Назначение
Аппаратура контрольно-проверочная электрокардиостимуляторов (далее - КПА ЭКС) предназначена для автоматического измерения электрических параметров электрокардиостимуляторов (далее - ЭКС).
КПА ЭКС применяется в процессе производства ЭКС на различных стадиях их изготовления.
Описание
Принцип действия КПА ЭКС основан на измерении временных интервалов (периода следования, длительности и фронтов импульсов) и амплитуды импульсов ЭКС, а также на формировании тестовых импульсов с заданными параметрами (форма, длительность и частота) для обеспечения имитации сердечной активности, воспринимаемой в ЭКС.
Конструктивно в состав КПА ЭКС входят:
• источник питания 27В типа Б5 - 70;
• кассета ЭКС, представляющая собой восьмиместное приспособление для подключения к блоку КПА ЭКС, программирования и считывания кода телеметрии проверяемых ЭКС. Конструктивно она выполнена в виде металлического сборного ящика с восемью однотипными электронными узлами для установки проверяемых ЭКС;
• блок КПА ЭКС, объединяющий восемь модулей КПА ЭКС, каждый из которых осуществляет полную проверку одного ЭКС независимо от остальных модулей. Конструктивно блок выполнен в виде сборного металлического каркаса с направляющими для установки модулей. На задней стенке блока установлены восемь разъёмов, объединённые монтажом, для подключения модулей. Модуль представляет собой печатную плату с разъёмами и электронными элементами, заключённую в сборный металлический кожух. На переднюю панель кожуха выведены разъём для связи с кассетой и светодиодная индикация;
• персональный компьютер с «Программой управления КПА» и операционной системой «Windows 98» или более поздних версий, состоящий из системного блока, монитора, клавиатуры, принтера и манипулятора типа «мышь». Компьютер связан с блоком КПА ЭКС через последовательный порт СОМ 1(2) и управляет выводом протокола результатов проверки на экран монитора и на печать, а также запуском процесса проверки.
Технические характеристики
• диапазон измерения периодов стимуляции, мс
• диапазон измерения AV и pV задержек, мс
• диапазон измерения длительности импульса стимула, мкс
• диапазон измерения длительности фронта и среза импульса, мкс
• пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения временного интервала в диапазонах измерения периодов и AV и pV задержек, мс
• пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения временного интервала в диапазоне измерения длительности импульса стимула и в диапазоне измерения длительности фронта и среза импульса, мкс
• диапазон измерения амплитуды импульсов стимулов относительно корпуса ЭКС и относительно анода А (V) канала, В
• пределы допускаемой относительной погрешности измерения амплитуды импульсов стимулов в диапазоне от 0,5 до 1,5 В, %
• пределы допускаемой относительной погрешности измерения амплитуды импульсов стимулов в диапазоне от 1,6 до 10,0 В %
100,0-3950,0 10,0-2000,0
10,0- 10000,0
0,0 - 10000,0
±2,0
±3,0
-0,5--10,0
±4
• диапазон установки амплитуд тестовых сигналов, прямоугольной треугольной и синусоидальной формы и уровней постоянного напряжения с шагом установки 10 мВ (измеренных до резистивного 0,1 10,0; делителя), В -0,1 -10,0
• диапазон установки длительности фронта и среза треугольных тестовых сигналов, мс 2 + 2000
• диапазон установки длительности прямоугольных и синусоидальных тестовых сигналов, мс 5 + 2000
• диапазон установки периода следования тестовых сигналов, мс 5 +-5000
• пределы допускаемой относительной погрешности установки амплитуды тестовых сигналов, %
• пределы допускаемой абсолютной погрешности установки длительности тестовых сигналов и
длительности фронтов и срезов этих сигналов, мс
• пределы допускаемой абсолютной погрешности
установки периода следования тестовых сигналов, мс
• пределы допускаемой относительной погрешности
коэффициента деления резистивного делителя 1/1000
и 1/500, %
• масса блока КПА ЭКС, кг, не более
• габаритные размеры блока КПА ЭКС, мм, не более 460x275 х360
• масса кассеты ЭКС, кг, не более
• габаритные размеры кассеты ЭКС, мм, не более 390x330x80
• Питание блока КПА ЭКС и кассеты ЭКС осуществляется от стабилизированного источника постоянного напряжения:
> напряжение, В
> максимальный ток потребления, А не более
• диапазон напряжения сети 50 Гц, В От 198 до 242
• температура эксплуатации, °C
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на задний шильдик блока КПА ЭКС фотоспособом, в эксплуатационной документации на титульный лист РЭ -типографским способом.
Комплектность
Комплектность КПА ЭКС приведена в таблице 1.
Таблица 1
Наименование | Обозначение | Кол-во |
Аппаратура контрольно-проверочная в составе: | | |
Блок КПА ЭКС | БНПК.468213.008 | 1 |
Кассета ЭКС | БНПК.468213.010 | 1 |
Жгут 1 для связи Блока КПА ЭКС с Кассетой ЭКС | БНПК.685622.004 | 8 |
Блок электродов для подключения ЭКС | БНПК.469179.002 | 8 |
Ложементы для ЭКС | БНПК.301122.001 | 8 |
Кабель SCF-13 | | 1 |
Источник питания Б5-70 | 3.233.315ТО | 1* |
Персональный компьютер с операционной системой «Windows-98» (или более новой версии), включающий в себя: - системный блок; - монитор; - клавиатуру; - манипулятор «мышь»; - принтер. | | 1 |
Руководство по эксплуатации | БНПК.468213.008РЭ | 1 |
^Примечание: Допускается использование иного типа источника питания, кроме импульсного, с аналогичными параметрами.
Поверка
Поверка КПА ЭКС производится в соответствии с документом «Аппаратура контрольно-проверочная электрокардиостимуляторов Методика поверки», утверждённым ГЦИ СИ ВНИИИМТ 27 ноября 2008 г. Межповерочный интервал - один год.
Основные средства поверки:
• вольтметр В7-38, диапазон от 1мВ до 10В, погрешность не более ±0,5%;
• генератор Г5-75, диапазон от 0,2 до 10В, погрешность не более ±0,1%;
• частотомер 43-57, диапазон от 10 мкс до 3950мс, погрешность кварцевого генератора не более 1,5*10‘7;
• осциллограф С1-93, диапазон по амплитуде от 0,1 до 10В, погрешность не более ±3%, диапазон по длительности от 2 до 2000мс, погрешность не более ±4%.
Нормативные документы
ГОСТ 8.129-99 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерения времени и частоты.
ГОСТ 8.422-81 ГСИ. Частотомеры. Методы и средства поверки.
РД 50-347-82 Вольтметры цифровые импульсные. Методы и средства поверки.
ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90) Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.
Техническая документация ООО «Биоточмаш».
Заключение
Тип «Аппаратура контрольно-проверочная электрокардиостимуляторов» утверждён с техническими и метрологическими характеристиками, приведёнными в настоящем описании типа, метрологически обеспечена в процессе ее эксплуатации.