал времени работы анализаторов без корректировки показаний1), месяцев, не менее | 12 |
| Электрическое питание: - встраиваемый перезаряжаемый аккумуляторный Li-ion блок с напряжением, В / емкостью, мАч, не менее; - от сети переменного тока с напряжением, В / частотой, Гц (через адаптер питания 12 В); - внешний источник постоянного тока с напряжением, В (бортовая сеть автомобиля) | 7,4/1800 230±23 / 50±1 от 10,8 до 16,5 |
| Число измерений на анализаторах без подзарядки аккумуляторного блока, не менее: - без распечатки протоколов измерений - с распечаткой протоколов измерений | 500 100 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность окружающего воздуха (без конденсации влаги), % - атмосферное давление, кПа | от -5 до +50 от 10 до 100 от 84,0 до 106,7 |
| Срок службы электрохимического датчика, установленного в анализаторах, лет, не менее | 2 |
| Средний срок службы анализаторов, лет | 5 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 8000 |
| 1) Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости. |
Таблица 7 - Габаритные размеры и масса анализаторов
| Исполнения анализаторов | Г абаритные размеры, мм, не более | Масса (без аккумуляторного блока), г, не более |
| «Юпитер», «Юпитер-П» (без принтера) | 170 х 82 х 36 | 270 |
| «Юпитер-К» | 190 х 82 х 36 | 320 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на анализаторы в виде наклейки.
Комплектность
Таблица 8 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Исполнения анализаторов | Количество |
| «Юпитер» | «Юпитер-П» | «Юпитер-К» |
| Анализатор | + | + | + | 1 шт. |
| Мундштук индивидуальный^ | + | + | + | 105 шт. |
| Мундштук-воронка | + | + | + | 1 шт. |
| Аккумуляторный Li-ion блок | + | + | + | 2 шт. |
| Зарядное устройство | + | + | + | 1 шт. |
| Адаптер питания анализатора от сети переменного тока напряжением 220 В | + | + | + | 1 шт. |
| Адаптер питания анализатора от внешнего | | | | |
| источника постоянного тока напряжением 12 В (бортовая сеть автомобиля) | + | + | + | 1 шт. |
| Кабель для соединения анализатора с пер- | + | + | + | 1 шт. |
| сональным компьютером | | | |
| Термопринтер2) | - | + | - | 1 шт. |
| Рулон термобумаги для принтера | - | + | + | 6 шт. |
| Чехол | + | + | + | 1 шт. |
| Кейс | + | + | + | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | + | + | + | 1 экз. |
| Паспорт | + | + | + | 1 экз. |
| Методика поверки МП-242-1353-2012 | + | + | + | 1 экз. |
1) При эксплуатации анализатора индивидуальные мундштуки поставляются по отдельным заказам. Используются мундштуки по ТУ 2291-001-82139963-2015 (исполнение «Мундштук АЛКОТЕКТОР с двумя отверстиями»).
2) Внешний.
Поверка
осуществляется по документу МП-242-1353-2012 «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР» в исполнениях «Юпитер», «Юпитер-К», «Юпитер-П». Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 16 мая 2012 г.
Основные средства поверки:
- рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.578-2014 - генератор газовых смесей паров этанола в воздухе GUTH модель 10-4D, регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 57656-14, в комплекте со стандартными образцами состава водных растворов этанола ВРЭ-2 ГСО 8789-2006
или
- рабочие эталоны 1-го разряда по ГОСТ 8.578-2014 - стандартные образцы состава газовых смесей C2H5OH/N2, доверительная относительная погрешность (при Р=0,95) ±(2-4) %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или в паспорт (при первичной поверке до ввода в эксплуатацию).
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационных документах.
Нормативные документы
Приказ Минздрава России от 21.02.2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», пункт 11.
Приказ МВД России от 08.11.2012 г. № 1014 «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и обязательных метрологических требований к ним», пункт 104.
Приказ Минздрава России от 18.12.2015 г. № 933н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)», приложение № 1, пункт 10.
Постановление Правительства РФ от 26.06.2008 г. № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством», статья 1, пункт 5.
ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания».
ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».
ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro».
ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия».
ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний».
ГОСТ 8.578-2014 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах».
ГОСТ Р 8.676-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания этанола в газовых и жидких средах».
«Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР» в исполнениях «Юпитер», «Юпитер-К», «Юпитер-П». Технические условия. ТУ 9441-001-82139963-2011», 2011 г.
