Назначение
Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров «АРМИС» предназначены для измерений частоты сердечных сокращений, давления воздуха в компрессионной манжете, силы кисти, объема выдоха, для проведения регистрации биоэлектрических потенциалов сердца.
Описание
Принцип действия аппаратов диагностических для контроля физиологических параметров «АРМИС» основан на регистрации, аналогово-цифровом преобразовании, компьютерной обработке, графическом отображении и визуальном анализе сигналов, получаемых с различных датчиков, располагаемых на теле человека.
Результаты измерений выводятся на экран монитора персонального компьютера (ПК) и сохраняются в памяти. Управление осуществляется с помощью клавиатуры и системы меню программного обеспечения, информация о режимах работы и предварительных настройках выводится на экран монитора персонального компьютера.
Общий вид аппарата диагностического для контроля физиологических параметров «АРМИС» представлен на рисунке 1.
Программное обеспечение
Аппараты «АРМИС» имеют автономное программное обеспечение, которое используется для изменения выходных параметров тестеров.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| ПО аппаратов «АРМИС» | ПО «АРМИС» | 1.2.ХХХ, где 1.2 - версия метрологически значимой части | Цифровой идентификатор в программном обеспечении не применяется |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой
части ПО СИ.
Технические характеристики
Диапазон входных напряжений при регистрации ЭКГ, мВ.................................0,03-5
Диапазон измерений длительности R-R интервалов, мс.....................................333-2000
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения
длительности R-R интервалов, мс...................................................................± 20
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1.....................30-180
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС, мин-1 :
в диапазоне от 30-90 мин-1.....................................................................± 1
в диапазоне от 91-180 мин-1....................................................................± 4
Диапазон измерений силы кисти, кг............................................................... 1-60
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения силы кисти, %..............± 10
Диапазон измерений объема выдоха, л...............................................................0,1-6
Пределы допускаемой погрешности измерения объема выдоха в диапазонах, л:
0,1-0,5, мл....................................................................................... ± 50
0,5-6, %............................................................................................± 10
Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст...........0-300
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления
воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст............................................ ± 3
Габаритные размеры, мм, не более:
центрального блока..................................................................260x180x70
пульта оператора.......................................................................20x150x70
Масса, г, не более:
центрального блока..............................................................................700
пульта оператора............................................................................... 500
Электропитание от сети переменного тока (50 ± 1) Гц, напряжением, В............. 220 ± 22
Полная потребляемая мощность, В* А, не более..................................................200
Средняя наработка на отказ, ч., не менее..........................................................2000
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус центрального блока методом наклеивания.
Комплектность
В комплект поставки входят:
| № п/п | Наименование | Обозначение | Кол. |
| 1 | Центральный блок | МГР 792946. 010 | 1 |
| 2 | Пульт оператора с головными телефонами | МГР 792946.011 | 1 |
| 3 | Датчик ЭКГ | МГР 792946.020 | 1 |
| 4 | Кистевой динамометр | МГР 792946.052 | 1 |
| 5 | Спирометрический датчик дыхания | МГР 792946.070 | 1 |
| № п/п | Наименование | Обозначение | Кол. |
| 6 | Датчик для измерения АД крови осциллометрическим методом | МГР 792946.059 | 1 |
| 7 | Программное обеспечение | МГР 792946.081 | 1 CD |
| 8 | ПК* | | 1 |
| 9 | Принтер* | | 1 |
| 10 | Набор кабелей связи и питания | МГР 792946.012 | 1 |
* опционно, по согласованию с заказчиком
Поверка
осуществляется в соответствии с документом «Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров «АРМИС». Методика поверки» № 03/2012, утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 23.04.2012 г.
Основные средства поверки:
- генератор функциональный «Диатест», Гос.Реестр №31445-06;
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-1, Гос.Реестр №23532-07.
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к аппаратам диагностическим для контроля физиологических параметров «АРМИС»
1 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам».
4 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
