Аппараты для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечно-плечевого давления ABPI MD. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Аппараты для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечно-плечевого давления ABPI MD

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 43
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Найдено поверителей 5

Назначение

Аппараты для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечноплечевого давления ABPI MD предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.

Описание

Принцип действия аппаратов для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечно-плечевого давления ABPI MD основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически.

Конструктивно аппарат для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечно-плечевого давления ABPI MD состоит из электронного блока, подключаемых манжет компрессионных, сетевого адаптера. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопки включения и функциональные кнопки. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение об ошибке измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня). В процессе измерения значения давления выводятся на экран дисплея аппарата в цифровом виде и графическом, в виде кривой давления определенного масштаба. В аппарате имеется звуковая сигнализация при включении и окончании измерений.

Аппарат для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечноплечевого давления ABPI MD работает от сетевого адаптера питания или встроенного аккумулятора.

Общий вид аппарата для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечно-плечевого давления ABPI MD представлен на рисунке 1.

Схема маркировки представлена на рисунке 2.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Программное обеспечение

Аппараты для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечноплечевого давления ABPI MD имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.

Идентификационные данные программного обеспечения (ПО) приведены в таблице 1. Таблица 1_

Идентификационные данные (признаки)

Значение

1

2

Идентификационное наименование ПО

ABPIMDFW -1.14EN

Номер версии (идентификационный номер) ПО

1.14

Цифровой идентификатор ПО

Другие идентификационные данные, если имеются

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 высокий.

Технические характеристики

Таблица 2

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст.

от 0 до 299

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт. ст.

± 3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 199

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

± 5

Электропитание:

-    от адаптера для сети переменного тока напряжением, В

-    от встроенного аккумулятора емкостью, мАч

5

2300

Г абаритные размеры, мм, не более

250(ш)х73(в)х200(г)

Масса, кг, не более

0,60

Условия эксплуатации:

температура окружающей среды, °С относительная влажность, %

от 10 до 40 от 30 до 85

Условия хранения:

температура окружающей среды, °С относительная влажность, %, не более

от 0 до 60 85

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на нижнюю панель аппарата методом наклеивания.

Комплектность

В комплект поставки входят:

I Аппарат для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечноплечевого давления ABPI MD:

I. Состав:

1.    Аппарат ABPI MD.

2.    Адаптер АС/DC.

3.    Кабель АС/DC.

4.    Манжета для руки, размер М.

5.    Манжета для левой лодыжки, размер М.

6.    Манжета для правой лодыжки, размер М.

7.    Руководство по эксплуатации.

8.    Методика поверки МП 69.Д4-13 «Аппараты для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечно-плечевого давления ABPI MD. Методика поверки» ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» от 27.08.2013 г.

II. Принадлежности:

1.    Набор манжет, размер М - не более 10 шт.

2.    Набор манжет, размер L - не более 10 шт.

3.    Стойка ABPI MD.

Поверка

осуществляется по документу МП 69.Д4-13 «Аппараты для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечно-плечевого давления ABPI MD. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 27.08.2013 г.

Основные средства поверки:

1    Государственный рабочий эталон единицы давления 3-го разряда в диапазоне значений от 2,5 до 55 кПа. Регистрационный номер 3.1.ZZA.0008.2015 от 18.06.2015 г.

2    Государственный рабочий эталон единицы частоты пульса 2-го разряда в диапазоне значений 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 мин-1. Регистрационный номер 3.1.ZZA.0073.2015 от 25.08.2015 г.

Сведения о методах измерений

приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы, устанавливающие требования к аппаратам для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечно-плечевого давления ABPI MD

1    ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

2    ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».

3    ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».

4    ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 (IEC 60601-1:2005) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик».

5    ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 (IEC 60601-1-2:2007) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания».

Развернуть полное описание