Назначение
Анализаторы следов антибиотиков в пищевых продуктах Charm II 6602/7602 System (далее анализаторы) предназначены для измерений содержания антибиотиков, а также афлатоксинов и пестицидов (далее антибиотиков) в молоке и пищевых продуктах.
Область применения: центры и испытательные лаборатории пищевой промышленности, центры качества и безопасности продуктов, охраны животных, агрохимической службы и ветеринарного надзора, ветеринарные лаборатории.
Описание
В основе принципа действия анализаторов лежит метод радиоиммунного анализа -количественного определения биологически активных веществ (лекарственных препаратов, ферментов, гормонов и др.) в пищевых продуктах или биологических жидкостях, заключающийся в конкурентном связывании искомых стабильных и аналогичных им меченных радионуклидом веществ со специфическими антителами (связывающий реагент). В связи с тем, что меченый антиген добавляют в известном количестве, можно определить часть вещества, которая связалась с антителами, и часть, оставшуюся несвязанной в результате конкуренции с определяемым немеченым антигеном.
В использованной модификации радиоиммунного метода определения антибиотика применяются два реагента: меченый радиоактивными изотопами антибиотик [14с]или [37/] и связывающий реагент - клетка Bacillus Stearotermphylus, содержащая специальные рецепторные зоны; отдельные зоны рецептора связывают отдельные группы антибиотиков, афлатоксинов и пестицидов.
Анализатор состоит из следующих составных частей:
- рабочей станции, предназначенной для перемешивания растворов;
- многоместного инкубаторного блока, Inctronic 2, служащего для нагревания смеси в течение заданного времени;
- центрифуги на 12 мест Clinical CL2 429, предназначенной для разделения смеси;
- фотоэлектрического счетчика импульсов, Charm II 6600/7600;
- персонального IBM-PC совместимого компьютера с серийным портом RS-232C и установленным программным обеспечением Charm C2Soft Data Acquisition Package (при необходимости обработки результатов на компьютере).
В анализируемую пробу пищевого продукта (например, молока) добавляют таблетированный меченый антибиотик и связывающий реагент (тестовый табор). Полученную в пробирке смесь перемешивают в рабочей станции, затем инкубируют в блоке Inctronic 2 при подогреве до 55-65°C. В инкубаторе рецептор вступает в взаимодействие с антибиотиками, образуя устойчивый комплекс. Осадок отделяют центрифугированием, разбавляют дозой воды и после добавления сцинтилляционной жидкости регистрируют мягкое /3 -излучение фотоэлектрическим счетчиком импульсом Charm II 6600/7600.
Результат измерения в форме количества импульсов в минуту (срш) отображается на индикаторе счетчика. Чем ниже значение срш, тем выше загрязненность пробы антибиотиком. Для определения содержания антибиотика используется градуировочный график. При наличии подключенного к счетчику персонального компьютера с установленным программным обеспечением возможна предварительная градуировка анализатора на содержание различных биологически активных веществ в пищевых продуктах.
В комплект поставки могут входить тест-наборы для определения следующих компонентов: антимикробные лекарства (бета-лактамы, сульфонамиды, тетрациклины, макролиды, аминогликозиды и хлорамфеникол), афлатоксин, пестициды, щелочная фосфатаза и бактериальный анализ в тканях мышц, печени, почек, в рыбах, в морских животных, в воде, яйцах, меде, сыворотке, моче, молоке, кормах, зерне и др.
Модели анализатора Charm II 6602 и Charm II 7602 различаются программным обеспечением: первая модель предназначена для определения антибиотиков только в молоке, вторая - в молоке, мясе, яйцах и др. продуктах с учетом их пробоподготовки.
Технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Диапазон измерений в молоке массовой доли, мкг/кг - пенициллина - тетрациклина | 2-8 20-500 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении в молоке массовой доли пенициллина, % | ±45 |
| Предел допускаемого относительного СКО случайной составляющей погрешности при измерении в молоке массовой доли, %: - пенициллина - тетрациклина | 15 35 |
| Время одного анализа (не включая пробоподготовку), мин | 1 |
| Минимальное количество образцов для анализа, шт. | 5 |
| Габаритные размеры, мм | 520 x310x340 |
| Масса, кг | 22 |
| Потребляемая мощность, не более, ВА | 75 |
| Напряжение питания от сети переменного тока частотой (50±1)Гц, В | 220(+10%-15%) |
| Средний срок службы, лет | 7 |
Условия эксплуатации:
-диапазон температур окружающего воздуха, °C От 15 до 35
-диапазон относительной влажности, % при 20 ° С До 70
-диапазон атмосферного давления, кПа От 84 до 106
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на лицевую панель анализатора в виде наклейки.
Комплектность
В основной комплект поставки входят:
| Номер п/п | Наименование | Кол-во, штук |
| 1 | Анализатор Charm II 6602 System или Charm II7602 System | 1 |
| 2 | Центрифуга Clinical CL2 429 | 1 |
| 3 | Инкубаторный блок Inctronic 2 | 1 |
| 4 | Рабочая станция | 1 |
| 5 | Руководство по эксплуатации | 1 |
| 6 | Методика поверки | 1 |
| 7 | Пробирки и др. комплектующие | По заказу |
Поверка
Поверка анализаторов производится в соответствии с документом «Анализаторы антибиотиков в пищевых продуктах Charm II 6602/7602 System. Методика поверки», разработанным и утвержденным ГЦИ СИ «ВНИИМ им.Д.И. Менделеева» в октябре 2006 г.
Основные средства поверки: поверочные растворы, приготовленные по методике, изложенной в МУК 4.2.026-95 из тетрациклина (фармакопейная статья ФС 42-3293-96) и препарата СКИВ по ТУ 49913-83.
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
1. ГОСТ Р 51350-99 «Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Общие требования».
2. Техническая документация фирмы - изготовителя
Заключение
Тип анализаторов антибиотиков в пищевых продуктах Charm II 6602/7602 System утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен в процессе эксплуатации и после ремонта.
